BAPETEN Perizinan Medan 20141215

download BAPETEN Perizinan Medan 20141215

of 71

  • date post

    02-Oct-2015
  • Category

    Documents

  • view

    69
  • download

    15

Embed Size (px)

description

BAPETEN perizinan Medan

Transcript of BAPETEN Perizinan Medan 20141215

  • *

    PERIZINAN PEMANFAATAN SUMBER RADIASI PENGIONPersyaratan Keselamatan Radiasi Pengion dan Keamanan Sumber Radioaktif

    **

    Disampaikan dalam rangka Pertemuan Meningkatkan Mutu Penetapan Standar Bidang Sarana dan Peralatan Medik pada RSUD Kabupaten/ Kota

    Medan, Sumatera Utara 17 Desember 2014Ir. Zainal Arifin, MT.Direktur Perizinan Fasilitas Radiasi dan Zat Radioaktif

    *

  • *

    *

  • PERIZINANPERATURANINSPEKSI

    PENGAWASAN TENAGA NUKLIRPasal 14 UU No 10 Th 1997

    *

  • Memberitahu User Tentang Standar Tenaga Kerja AtauOperator Yang Menangani Pesawat Sinar-xMemasyarakatkan keselamatan

    *

  • Presentasi dengan Judul Licensing of Radioactive Sources Security di IPPAS Mission dari IAEA terkait Security Nuclear Installation, Nuclear Material dan Radioactive Sources 06-07 Oktober 20014

    *

    BAPETEN, Jl. Gajah Mada No. 8, Jakarta 10120, INDONESIA Telp:+62-21-63858269/70, Fax:+62-21-638 58275, PO.Box. 4005 JKT 10040, e-mail: info@bapeten.go.id

    KUALITAS

    *

    BAPETEN, Jl. Gajah Mada No. 8, Jakarta 10120, INDONESIA Telp:+62-21-63858269/70, Fax:+62-21-638 58275, PO.Box. 4005 JKT 10040, e-mail: info@bapeten.go.id

    DOSISAKURATGUIDANCE LEVEL PP 33/2007

    SUMBER DAYA MANUSIA PESAWAT SINAR-X PROGRAM PR

    (PROSEDUR)

    *

  • HIRARKI PERATURAN PEMANFAATAN TENAGA NUKLIRUndang-Undang No 10 Tahun 1997Tentang KetenaganukliranPedoman/Juklak

    IIIIIVVIIPeraturan PemerintahPP-33 Tahun 2007 Keselamatan Radiasi Pengion dan Keamanan Sumber RadioaktifPP-29 Tahun 2008 Perizinan untuk pemanfaatan sumber radiasi pengionPP 27 Tahun 2009 Tarif PNBP PerizinanPP 61 Tahun 2013 PENGELOLAAN LIMBAH RADIOAKTIFPeraturan Kepala (Perka)No. 15 /2008 Tentang Persyaratan Untuk Memperoleh SIB PPRNo. 7/2007 Tentang Keamanan Sumber Radioaktif untuk Radioterapi dan KNNo. 8/2011 Keselamatan Radiasi Dalam Penggunaan Pesawat Sinar-x Radiologi Diagnostik Dan IntervensionalNo. 9/2011 Uji Kesesuaian Pesawat Sinar-x Radiologi DiagnostikDan IntervensionalNo. 6 / 2010 Pemantauan Kesehatan Pekerja RadiasiNo. 17/ 2012 Tentang Keselamatan Radiasi Dalam Kedokteran Nuklir Peraturan Presiden

    *

  • UU NO. 44 TAHUN 2009 TENTANG RUMAH SAKITBagian Ketujuh Peralatan Pasal 16 Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 ayat (1) meliputi peralatan medis dan nonmedis harus memenuhi standar pelayanan, persyaratan mutu, keamanan, keselamatan dan laik pakai. Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus diuji dan dikalibrasi secara berkala oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan dan/atau institusi pengujian fasilitas kesehatan yang berwenang. Peralatan yang menggunakan sinar pengion harus memenuhi ketentuan dan harus diawasi oleh lembaga yang berwenang. Penggunaan peralatan medis dan nonmedis di Rumah Sakit harus dilakukan sesuai dengan indikasi medis pasien. Pengoperasian dan pemeliharaan peralatan Rumah Sakit harus dilakukan oleh petugas yang mempunyai kompetensi di bidangnya. Pemeliharaan peralatan harus didokumentasi dan dievaluasi secara berkala dan berkesinambungan Ketentuan mengenai pengujian dan/atau kalibrasi peralatan medis, standar yang berkaitan dengan keamanan, mutu, dan manfaat dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

    *

  • NO 147/MENKES/PER/I/2010 TENTANG PERIZINAN RUMAH SAKIT

    B. PERSYARATAN IZIN OPERASIONAL RUMAH SAKITUntuk mendapatkan izin operasional RS harus memiliki persyaratan:1. Memiliki izin mendirikan.2. Sarana prasaranaTersedia dan berfungsinya sarana dan prasarana pada rawat jalan, rawat inap, gawat darurat, operasi/bedah, tenaga kesehatan, radiologi, ruang laboratorium, ruang sterilisasi, ruang farmasi, ruang pendidikan dan latihan, ruang kantor dan administrasi, ruang ibadah, ruang tunggu, ruang penyuluhan kesehatan masyarakat rumah sakit; ruang menyusui, ruang mekanik, ruang dapur, laundry, kamar jenazah, taman, pengolahan sampah, dan pelataran parkir yang mencukupi sesuai dengan jenis dan klasifikasinya.3. Peralatan,Tersedia dan berfungsinya peralatan/perlengkapan medik dan non medik untuk penyelenggaraan pelayanan yang memenuhi standar pelayanan, persyaratan mutu, keamanan, keselamatan dan laik pakai sesuai dengan jenis dan klasifikasinya.Memiliki izin pemanfaatan dari instansi berwenang sesuai ketentuan yang berlaku untuk peralatan tertentu, misalnya penggunaan peralatan radiologi harus mendapatkan izin dari Bapeten.

    *

  • PERALATAN SINAR-X Radiografi dan Fluoroskopi

    *

  • Pesawat Sinar-X Mammografi

    *

  • Pesawat Sinar-X CT Scan

    *

  • Pesawat Sinar-X C-Arm dan Mobile

    *

  • Pesawat Sinar-X Dental Tipe Panoramic

    *

  • PESAWAT SINAR-X GIGI KONVENSIONAL

    *

  • Peralatan Multislice CT-ScannerPeralatan Multislice CT-Scanner

    *

  • Pesawat Teleterapi Co-60 Pengobatan Berbagai Jenis Kanker

    *

  • Pesawat Brachyterapi Cs-137 Untuk Pengobatan Kanker Rahim

    *

  • SUMBER RADIASI BUATAN MANUSIAZat Radioaktif: Mengeluarkan radiasi terus menerusTidak Perlu Listrik Pesawat sinar-XPerlu listrik tegangan tinggiRadiasi berhenti jika tak ada listrik

    *

  • TABUNG PESAWAT SINAR-X

    *

  • SUMBER RADIASI PENGION

    Pembangkit Radiasi PengionLinacPesawat Sinar-X

    Untuk membangkitkan Radiasi Perlu Listrik

    Zat RadioaktifCobal-60 (Co-60)Iridium-192 (Ir-192)Cs-137 (Cs-137)dan lain-lain

    Untuk Membangkitkan Radiasi Tidak Memerlukan Listrik

    *

  • Zat RadioaktifKamera radiografi industri

    *

  • FLUOROSCOPY MEDIK

    *

  • FLUOROSCOPY MEDIK

    *

  • FLUOROSCOPY MEDIK

    *

  • Peralatan PROTEKSI

    *

  • EFEK RADIASI

    STOKASTIK :

    KANKER, LEUKEMIA, CACAT TURUNANTimbul bisa lebih dari 10 tahun kemudianDETERMINISTIK :

    LUKA RADIASI RAMBUT RONTOK KERUSAKAN PENCERNAAN KERUSAKAN SISTEM DARAHKEMATIAN Timbul relatif singkat, bbrp hari sd bbrp bulan

    *

  • Ir-192 (185 GBq, 5 Ci) selama 2 jam

    *

  • *

  • FLUOROSCOPY MEDIK

    *

  • *

  • *

  • SISTEM PERIZINANPERATURAN PEMERINTAH NO 29 TAHUN 2008IZIN ?PERATURAN PEMERINTAH NO 27 TAHUN 2009?

    ***

  • *UU Nomor 10 TH1997PP 29 th 2008PP 134 th 2000PP 56 th 2014TENAGA NUKLIRPP 33 th 2007PP 63 th 2000TENAGA ATOM

    PP 26 th 2002 (Amandemen Proses)PP 27 th 2002PP 64 th 2000PP 61 th 2013

    *

  • *PERIZINAN TENAGA NUKLIRPERSONIL

    *

  • fasilitas atau instalasi yang di dalamnya terdapat zat radioaktif atau peralatan yang menghasilkan radiasi. *Sumber Radiasi Bidang Medik ZAT RADIOAKTIFTerapi (Co-60)Kedokteran Nuklir I-125, I-131, Tc-99Brakhiterapi Ir-192Gamma KnifePEMBANGKIT RADIASI PENGIONLinear AcceleratorPesawat Sinar-X

    *

  • *PERSONILPERKA BAPETEN NO. 15 TAHUN 2008 TENTANG PERSYARATAN UNTUK MEMPEROLEH SURAT IZIN BEKERJA BAGI PETUGAS TERTENTU DI INSTALASI YANG MEMANFAATKAN SUMBER RADIASI PENGION

    *

  • *DIKELOMPOKKAN MENJADI 3 (TIGA) : KELOMPOK A; KELOMPOK B; DAN KELOMPOK C.

    KELOMPOK B

    KELOMPOK C

    Sumber Radiasi Pengion

    KELOMPOK APP No. 29 TAHUN 2008**

    **

  • *PEMANFAATAN TENAGA NUKLIR KELOMPOK A:EKSPOR ZAT RADIOAKTIF;IMPOR DAN PENGALIHAN ZR DAN/ATAU PEMBANGKIT RAD.PENGION U/KEPERLUAN MEDIK;IMPOR ZR U/ KPERLUAN SELAIN MEDIK;PENGALIHAN ZR DAN/ATAU PEMBANGKIT RADIASI PENGION U/ KEPERLUAN MEDIK;PENGALIHAN ZR DAN/ATAU PEMBANGKIT RADIASI PENGION U/KEPERLUAN SELAIN MEDIK;PRODUKSI PEMBANGKIT RADIASI PENGION; PRODUKSI BARANG KONSUMEN YANG MENGANDUNG ZR; PENGGUNAAN DAN/ATAU PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN DALAM:

    *

  • *Radiologi Diagnostik Dan Intervensional; Iradiator Kategori I Dengan Zat Radioaktif Terbungkus;Iradiator Kategori I Dengan Pembangkit Radiasi Pengion; Gauging Industri Dgn Zat Radioaktif Aktivitas Tinggi; Radiografi Industri Fasilitas Terbuka; Well Logging; Perunut; Fotofluorografi Dengan Zat Radioaktif Aktivitas Sedang Atau Pembangkit Radiasi Pengion Dengan Energi Sedang;Radioterapi; Fasilitas Kalibrasi; Radiografi Industri Fasilitas Tertutup; Fotofluorografi Dengan Zat Radioaktif Aktivitas Tinggi Atau Pembangkit Radiasi Pengion Energi Tinggi; Iradiator Kategori II Dan III Dengan Zr Terbungkus; Iradiator Kategori II Dengan Pembangkit Radiasi Pengion;Iradiator Kategori IV Dengan Zat Radioaktif terbungkus; Kedokteran Nuklir Diagnostik In Vivo; Dan Kedokteran Nuklir Terapi.

    h. Penggunaan Dan/Atau Penelitian Dan Pengembangan Dalam:

    *

  • *PEMANFAATAN TENAGA NUKLIR KELOMPOK B IMPOR, EKSPOR, DAN/ATAU PENGALIHAN PERALATAN YANG MENGANDUNG ZAT RADIOAKTIF UNTUK PRODUK KONSUMEN; PENYIMPANAN ZAT RADIOAKTIF; PENGGUNAAN DALAM: KEDOKTERAN NUKLIR DIAGNOSTIK IN VITRO; FLUOROSKOPI BAGASI; DAN GAUGING INDUSTRI DGN ZR AKTIVITAS RENDAH ATAU PEMBANGKIT RADIASI PENGION DGN ENERGI RENDAH.

    *

  • *KEGIATAN: EKSPOR PEMBANGKIT RADIASI PENGION; IMPOR PEMBANGKIT RADIASI PENGION UNTUK KEPERLUAN SELAIN MEDIK; IMPOR PEMBANGKIT RADIASI PENGION UNTUK KEPERLUAN MEDIK; DAN PENGGUNAAN : ZR TERBUKA ATAU TERBUNGKUS UNTUK TUJUAN PENDIDIKAN, PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN; CHECK-SOURCES; ZAT RADIOAKTIF UNTUK KALIBRASI; ZAT RADIOAKTIF UNTUK STANDARDISASI; DAN DETEKTOR BAHAN PELEDAK PEMANFAATAN TENAGA NUKLIR KELOMPOK C

    *

  • *

    PERSYARATAN ADMINISTRATIF KELOMPOK A

    Identitas pemohon yang berwenang mewakili di luar dan di dalam pengadilan (KTP, Paspor, KITAS). Akta pendirian badan hukum atau badan usaha dan perubahannya yang disahkan oleh pejabat yang berwenangIzin dan/atau persyaratan yang ditetapkan oleh instansi lain yang berwenang sesuai d