PT. FUNJAVA PHARMACEUTICALBANDUNG INDONESIA

Produksi Disahkan Oleh :

Tanggal :

Nama Produk :

Kandungan :

Batch No :

Proses No :

Ruangan

Berlaku tanpa perubahan sampai :

GranulTablet

Batch

Recoveries

Jumlah

Halaman 1 dari 6 halamanI. FORMULASIBahan DasarNo. KodeJumlah Berat per BatchJumlah yang diperukanParafCek

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :(Tanda Tangan)Batch sheet disahkan oleh :(Tanda Tangan)

Hasil Granulasi: %Hasil Kompresi: %

Halaman 2 dari 6 halamanPERHITUNGAN BERAT TABLET TEORITIS

Halaman 3 dari 6 halamanII. PROSESMETODE PEMBUATANPARAFCEK

Halaman 4 dari 6 halaman

III. EVALUASI/SPESIFIKASITeoritisKenyataanProsedur

IdentifikasiFI IV/95

Penentuan kadar90-110%

Keseragaman kadar

Berat tablet (mg) +/- 7,5%500 mgTimbang 20 tablet, hitung rata-ratanya

Kekerasan rata-rata (newton)Ambil 20 tablet secara acak, rata-ratakan kekerasannya

Waktu hancur rata-rata (menit)Maksimum 15 menitEnam tablet, kerjakan dua akali, hitung rata-ratanya

Kecepatan melarut (toleransi)45/75%Metode dayung

Tebal tablet (mm)Ukur 20 tablet, hitung rata-ratanya

Warna, bau, rasa tablet

Pemakaian MesinTanggal:Waktu Kompresi:Operatur:

HasilJumlah tablet teoritas : berat tiap tablet= ..Jumlah tablet kenyataan = ...Jumlah tablet kenyataan : jumlah tablet teoritis x 100%=

Halaman 5 dari 6 halamanIV. KOMPRESIMesin kompresi:Ukuran Punch atas:Ukuran Punch bawah:

V. PENGEMASANJenis wadah:Ukuran:Metode pengemasan:

Catatan:

Halaman 6 dari 6 halaman