Balai Besar POM di Pontianak

77
i KATA PENGANTAR Salam Sejahtera untuk kita semua, Puji syukur kitan panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena atas rahmat dan berkah- Nya penyusunan Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak dapat diselesaikan. Sesuai amanat Undang-undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional (SPPN) mengamanatkan bahwa setiap kementerian dan lembaga perlu menyusun Rencana Strategis (Renstra) yang mengacu pada Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN). Dengan telah ditetapkannya RPJMN 2015-2019 tanggal 8 Januari 2015 maka Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Kalimantan Barat sebagai Unit Pelaksana Teknis Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia menyusun Renstra Tahun 2015-2019. Renstra Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak Tahun 2015-2019 merupakan dokumen perencanaan yang bersifat indikatif dan memuat berbagai program dan kegiatan yang akan dilaksanakan oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak dan menjadi acuan dalam penyusunan perencanaan tahunan serta dalam pengukuran kinerja Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak. Akhir kata, semoga Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak Tahun 2015-2019 dapat bermanfaat bagi kegaitan pengawasan obat dan makanan di Kalimantan Barat. Pontianak, 30 Januari 2015 Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak Dra. Corry Panjaitan, Apt NIP. 195805181989032001

Transcript of Balai Besar POM di Pontianak

i

KATA PENGANTAR

Salam Sejahtera untuk kita semua,

Puji syukur kitan panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena atas rahmat dan berkah-

Nya penyusunan Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak dapat

diselesaikan.

Sesuai amanat Undang-undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan

Pembangunan Nasional (SPPN) mengamanatkan bahwa setiap kementerian dan lembaga perlu

menyusun Rencana Strategis (Renstra) yang mengacu pada Rencana Pembangunan Jangka

Menengah Nasional (RPJMN). Dengan telah ditetapkannya RPJMN 2015-2019 tanggal 8 Januari

2015 maka Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Kalimantan Barat sebagai Unit

Pelaksana Teknis Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia menyusun Renstra

Tahun 2015-2019.

Renstra Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak Tahun 2015-2019 merupakan

dokumen perencanaan yang bersifat indikatif dan memuat berbagai program dan kegiatan yang

akan dilaksanakan oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak dan menjadi

acuan dalam penyusunan perencanaan tahunan serta dalam pengukuran kinerja Balai Besar

Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak.

Akhir kata, semoga Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak

Tahun 2015-2019 dapat bermanfaat bagi kegaitan pengawasan obat dan makanan di

Kalimantan Barat.

Pontianak, 30 Januari 2015

Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan

Makanan di Pontianak

Dra. Corry Panjaitan, Apt NIP. 195805181989032001

ii

DAFTAR ISI

HALAMAN

KATA PENGANTAR .................................................................................................................. i

DAFTAR ISI ................................................................................................................................. ii

DAFTAR TABEL ....................................................................................................................... iv

DAFTAR GAMBAR………………………………………………………………………………………….. . v

DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................................................ vi

BAB I

PENDAHULUAN ......................................................................................................................... 1

1.1. KONDISI UMUM................................................................................................................................. 1

1.1.1 Peran Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Peraturan .............................. 2

1.1.2 Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia ......................................................... 5

1.1.3 Capaian Kinerja Balai besar POM di Pontianak Periode 2010-2014 .................. 12

1.2. POTENSI DAN PERMASALAHAN.............................................................................................. 14

1.2.1 Sistem Kesehatan Nasional .................................................................................................. 15

1.2.2 Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) .................................................................................. 16

1.2.3 Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) ......................................................... 16

1.2.4 Globalisasi, Perdagangan Bebas, dan Komitmen Internasional ........................... 17

1.2.5 Perubahan Iklim ....................................................................................................................... 19

1.2.6 Perubahan Ekonomi dan Sosial Masyarakat ................................................................ 20

1.2.7 Kemajuan Teknologi ............................................................................................................... 20

1.2.8 Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk ....................................................... 21

1.2.9 Desentralisasi dan Otonomi Daerah................................................................................. 22

1.2.10 Perkembangan Teknologi .................................................................................................... 23

1.2.11 Implementasi Program Fortifikasi Pangan .................................................................. 23

1.2.12 Jejaring Kerja ............................................................................................................................ 24

1.2.13 Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi (RB) ..................................... 24

BAB II

VISI, MISI, DAN TUJUAN ORGANISASI.............................................................................. 33

2.1. VISI ...................................................................................................................................................... 33

2.2 MISI ..................................................................................................................................................... 34

2.3. BUDAYA ORGANISASI ................................................................................................................. 36

2.4. TUJUAN ORGANISASI ................................................................................................................... 36

2.5. SASARAN STRATEGIS .................................................................................................................. 37

iii

BAB III

ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI, DAN KERANGKA

KELEMBAGAAN...................................................................................................................... 42

3.1. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI NASIONAL ................................................................. 42

3.2. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BPOM RI ..................................................................... 45

3.2.1. Arah Kebijakan Badan POM RI.................................................................................. ............. 46

3.2.2. Strategi Badan POM RI................................................................................................ ............... 46

3.3. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM DI PONTIANAK ............... 51

3.3.1. Arah Kebijakan Balai Besar POM di Pontianak...................................................... ......... 51

3.3.2. Strategi Balai Besar POM di Pontianak.................................................................... ........... 53

3.4. KERANGKA REGULASI ................................................................................................................ 55

3.5. KERANGKA KELEMBAGAAN .................................................................................................... 58

BAB IV

TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN .......................................................... 60

4.1. TARGET KINERJA............................................................................................................................ 60

4.2. KERANGKA PENDANAAN ........................................................................................................... 62

BAB V

PENUTUP ................................................................................................................................... 64

iv

DAFTAR TABEL

Tabel 1. Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi di Tiap Kabupatn/Kota .......... 5

Tabel 2. Profil Pegawai Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Tingkat

Pendidikan Tahun 2015 ....................................................................................... 11

Tabel 3. Kebutuhan SDM BPOM Tahun 2015-2019

Berdasarkan Analisa Beban Kerja .................................................................... 12

Tabel 4. Capaian Kinerja Balai Besar POM di Pontianak Periode 2010-2014 ... 12

Tabel 5. Rangkuman Analisis SWOT .................................................................................. 29

Tabel 6. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja

Balai Besar POM di Pontianak ............................................................................. 40

Tabel 7. Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan

dan Indikator Balai ................................................................................................. 51

Tabel 8. Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja ......................................................... 60

Tabel 9. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan ................................ 62

v

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Struktur Organisasi Balai Besar POM di Pontianak ................................... 9

Gambar 2. Profil Pegawai Balai Besar POM di Pontianak

Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014 ......................................... 11

Gambar 3. Pola Pikir Pelaksanaan Reformasi Birokrasi Badan POM RI.................. 25

Gambar 4. Diagram Permasalahan dan Isu Strategis, Kondisi Saat Ini

dan Dampaknya .................................................................................................... 31

Gambar 5. Peta Strategis Balai Besar POM di Pontianak Periode 2015-2019....... 33

Gambar 6. Logframe Balai Daerah ....................................................................................... 50

vi

DAFTAR LAMPIRAN

LAMPIRAN I Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Pontianak

LAMPIRAN II Matriks Kerangka Regulasi Balai Besar POM di Pontianak 2015-2019

1

BAB I

PENDAHULUAN

1.1. KONDISI UMUM

Sesuai dengan UU No. 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan

Nasional, setiap instansi pemerintah wajib membuat Rencana Pembangunan Jangka

Menengah yang sering disebut Rencana Strategis Kementerian / Lembaga (Renstra

KL). Renstra KL memuat Visi, Misi, Tujuan, Arah kebijakan, Strategi dan kegiatan

pembangunan sesuai dengan tugas dan Fungsi Kementerian / Lembaga, yang disusun

dengan berpedoman pada RPJM Nasional dan bersifat indikatif. Pada tahun 2015,

Indonesia telah memasuki tahap ketiga dari pelaksanaan Rencana Pembangunan

Jangka Panjang Nasional (RPJPN) 2005 – 2025 sebagai mana ditetapkan dalam

Undang-undang Nomor 17 tahun 2007. Rencana yang dituangkan dalam Rencana

Pembangunan Jangka Menengah Nasional 2015 – 2019 tersebut, ditujukan untuk lebih

memantapkan pembangunan secara menyeluruh di berbagi bidang dengan

menekankan pada pencapaian daya saing kompetitif perekonomian yang berlandaskan

keunggulan sumber daya alam, sumber daya manusia berkualitas serta kemampuan

ilmu pengetahuan dan teknologi yang terus meningkat.

Dalam rangka mewujudkan Visi dan Misi organisasi, Balai Besar POM Pontianak

menyusun Rencana Strategis 2015 – 2019.Rencana Strategis Balai Besar POM di

Pontianak disusun berdasarkan Rencana Strategis Badan POM RI yang kemudian

dijabarkan ke dalam Rencana Kinerja Tahunan Balai Besar POM di Pontianak

.Penyusunan Renstra BBPOM di Pontianak 2015 – 2019 dilakukan berdasarkan

Peraturan Perundang – undangan dan hasil evaluasi pencapaian kinerja BBPOM di

Pontianak tahun 2010 – 2014. Selanjutnya diharapkan Renstra BBPOM di Pontianak

tahun 2015 – 2019 ini dapat meningkatkan kinerja BBPOM di Pontianak dibandingkan

pencapaian periode berikutnya sesua dengan tujuan dan sasaran yang ditetapkan.

2

1.1.1. Peran Balai Besar POM di Pontianak berdasarkan Peraturan

Balai Besar POM di Pontianak merupakan Unit Pelaksana Teknis Badan

Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. BPOM adalah sebuah Lembaga

Pemerintahan Non Kementrian (LPNK) yang bertugas mengawasi peredaran obat,

obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan makanan di wilayah Indonesia.

Tugas, fungsi, dan kewenangan BPOM diatur dalam Keputusan Presiden Nomor 103

tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan

Tata Kerja Lembaga Pemerintah non Departemen yang telah diubah terakhir kali

dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013 tentang Perubahan Ketujuh atas

Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001.

Balai Besar POM di Pontianak adalah Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan

tipe B yang berfungsi sebagai Unit Pelaksana Teknis Badan POM berdasarkan

Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 14 tahun 2014 tentang Organisasi dan Tata

Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Balai Besar POM di Pontianak mempunyai tugas pokok dan fungsi melaksanakan

kebijakan Badan POM di bidang pengawasan produk terapetik, narkotika,

psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen,

keamanan pangan dan bahan berbahaya di wilayah administratif Provinsi

Kalimantan Barat.

Secara garis besar, dua dari tiga Fungsi BPOM yang dijalankan oleh BBPOM di

Pontianak yaitu: (1) Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat

(post-market) melalui: a) Pengambilan sampel dan pengujian; b) Peningkatan

cakupan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan di Provinsi

Kalimantan Barat, termasuk pasar aman dari bahan berbahaya; c) Investigasi awal

dan penyidikan kasus pelanggaran di bidang Obat dan Makanan di Provinsi

Kalimantan Barat. (2) Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi dan

Edukasi serta penguatan kerjasama kemitraan dengan pemangku kepentingan dalam

rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di

ProvinsiKalimantan Barat melalui: a) Penyebarluasan public warning; b) Pemberian

Informasi dan Penyuluhan/Komunikasi, Informasi dan Edukasi kepada masyarakat

dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan, serta; c) Peningkatan pengawasan

3

terhadap Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS), peningkatan kegiatan BPOM Sahabat

Ibu, dan advokasi serta kerjasama dengan masyarakat dan berbagai pihak/lembaga

lainnya

Tugas dan fungsi tersebut melekat pada Balai Besar POM di Pontianak sebagai

unit pelaksana teknis Badan POM yang merupan garda depan dalam hal

perlindungan terhadap konsumen, idealnya Balai POM Pontianak dapat menjalankan

tugasnya secara lebih proaktif, tidak reaktif, yang hanya bergerak ketika sudah ada

kasus-kasus yang dilaporkan. Namun, kendala luas wilayah Provinsi Kalimantan

Barat merupakan salah satu faktor utama yang sangat sulit bagi Balai Besar POM di

Pontianak melakukan fungsi pengawasan secara komprehensif.

Provinsi Kalimantan Barat yang sebagian besar terdiri dari dataran rendah

dengan luas 146.807 km2, kurang lebih 7,53 persen dari luas wilayah Indonesia atau

1,13 kali dari luas pulau Jawa, garis lintas batas darat sekitar 1.020,66 km dan garis

lintas laut sekitar 900 km. Provinsi ini mencakup 14 wilayah Kabupaten/Kota yang

terdiri dari 2 kota dan 12 kabupaten.

Sebagian besar transportasi di wilayah kerja Balai Besar POM di Pontianak

dilakukan dengan transportasi darat. Transportasi udara hanya dilakukan pada

wilayah yang tidak dapat dicapai dengan transportasi darat atau memerlukan waktu

yang lama bila melalui transportasi darat, karena akses/jaringan infrastruktur yang

sulit, yaitu Kabupaten Ketapang, Kabupaten Kayong Utara dan Kabupaten Kapuas

Hulu, sedangkan kabupaten/kota lainnya ditempuh dengan transportasi darat.

Waktu tempuh untuk sampai ke wilayah kerja di tiap-tiap kabupaten/kota berbeda-

beda. Estimasi rincian waktu tempuh ke wilayah kerja (ibu kota kabupaten / kota) di

tiap-tiap kabupaten/kota 11 secara umum (dengan cacatan tidak ada kerusakan

jalan ) adalah sebagai berikut :

Kota Pontianak : -

Kota Singkawang : 4 jam

Kabupaten Kubu Raya : 1 jam

Kabupaten Mempawah : 2 jam

Kabupaten Bengkayang : 5 jam

4

Kabupaten Sambas : 7 jam

Kabupaten Landak : 5 jam

Kabupaten Sanggau : 6 jam

Kabupaten Sekadau : 7 jam

Kabupaten Sintang : 9 jam (darat), 1 jam (udara)

Kabupaten Melawi : 10 jam

Kabupaten Kapuas Hulu : 22 jam (darat) ; 1,5 jam (udara)

Kabupaten Kayong Utara : transportasi udara ke Ketapang 45 menit

dilanjutkan 2 jam transport darat ke Kayong Utara

Kabupaten Ketapang : 45 menit (transportasi udara)

Kondisi geografis Kalimantan Barat yang terbuka karena berbatasan darat langsung

dengan Malaysia Timur yaitu Negara Bagian Serawak meningkatkan tantangan yang

muncul akibat globalisasi pada pengawasan obat dan makanan. Ada 5 (lima) pintu

masuk yang berbatasan langsung yaitu Entikong (Kab. Sanggau), Aruk (Kab.Sambas),

Jagoi Babang (Kab.Bengkayang), Jasa (Kab.Sintang), dan Nanga Badau (Kab.Kapuas

Hulu), namun lintas batas tidak resmi yang merupakan jalan jalan kecil jauh lebih

banyak. Hal ini sangat memungkinkan terjadinya praktek perdagangan yang tidak

jujur/sehat melalui peredaran produk illegal / TMS seperti makanan impor tidak

terdaftar, narkotika, obat palsu, obat tradisional tidak terdaftar dan atau dicampuri

bahan kimia obat, kosmetika mengandung bahan berbahaya serta produk pangan

yang tercemar bahan berbahaya dan tidak layak dikonsumsi cenderung meningkat,

sehingga berpotensi membahayakan keselamatan / kesehatan masyarakat.

Kondisi geografis Kalimantan Barat tersebut berpengaruh terhadap kemampuan

pengawasan sarana distribusi dan produksi di Kalimantan Barat. Secara keseluruhan

terdapat 153 sarana produksi dan 2858 sarana distribusi dengan total 3011 sarana

yang tersebar di seluruh wilayah Kalimantan Barat. Sementara kemampuan SDM

Balai Besar POM di Pontianak untuk melakukan pengawasan terhadap sarana

produksi dan distribusi baru 42% ( 1264 sarana dari 3011 sarana).

5

Tabel 1.

Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi di Tiap Kabupaten/Kota

No. Kabupaten/Kota Jenis Sarana

Produksi Distribusi 1 Kota Pontianak 58 912 2 Kab Kubu Raya 13 228 3 Kab Mempawah 12 146 4 Kota Singkawang 16 201 5 Kab Bengkayang 3 121 6 Kab Sambas 6 192 7 Kab Landak 0 91 8 Kab Sanggau 6 215 9 Kab Sekadau 7 104 10 Kab Sintang 6 186 11 Kab Melawi 6 96 12 Kab Kapuas Hulu 6 106 13 Kab Ketapang 10 193 14 Kab Kayong Utara 4 67

Jumlah 153 2858

1.1.2. Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia

Berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 14 tahun 2014 tentang

Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas

Obat dan Makanan, struktur yang ada di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di

Pontianak terdiri dari empat Bidang dan Sub Bagian Tata Usaha, yaitu:

1. Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika

dan Produk Komplemen

2. Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi

3. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan

4. Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen

5. Sub Bagian Tata Usaha

6. Kelompok Jabatan Fungsional

Sesuai dengan struktur organisasi Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan

Pontianak yang ada, maka masing-masing bidang dan sub bagian memiliki tugas

sebagai berikut:

1) Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika

dan Produk Komplemen.

6

Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program,

evaluasi dan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian

dan penilaian mutu di bidang produk narkotika, obat tradisional, kosmetika

dan produk komplemen.

2) Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi

Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program,

evaluasi dan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian

dan penilaian mutu di bidang pangan dan bahan berbahaya serta pemeriksaan

secara laboratorium, pengujian dan pengendalian mutu di bidang

mikrobiologi. Dalam melaksanakan tugasnya, Bidang Pengujian Pangan, Bahan

Berbahaya, dan Mikrobiologi menyelenggarakan fungsi:

a. pelaksanaan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan

pengelolaan laboratorium, pengendalian mutu hasil pengujian pangan,

dan bahan berbahaya

b. pelaksanaan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan

pengelolaan laboratorium, dan pengendalian mutu hasil pengujian

mikrobiologi

Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi terdiri dari:

a. Seksi Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya, mempunyai tugas

melakukan penyiapan bahan penyusunan rencana dan program, evaluasi

dan laporan pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil

pengujian pangan dan bahan berbahaya.

b. Seksi Laboratorium Mikrobiologi, mempunyai tugas melakukan

penyiapan bahan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan

pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian

mikrobiologi.

3) Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan.

Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program,

evaluasi dan laporan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh untuk

pengujian dan pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan pelayanan

7

kesehatan serta penyidikan kasus pelanggaran hukum di bidang produk

terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional,

kosmetika, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya.

Dalam melaksanakan tugas Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan

menyelenggarakan fungsinya sebagai berikut :

a. Penyusunan rencana dan program pemeriksaan, dan penyidikan obat dan

makanan.

b. pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh untuk

pengujian dan pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, sarana

pelayanan kesehatan di bidang produk terapetik, narkotika, psikotropika,

zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan, dan

bahan berbahaya;

c. pelaksanaan penyidikan terhadap kasus pelanggaran hukum di bidang

produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif, obat tradisional,

kosmetik, produk komplemen, pangan, dan bahan berbahaya; dan

d. evaluasi dan penyusunan laporan pemeriksaan, dan penyidikan obat dan

makanan.

Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan terdiri dari:

a. Seksi Pemeriksaan, mempunyai tugas melakukan pemeriksaan setempat,

pengambilan contoh untuk pengujian, pemeriksaan sarana produksi dan

distribusi produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain,

obat tradisional, kosmetika, produk komplemen, pangan dan bahan

berbahaya.

b. Seksi Penyidikan, mempunyai tugas melakukan penyidikan terhadap

kasus pelanggaran hukum di bidang produk terapetik, narkotika,

psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetika, produk

komplemen, pangan dan bahan berbahaya.

8

4) Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen.

Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program,

evaluasi dan laporan pelaksaan sertifikasi produk, sarana produksi dan

distribusi tertentu serta layanan informasi konsumen.

Dalam melaksanakan tugas Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi

Konsumen menyelenggarakan fungsi :

a. Penyusunan rencana dan program sertifikasi produk dan Layanan Informasi

Konsumen

b. Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distriusi tertentu

c. Pelaksanaan layanan informasi untuk konsumen

d. Evaluasi dan penyusunan laporan sertifikasi produk dan layanan informasi

konsumen

Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen terdiri dari:

a. Seksi Sertifikasi, mempunyai tugas melakukan sertifikasi produk, sarana

produksi dan distribusi tertentu.

b. Seksi Layanan Informasi Konsumen, mempunyai tugas melakukan

layanan informasi untuk konsumen.

5) Sub Bagian Tata Usaha.

Sub bagian ini mempunyai tugas memberikan pelayanan teknis dan

administrasi di lingkungan Balai Besar POM Pontianak.Dalam melaksanakan

tugas Sub Bagian Tata Usaha menyelenggarakan fungsi :

a. Urusan Administrasi Kepegawaian

b. Urusan Administrasi Perencanaan dan Keuangan

c. Urusan Administrasi Umum

d. Urusan Administrasi Perlengkapan dan Rumah Tangga Kantor

e. Penerimaan Sampel Pihak Luar yang berhubungan dengan PNBP

f. Pengelola Barang Milik Negara (BMN)

9

6) Kelompok Jabatan Fungsional

Kelompok jabatan fungsional mempunyai tugas : “Melakukan kegiatan sesuai

dengan jabatan fungsional masing-masing berdasarkan peraturan perundang-

undangan yang berlaku”.

a. Kelompok jabatan fungsional terdiri dari Jabatan Fungsional Pengawas

Farmasi dan Makanan, Penyidik Pegawai Negeri Sipil dan Jabatan

Fungsional lain sesuai dengan bidang keahliannya.

b. Masing-masing kelompok Jabatan Fungsional dikoordinasi oleh tenaga

fungsional senior yang ditunjuk oleh Sekretaris Utama Badan POM.

c. Jumlah tenaga fungsional ditentukan berdasarkan kebutuhan dan beban

kerja.

d. Jenis dan jenjang fungsional diatur berdasarkan peraturan perundang-

undangan yang berlaku

Gambar 1.Struktur organisasi Balai Besar POM Pontianak

10

Balai Besar POM di Pontianak mempunyai dua Pos POM yaitu Pos POM Entikong dan

Pos POM Aruk untuk membantu pengawasan obat dan makanan di wilayah pintu

perbatasan resmi dengan negara Malaysia. Sesuai Surat Keputusan Kepala Badan

POM RI Nomor HK.00.05.2.1608 tahun 2006 tentang Pedoman Pos Pengawas Obat

dan Makanan, Pos POM Entikong dan Aruk merupakan Pos POM tipe B (daerah

perbatasan) yang strukturnya terdiri dari koordinator dan pengawas. Koordinator

Pos POM bertanggung jawab langsung kepada Kepala Balai Besar POM di Pontianak

dan bertugas membina dan melaksanakan koordinasi dan kerjasama dengan instansi

dan organisasi lain.

Keberadaan Pos POM Entikong dan Pos POM Aruk belum secara formal tercantum

dalam struktur organisasi Balai Besar POM di Pontianak. Hal ini memerlukan

perhatian khusus agar kedua Pos POM tersebut masuk ke dalam struktur organisasi

Balai Besar POM di Pontianak. Untuk lebih mengoptimalkan kinerja kedua Pos POM

tersebut seyogyanya diformalkan dalam jabatan struktural eselon IV di bawah

koordinasi Kepala Balai Besar POM di Pontianak.

Perbaikan dalam struktur organisasi terkait Subbagian Tata Usaha juga perlu

dilakukan. Subbagian tata usaha memiliki cakupan tanggung jawab yang luas

sebagaimana tercantum di atas. Oleh karena itu, untuk optimalisasi fungsi

manajemen sebaiknya diangkat menjadi eselon III untuk membawahi Kasubbag

Perlengkapan dan Rumah Tangga, Kasubbag Perencanaan dan Keuangan, Kasubbag

Umum dan Kepegawaian.

Untuk mendukung tugas-tugas Balai Besar POM di Pontianak sesuai dengan peran

dan fungsinya, diperlukan sejumlah SDM yang memiliki keahlian dan kompetensi

yang memadai. Jumlah SDM yang dimiliki Balai Besar POM di Pontianak untuk

melaksanakan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan sampai tahun 2014

adalah sejumlah 80 orang. Adapun profil pegawai BBPOM di Pontianak dapat

dijelaskan pada tabel 2 di bawah ini:

11

Tabel 2

Profil Pegawai Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2015

(per April 2015)

No Unit Kerja

S3

S2

Ap

ote

ke

r/

Pro

fesi

S1

NO

N

sarj

an

a

Jum

lah

1 Kepala 1 1

2 Bid. Pengujian Teranokoko 0 0 9 1 4 14

3 Bid. Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi

0 0 6 5 5 16

4 Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan

0 4 5 1 6 16

5 Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi

0 2 3 1 2 8

6 Sub Bag Tata Usaha 0 0 1 3 16 20

7 Petugas Pos POM 0 0 4 0 0 4

TOTAL 0 6 29 11 33 79

Dari Tabel 1.1 di atas dapat diketahui bahwa 42% pegawai Balai Besar POM di

Pontianak adalah non sarjana, sisanya S2 8%, Apoteker / Profesi 37%, S1 14%. Di

bawah ini gambar 1.2.grafik komposisi persentase SDM Balai Besar Pom di Pontianak

menurut pendidikan.

Gambar2

Profil Pegawai Balai Besar Pom di Pontianak Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014

12

Dari komposisi SDM Balai Besar POM di Pontianak sampai dengan tahun 2014 sesuai

dengan tabel 1.1 dan gambar 1.2 di atas, dirasakan bahwa untuk menghadapi

perubahan lingkungan strategis yang semakin dinamis, khususnya perubahan

lingkungan strategis eksternal, maka perlu dilakukan peningkatan kuantitas dan

kompetensi SDM secara berkesinambungan melalui capacity building yang

terencana, agar dapat mengantisipasi perubahan lingkungan strategis tersebut

sehingga bisa mewujudkan tujuan organisasi dalam lima tahun ke depan.

Tabel 3

Kebutuhan SDM BPOM Tahun 2015-2019 Berdasarkan Analisa Beban Kerja

1.1.3. Capaian Kinerja Balai Besar POM di Pontianak Periode 2010 – 2014

Sesuai dengan peran dan kewenangannya, Balai Besar POM di Pontianak mempunyai

tugas mengawasi peredaran obat dan makanan di wilayah Kalimantan Barat. Adapun

pencapaian keberhasilan pelaksanaan tugas dan kewenangan Balai Besar POM di

Pontianak pada tahun 2010 - 2014 dapat dilihat sesuai dengan pencapaianindikator

kinerja utama sesuai sasaran strategis pada tabel 1.2 di bawah ini.

Tabel 4

Capaian Kinerja Balai Besar POM di Pontianak periode 2010-2014

NO Indikator T*) Tahun 2014 Tahun 2013

Tahun 2012

Tahun 2011

Tahun 2010

2014 R**)(%) %C***) R (%) R (%) R (%) R (%)

1 Persentase kenaikan Obat yang memenuhi standar 0.40% -2.94% -734.6% -0.69% -0.19% 0.38% baseline

2 Persentase kenaikan Obat tradisional yang memenuhi standar

1.00% 4.30% 430.40% 3.77% -0.38% 2.72% baseline

3 Persentase kenaikan kosmetik yang memenuhi standar

1.00% 0.80% 80.07% 1.15% -0.07% -2.15% baseline

13

4 Persentase kenaikan suplemen makanan yang memenuhi standar

2.00% 10.84% 542.25% 15.25% 10.85% 8.35% baseline

5 Persentase kenaikan makanan yang memenuhi standar

15.00% 3.75% 25.00% 14.63% 21.63% 5.16% baseline

6 Persentase Obat yang Memenuhi Standar (Aman, Manfaat & Mutu)

98.49% 95.15% 96.61% 97.40% 97.90% 98.47% 98.09%

7 Persentase Obat Tradisional yang Memenuhi Syarat (Tidak mengandung BKO)

99.00% 99.97% 100.98% 99.44% 95.29% 98.39% 95.67%

8 Persentase Kosmetik yang Memenuhi Syarat (Tidak Mengandung Bahan Berbahaya)

99.00% 99.97% 100.98% 100.32% 99.10% 97.02% 99.17%

9 Persentase Suplemen Makanan yang Memenuhi Syarat Keamanan

98.00% 99.99% 102.04% 104.40% 100.00% 97.50% 89.15%

10 Persentase Makanan yang Memenuhi Syarat

90.00% 80.02% 88.91% 90.90% 97.90% 81.43% 76.27%

Catatan:Sumber: LAKIP BALAI BESAR POM DI PONTIANAK 2014 *) T : Target **) R : Realisasi ***) %C : Persentase capaian (realisasi dibandingkan terhadap target)

Sebagaimana tabel 1.2 terkait pencapaian kinerja pada Renstra tahun 2010-2014

tersebut di atas, kinerja Balai Besar POM di Pontianak menunjukkan adanyafluktuasi

dari tahun ke tahun. Pada tahun 2014 indikator kinerja obat yang beredar telah

memenuhi standar tercapai sebesar 95,15%,sedangkan obat tradisional beredar

telah tercapai memenuhi syarat sebesar 99,97%. Untuk kinerja kosmetik beredar

telah memenuhi syarat sebesar 99,97% dan kinerja suplemen makanan tercapai

sebesar 99,99%, dan makanan beredar yang memenuhi syarat sebesar 80.02%.

Persentase/proporsi obat dan makanan yang memenuhi syarat pada tahun 2014

cenderung mengalami kenaikan dibandingkan tahun 2010. Namun, penurunan

terjadi pada persentase obat yang beredar memenuhi syarat. Hal tersebut dapat

mengindikasikan bahwa pengawasan obat dan makanan yang dilakukan oleh Badan

POM selama ini harus terus ditingkatkan untuk mencegah bertambahnya sediaan

obat yang substandar untuk beredar di masyarakat. Di lingkup Balai Besar POM di

14

Pontianak, peningkatan terutama perlu dilakukan pada pengawasan post market.

Untuk produk kosmetik misalnya, sejak diberlakukan Harmonisasi ASEAN pada 1

Januari 2011, produk kosmetik yang memenuhi syarat cenderung menurun,

sedangkan jumlah produk kosmetik yang masuk ke Indonesia meningkat walaupun

terdapat persentase kenaikan produk kosmetik yang memenuhi syarat di tahun

tahun berikutnya. Begitu pula pada produk makanan, yang pada akhir periode

Renstra 2010-2014, menunjukkan hasil yang belum menggembirakan yaitu dari

target 90.00% produk makanan yang beredar memenuhi syarat hanya tercapai

80.02%. Untuk itu, perlu dilakukan upaya terobosan untuk melindungi masyarakat

dari produk makanan yang berisiko terhadap kesehatan. Pencapaian target Renstra

2010 – 2014 tersebut tidak dijadikan baseline untuk menetapkan target pada

Renstra Balai Besar POM di Pontianak tahun 2015 – 2019 dikarenakan adanya

perubahan definisi operasional pada tiap – tiap indikator kinerja.

Berdasarkan capaian kinerja utama Balai Besar POM di Pontianak sesuai dengan

tabel 1.2 di atas, terlihat bahwa kinerja Balai Besar POM di Pontianak telah

menunjukkan hasil yang baik sesuai dengan tugas dan kewenangannya. Namun hal

ini tidak semestinya membuat Balai Besar POM di Pontianak berpuas diri dan

menjadikan peran Balai Besar POM di Pontianak selesai. Bahkan dengan adanya

perubahan lingkungan strategis yang dinamis diharapkan peran Balai Besar POM di

Pontianak dapatterus ditingkatkan. Balai Besar POM di Pontianak diharapkan terus

menjaga kinerja yang telah dicapai saat ini sesuai harapan masyarakat, yaitu agar

pengawasan obat dan makanan terus lebih dimaksimalkan untuk melindungi

kesehatan masyarakat.

1.2. POTENSI DAN PERMASALAHAN

Sejalan dengan dinamika lingkungan strategis, baik nasional maupun global,

permasalahan dan tantangan yang dihadapi bangsa Indonesia semakin kompleks.

Globalisasi membawa keleluasaan informasi, peningkatan arus distribusi barang dan

jasa yang berdampak pada munculnya isu-isu yang berdimensi lintas

bidang.Percepatan arus informasi dan modal juga berdampak pada meningkatnya

15

pemanfaatan berbagai sumber daya alam yang memunculkan isu perubahan iklim,

ketegangan lintas-batas antarnegara, serta percepatan penyebaran wabah penyakit,

mencerminkan rumitnya tantangan yang harus dihadapi oleh Balai Besar POM di

Pontianak.Hal ini menuntut peningkatan peran dankapasitas instansi Balai Besar POM

di Pontianak dalam mengawasi peredaran Obat dan Makanan di Kalimantan Barat.

Secara garis besar, lingkungan strategis yang bersifat eksternal daninternal yang

dihadapi oleh Balai Besar POM di Pontianak adalah sebagai berikut:

1.2.1. Sistem Kesehatan Nasional

Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 72 Tahun 2012, SKN adalah pengelolaan

kesehatan yang diselenggarakan oleh semua komponen bangsa Indonesia secara

terpadu dan saling mendukung guna menjamin tercapainya derajat kesehatan

masyarakat yang setinggi-tingginya. Salah satu subsistem SKN adalah sediaan farmasi,

alat kesehatan dan makanan.

Balai Besar POM di Pontianak sebagai UPT Badan POM penyelenggara subsistem

sediaan farmasi, alat kesehatan dan makanan, utamanya untuk menjamin aspek

keamanan, khasiat/kemanfaatan dan mutu Obat dan Makanan yang beredar serta

upaya kemandirian di bidang pengawasan Obat dan Makanan. Pengawasan sebagai

salah satu unsur dalam subsistem tersebut dilaksanakan melalui berbagai upaya

secara komprehensif yaitu:

1. Pengawasan, melibatkan berbagai pemangku kepentingan yaitu pemerintah daerah,

pelaku usaha, dan masyarakat secara terpadu dan bertanggung jawab.

2. Pelaksanaan regulasi yang baik didukung dengan sumber daya yang memadai

secara kualitas maupun kuantitas, sistem manajemen mutu, akses terhadap ahli

dan referensi ilmiah, laboratorium pengujian mutu yang kompeten, independen,

dan transparan.

3. Pembinaan dan pengawasan produksi dan distribusi obat dan makanan. Upaya ini

dilakukan melalui inspeksi fasilitas produksi dan distribusi, pengambilan dan

pengujian sampel, surveilans, dan uji setelah pemasaran, serta pemantauan label

dan penandaan, iklan, dan promosi.

16

4. Penegakkan hukum yang konsisten dengan efek jera yang tinggi untuk setiap

pelanggaran, termasuk pemberantasan produk palsu dan ilegal.

5. Perlindungan masyarakat dari penyalahgunaan Narkotika, Psikotropika, Zat Adiktif

sebagai upaya yang terpadu antara upaya represif, preventif, kuratif, dan

rehabilitatif.

6. Perlindungan masyarakat terhadap pecemaran sediaan farmasi dari bahan-bahan

dilarang atau penggunaan bahan tambahan makanan yang tidak sesuai dengan

persyaratan.

1.2.2. Jaminan Kesehatan Nasional (JKN)

Program JKN diatur dalam UU Nomor 40 tahun 2004 tentang Sistem Jaminan

Kesehatan Sosial Nasional (SJSN).Dalam JKN juga diberlakukan penjaminan mutu

obat yang merupakan bagian tak terpisahkan dalam penyelenggaraan pembangunan

kesehatan.Implementasi JKN membawa dampak secara langsung maupun tidak

langsung terhadap pengawasan obat dan makanan. JKN menimbulkan peningkatan

demand terhadap obat sebagai produk yang dibutuhkan dan menyebabkan

terjadinya peningkatan konsumsi obat.

Tuntutan peranan Balai Besar POM di Pontianak sebagai akibat berlakunya JKN

adalah peningkatan pengawasan post market melalui intensifikasi pengawasan obat

pasca beredar.Hal ini menuntut peningkatan kapasitas dan kapabilitas laboratorium

pengujian Balai Besar POM di Pontianak.Begitu pula dengan pengembangan dan

pemeliharaan kompetensi SDM pengawas obat dan makanan serta kuantitas SDM

yang harus terus ditingkatkan.

1.2.3. Agenda Sustainable Development Goals (SDGs)

Dengan akan berakhirnya agenda Millennium Development Goals (MDGs) pada

tahun 2015, banyak negara mengakui keberhasilan dari MDGs sebagai pendorong

tindakan-tindakan untuk mengurangi kemiskinan dan meningkatkan pembangunan

masyarakat. Khususnya dalam bentuk dukungan politik.Kelanjutan program ini

disebut Sustainable Development Goals (SDGs), yang meliputi 17 goals. Dalam bidang

kesehatan, faktanya individu yang sehat akan memiliki kemampuan fisik dan daya

17

pikir yang lebih kuat, sehingga dapat berkontribusi secara produktif dalam

pembangunan masyarakatnya.

Salah satu kondisi yang harus tercipta sebagai kelanjutan program ini adalah

pencapaian JKN, termasuk didalamnya akses masyarakat terhadap obat dan vaksin

yang aman, efektif, dan bermutu. Asumsinya, jaminan kesehatan memastikan

masyarakat mendapatkan dan menggunakan hanya obat atau vaksin yang aman,

efektif, dan bermutu untuk upaya kesehatan preventif, promotif, maupun kuratif,

sehingga kualitas hidup masyarakat meningkat. Kontribusi Balai Besar POM di

Pontianak untuk mencapai kondisi ini adalah ketersediaan Obat yang aman,

berkhasiat, dan bermutu di sarana pelayanan kesehatan.Hal ini bisa tercapai jika PBF

serta rantai distribusi obat menerapkan Good Distribution Practices untuk mengawal

mutu Obat JKN. Tantangan bagi Balai Besar POM di Pontianak ke depan adalah

intensifikasi pengawasan post-market, serta pembinaan pelaku usaha agar secara

mandiri menjamin mutu produknya.

1.2.4. Globalisasi, Perdagangan Bebas, dan Komitmen Internasional

Globalisasi merupakan suatu perubahan interaksi manusia secara luas,yang

mencakup banyak bidang dan saling terkait. Proses ini dipicu dandipercepat dengan

berkembangnya teknologi, informasi dan transportasi yangsangat cepat. Era

globalisasi dapat menjadi peluang sekaligus tantangan bagipembangunan kesehatan,

khususnya dalam rangka mengurangi dampak yangmerugikan, sehingga

mengharuskan adanya suatu antisipasi dengan kebijakanyang responsif.

Dampak dari pengaruh lingkungan eksternal khususnya globalisasi tersebut telah

mengakibatkan Indonesia masuk dalam perjanjian-perjanjianinternasional, khususnya di

bidang ekonomi yang menghendaki adanya areaperdagangan bebas/Free Trade Area

(FTA). Ini dimulai dari perjanjian ASEAN-6(Brunei Darussalam, Indonesia, Malaysia,

Filipina, Singapura dan Thailand)Free Trade Area, ASEAN-China FTA, ASEAN-Japan

Comprehensive EconomicPartnership (AJCEP), ASEAN-Korea Free Trade Agreement

(AKFTA), ASEAN-India Free Trade Agreement (AIFTA) dan ASEAN Australia-New

18

Zealand Free Trade Agreement (AANZFTA). Dalam hal ini, negara-negara tersebut

dimungkinkanmembentuk suatu kawasan bebas perdagangan yang bertujuan

untukmeningkatkan daya saing ekonomi kawasan regional, berpeluang besarmenjadikan

ASEAN sebagai basis produksi dunia, serta menciptakan pasarregional. Hal ini membuka

peluang peningkatan nilai ekonomi sektor barangdan jasa serta memungkinkan sejumlah

produk Obat dan Makanan Indonesiaakan lebih mudah memasuki pasaran domestik

negara-negara yang tergabungdalam perjanjian pasar regional tersebut. Dalam

menghadapi FTA dan Masyarakat Ekonomi ASEAN (MEA) akhir tahun 2015, diharapkan

industrifarmasi, obat tradisional, kosmetika, suplemen kesehatan dan makanan

dalamnegeri mampu untuk menjaga daya saing terhadap produk luar negeri.

Dalam kaitan dengan globalisasi dan perjanjian-perjanjian internasional khususnya di

sektor ekonomi tersebut, harusnya yang menjadi dasar pijakandan harus ditekankan dari

awal adalah soal kedaulatan bangsa, negara danrakyat kita dalam menghadapi persaingan

dengan perusahaan-perusahaantrans-nasional dan negara-negara lain tersebut.Masuknya

produk perdagangan bebas tersebut merupakan persoalankrusial yang perlu segera

diantisipasi.Realitas menunjukkan bahwa saat iniIndonesia telah menjadi pasar bagi

produk Obat dan Makanan dari luar negeriyang belum tentu terjamin keamanan dan

mutunya untuk dikonsumsi.

Selain sebagai pasar produk obat dan makanan, globalisasi ekonomi juga

menjanjikan potensi bagi Indonesia sebagai produsen. Di Kalimantan Barat

khususnya, sektor industri kian meningkat dengan 4,37% dari keseluruhan jenis

industri tersebut merupakan industri makanan dan minuman tertama dalam bentuk

Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah (UMKM).

Menghadapi komunitas ASEAN, daya saing UMKM obat tradisional maupun makanan

perlu dibenahi. Rendahnya pengetahuan dan kemampuan teknis untuk memenuhi

persyaratan pendaftaran/standar mutu, rendahnyakesadaran dalam mendaftarkan

produk, keterbatasan kemampuan aksesterhadap aplikasi elektronik, keterbatasan

pembiayaaan penyesuaian standardan sertifikasi internasional (Hazard Analysis

19

Critical Control Point/HACCP, GMP, halal, International Standard Organization/ISO,

analisa sertifikasi), maupun rendahnya penguasaan teknologi pelaku UMKM obat

tradisional dan Makanan perlu mendapat perhatian BPOM. Perlu ada intervensi

pembinaan(regulatory assistance) dan kebijakan yang berpihak kepada

UMKM.Misalnya, penurunan tarif Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) untuk

pendaftaran produk Obat tradisional risiko rendah produksi UMKM.

Dengan melihat besarnya potensi dan permasalahan yang dihadapi, maka

pemerintah harus selalu mendukung dan melindungi industriObat dan Makanan di

Indonesia. Dengan adanya FTA, maka pemerintah harusmengembangkan kesiapan

industri Obat dan Makanan untuk dapatmendukung pemerataan, keterjangkauan

dan ketersediaan obat yang bermutu,aman, dan berkhasiat sehingga mampu

bersaing dengan produk obat dari luarnegeri.

1.2.5. Perubahan Iklim

Menurut Kementerian Kesehatan yang bekerja sama dengan Research Center for

Climate Change University of Indonesia (RCCC-UI) tahun 2013, dalam pelaksanaan

kajian dan pemetaan model kerentanan penyakit infeksi akibat perubahan iklim,

terdapat tiga penyakit yang perlu mendapat perhatian khusus terkait perubahan

iklim dan perkembangan vektor yaitu Malaria, Demam Berdarah Dengue (DBD) dan

Diare. Selain dari ketiga jenis penyakit tersebut, masih ada lagi penyakit yang banyak

ditemukan akibat adanya perubahan iklim seperti, Infeksi Saluran Pernapasan (ISPA)

dan penyakit batu ginjal.

Dengan adanya potensi permasalahan serta peluang dari prosesperubahan iklim,

diperlukan peranan dari Balai Besar POM di Pontianak dalam mengawasi

peredaranvarian obat baru dari jenis penyakit tersebut. Selain dari obat kimia,

varianobat baru ini juga diikuti pula dengan varian obat herbal tradisional Indonesia

dan Cina yang paling banyak beredar di pasar.Kondisi ini menuntut kerjakeras dari

Balai Besar POM di Pontianak untuk melakukan pengawasan terhadap

perkembangan peredaran obat tersebut.

20

1.2.6. Perubahan Ekonomi dan Sosial Masyarakat

Kemajuan dari ekonomi Indonesia dapat dilihat dari indikator makroekonomi, yakni

pendapatan perkapita sebesar USD3.500 tahun 2013 dan pada tahun 2014 telah

ditetapkan World Bank menjadi 10 (sepuluh) besar negara yang mendominasi

kekuatan ekonomi dunia. Indikator ini menunjukan besarnya daya beli yang ada

pada masyarakat Indonesia.Secara teori dan fakta, semakin tinggi pendapatan maka

semakin besar pula konsumsi masyarakat terhadap Obat dan Makanan yang

memiliki standar dan kualitas.

Konsumsi masyarakat dapat diukur dengan Indeks Tendensi Konsumen (ITK).

Indeks Tendensi Konsumen adalah indeks yang dapat memberikan gambaran

mengenai situasi bisnis dan perekonomian secara umum menurut pendapatan

konsumen yang didasarkan pada persepsi konsumen mengenai keadaan bisnis dan

perekonomian. ITK Kalimantan Barat pada Triwulan IV-2014 sebesar 107,29 artinya

kondisi ekonomi dari sisi konsumen dikategorikan baik dan pada triwulan I-2015

diperkirakan sebesar 110,04 artinya kondisi ekonomi konsumen membaik dan

tingkat optimisme konsumen diperkirakan lebih tinggi. Pada produk makanan jadi

dan bahan makanan, indeks tendensi konsumen mencapai nilai 123.96 yang

menunjukkan bahwa tingkat kepercayaan masyarakat terhadap produk yang

beredar cukup tinggi. Diharapkan peningkatan kepercayaan tersebut dapat dijadikan

landasan untuk meningkatkan kinerja pengawasan produk obat dan makanan yang

beredar.

1.2.7. Kemajuan Teknologi

Kemajuan teknologi menjadi faktor pendukung dalam pelaksanaan program

pengawasan obat dan makanan. Teknologi instrumentasi yang terus berkembang

membantu proses pengujian produk obat dan makanan menjadi lebih cepat dan

akurat. Selain itu, perkembangan teknologi informasi mendukung peningkatan

efektivitas pengawasan obat dan makanan secara dua arah dari masyarakat maupun

instansi pemerintah.Penyebaran informasi melalui media cetak, elektronik dan

internet membuat informasi menjadi lebih cepat diketahui oleh masyarakat

21

luas.Masyarakat selain dapat mengakses informasi yang dibutuhkan terkait produk

obat dan makanan yang dikonsumsi juga dapat memberikan umpan balik terhadap

program pengawasan obat dan makanan yang dijalankan oleh pemerintah. Di sisi

lain, penjualan produk obat dan makanan yang ditawarkan melalui situs interne

sebagai bagian dari teknologi informasi kian marak.

1.2.8. Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk

Rata – rata laju pertumbuhan penduduk Kalimantan Barat menurut Badan Pusat

Statistik dalam kurun waktu 2010 – 2013 adalah sebesar 1,67 persen dengan jumlah

total penduduk pada tahun 2013 sebesar 4,641 juta jiwa. Populasi terbesar pada

kelompok umur 0-4 tahun dan menunjukkan tren kenaikan tiap tahunnya.Usia

produktif antara 15 – 64 tahun juga mengalami tren kenaikan tiap tahunnya.

Konsumsi obat baik farmasi maupun herbal serta bahan makanan akancukup besar

pada kelompok usia produktif, karena pola hidup dan orientasikonsumsi juga akan

mengarah pada kesehatan pada jangka panjang dan jugapenampilan, sehingga

vitamin dan suplemen kesehatan menjadi komponen produk yang cukup besar

konsumsinya. Hal ini menjadi tambahan tugas bagi Balai Besar POM di Pontianak

untuk melakukan pengawasan terhadap berbagai jenisobat dan suplemen yang

semakin bervariasi dan meningkat jumlahnya.

Selain itu disimpulkan pula bahwa semakin bertambahnya jumlah penduduk, maka

permintaan terhadap Obat dan Makanan juga akan semakinmeningkat, sehingga

penawaran dari Obat dan Makanan juga akan meningkat.Potensi pasar yang besar

membuat para produsen Obat dan Makanan baiklokal maupun internasional

semakin meningkatkan volume maupunvariasinya. Bertambahnya jumlah volume

dan variasi Obat danMakanan ini tentunya menuntut semakin besarnya peran Balai

Besar POM di Pontianak dalam proses pengawasannya.

Peningkatan jumlah penduduk jika ditata dengan baik akan menjadi potensi berupa

sumber daya manusia bagi pembangunan ekonomi. Kondisi inimenjadi tantangan

22

dan peluang bagi pemerintah untuk dapat memanfaatkanfase Bonus Demografi di

Indonesia untuk menciptakan aktivitas ekonomi yangsangat besar dan mampu

memberikan kontribusi yang besar juga dalam APBN.Pemanfaatan bonus demografi

tersebut hanya dapat dilakukan jika SDM memiliki kualitas yang baik.Kualitas

tersebut tercermin dalam Indeks Pembangunan Manusia.

Balai Besar POM di Pontianak sebagai UPT Badan POM mendukung kualitas SDM

Indonesia pada umumnya dan Provinsi Kalimantan Barat pada khususnya dengan

melakukan pengawasan keamanan, manfaat, dan mutu obat dan makanan untuk

menghindari dan mengurangi resiko obat dan makanan yang tidak memenuhi syarat

dikonsumsi oleh penduduk.

1.2.9. Desentralisasi dan Otonomi Daerah

Dengan perubahan paradigma sistem penyelenggaraan pemerintah yangsemula

sentralisasi menjadi desentralisasi atau otonomi daerah, maka urusan kesehatan

menjadi salah satu kewenangan yang diselenggarakan secara konkuren antara pusat

dan daerah. Hal ini berdampak pada pengawasan obat dan makanan yang tetap

bersifat sentralistik dan tidak mengenal batas wilayah (borderless), dengan one line

command (satu komando), sehingga apabila terdapat suatu produk Obat dan

Makanan yang tidak memenuhi syarat maka dapat segera ditindaklanjuti.

Desentralisasi dapat menimbulkan beberapa permasalahan di bidang pengawasan

Obat dan Makanan di antaranya kurangnya dukungan dan kerjasama dari pemangku

kepentingan di daerah sehingga tindaklanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan

belum optimal.

Untuk menunjang tugas dan fungsi Balai Besar POM di Pontianak dalam pengawasan

diperlukan komitmen yang tinggi, dukungan dan kerjasama yang baik dari para

pemangku kepentingan antara pemerintah pusat dan daerah,masyarakat, termasuk

swasta dengan mendayagunakan potensi yang dimilikimasing-masing untuk

menghasilkan tata penyelenggaraan pembangunankesehatan yang baik.

23

1.2.10. Perkembangan Teknologi

Kemajuan teknologi produksi di bidang Obat dan Makanan meliputi perkembangan

vaksin baru dan produk biologi lain termasuk produk darah, produk jaringan,

produk terapi gen, produk stem cell, produk hormon, pangan hasil rekayasa genetika,

pangan iradiasi, perkembangan teknologi nano untuk produk dan kemasannya serta

produk hasil inovasi lainnya. Ini adalah sebagian dari kemajuan teknologi produksi

yang diprediksi akan semakin meningkat seiring dengan perkembangan ilmu

pengetahuan. Kondisi ini menuntut BPOM meningkatkan kapasitas dan kapabilitas

sebagai lembaga pengawas, utamanya pengetahuan dan teknologi laboratorium

pengujian Balai Besar POM di Pontianak selaku “diagnosis pasti” adanya risiko yang

beredar di masyarakat.

Selain itu, dengan kemajuan teknologi transportasi baik darat, laut dan udara

maupun jasa pengiriman barang, berbagai produk itu dimungkinkan dalam waktu

relatif singkat mencapai seluruh wilayah negeri ini hingga ke pelosok -

pelosoknya.Bagi pengawasan Obat dan Makanan, ini merupakan satu potential

problem, karena bila terdapat produk yang substandar, peredarannya dapat

menjangkau areal yang luas dalam waktu yang relatif singkat. Untuk itu, antisipasi

pengawasan obat dan makanan juga harus sama cepatnya.

Perkembangan teknologi informasi dapat pula mendukung jejaring distribusi obat

dan makanan yang menimbulkan resiko beredarnya produk substandar semakin

meningkat.Jalur distribusi terbuka melalui pemasaran dan transaksi produk obat dan

makanan secara daring yang juga memerlukan pengawasan berbasis teknologi.

1.2.11. Implementasi Program Fortifikasi Pangan

Fortifikasi pangan merupakan salah satu cara dalam menangani permasalahan

tingginya angka kekurangan gizi mikro. Sebagai langkah awal pemerintah

menetapkan fortifikasi pada garam dan tepung terigu, mengingat masih tingginya

masalah gangguan kesehatan karena kurang yodium (GAKI).Penerapan fortifikasi

24

khususnya di Provinsi Kalimantan Barat harus diiringi dengan pengawasan oleh

Balai Besar POM di Pontianak. Hasil pengawasan tepung terigu pada tahun 2014

menunjukkan bahwa jumlah sampel yang TMS sebesar 17% sedangkan produk

garam sebesar 16%.

Kegiatan Intensifikasi pengawasan produk fortifikasiNasional (tepung terigu dan

garam) merupakan upaya pengawasan produkpangan baik dalam rangka

pemenuhan persyaratan (compliance) maupunsurveilan keamanan pangan.Upaya

tersebut dilakukan melalui verifikasipenerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang

Baik (CPPOB) di sarana produksi dan Cara Ritel Pangan yang baik di sarana

peredaran. Selain itu juga dilakukan pengawasan terhadap produk pangan baik di

sarana produksi maupun di sarana peredaran dan penegakan hukum terhadap

pelaku pelanggaran di bidang pangan, pengujian laboratorium terhadap parameter

keamanan dan mutu pangan dan gizi pangan, pengawasan terhadap kesesuaian label

serta pengawasan terhadap keamanan kemasan pangan yang beredar melalui

sampling dan pengujian.

1.2.12. Jejaring Kerja

Balai Besar POM di Pontianak dalam pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat

menjadi single player.Untuk itu Balai Besar PPOM di Pontianak mengembangkan

kerjasama dengan instansi terkait dalam mendukung tugas – tugas Balai Besar POM

di Pontianak maupun pemangku kepentingan.Balai Besar POM di Pontianak telah

memiliki jejaring kerja dengan Pemerintah Daerah Provinsi Kalimantan Barat dan

Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota seperti Tim OKKPD (Otoritas Kompetensi

Keamanan Pangan Daerah) dan Tim Pengawasan dan Monitoring gula yang beredar

di masyarakat.

1.2.13. Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi (RB)

Untuk mewujudkan tata kelola pemerintahan yang baik, Balai Besar POM di

Pontianak sebagai UPT Badan POM melaksanakan reformasi birokrasi sesuai PP

Nomor 81 tahun 2010 tentang Grand Design reformasi birokrasi 2010 – 2025. Upaya

25

atau proses RB yang dilakukan Balai Besar POM di Pontianak merupakan pengungkit

dalam pencapain sarasan sebagai hasil yang diharapkan dari pelaksanaan RB Pola

piker pelaksanaan RB Balai Besar POM di Pontianak mengacu kepada pola pikir

pelaksanaan RB Badan POM sebagaimana Gambar 3 dibawah ini:

Gambar 3

Pola Pikir Pelaksanaan Reformasi Birokrasi Badan POM

a. Penataan dan Penguatan Struktur Organisasi

Balai Besar POM di Pontianai merupakan pelaksana tugas dan fungsi Badan POM

RI di Provinsi Kalimantan Barat.Untuk menunjang pengawasan Obat dan

Makanan di wilayah terpencil, terluar, dan wilayah perbatasan Balai Besar POM

di Pontianak memiliki Pos POM Entikong dan Pos POM Aruk. Peran Balai Besar

POM di Pontianak khususnya Pos POM Entikong sebagai pengejawantahan

Nawacita butir ketiga yaitu membangun Indonesia dari pinggiran dengan

memperkuat daerah-daerah dan desa dalam kerangka Negara kesatuan

(pengurangan ketimpanganantar kelompok ekonomi masyarakat), perlu

dilakukan penataan dan penguatan baik dari segi struktur organisasi, kompetensi

dan kuantitas SDM, sarana dan prasarana, maupun koordinasi dengan lintas

sektor agar pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan dapat

dilakukan secara lebih optimal. Tantangan Balai Besar POM di Pontianak ke

depan adalah melakukan kajian, penataan, dan evaluasi organisasi dalam rangka

26

meningkatkan efisiensi dan efektivitas organisasi secara proporsional menjadi

tepat fungsi dan tepat ukuran sesuai dengan kebutuhan pelaksanaan tugas dan

fungsi Balai Besar POM di Pontianak.

b. Penataan Tatalaksana

Sebagai organisasi penyelenggara pelayanan publik, Balai Besar POM Pontianak

berkomitmen untuk melindungi masyarakat dari Obat dan Makanan yang

berisiko terhadap kesehatan dan secara terus-menerus meningkatkan

pengawasan serta memberikan pelayanan kepada seluruh pemangku

kepentingan.Komitmen Balai POM Pontianak tersebut dilakukan melalui

penerapan sistem mutu secara konsisten dan ditingkatkan secara berkelanjutan

yang dibuktikan dengan pemenuhan atau perolehan Quality Management System

ISO 9001:2008 dan Akreditasi Laboratorium IEC 17025:2005.

Upaya meningkatkan kualitas pelayanan dan kepuasan pelanggan juga dilakukan

melalui penerapan e-government atau penggunaan teknologi informasi di

lingkungan Balai Besar POM di Pontianak diantaranya melaui e-recruitment, e-

procurement, dan Sistem Informasi Pelaporan Terpadu (SIPT). Berbagai sistem

mutu dan pengembangan e-government yang dapat meningkatkan kinerja Balai

Besar POM di Pontianak tersebut seyogyanya dapat diintegrasikan sesuai dengan

ruang lingkupnya agar pelaksanaannya dapat dilakukan secara efektif dan efisien.

c. Penataan Peraturan Perundang-undangan dan Penegakkan Hukum

Telah banyak Undang-Undang dan Peraturan Pemerintah yang menjadi landasan

teknis pelaksanaan tugas fungsi BPOM.Namun, Peraturan Perundang-undangan

yang ada selama ini kurang mendukung tercapainya efektivitas pengawasan Obat

dan Makanan.Demikian pula sanksi yang diberikan terhadap pelanggaran di

bidang Obat dan Makanan belum memberikan efek jera sehingga sering terjadi

kasus berulang.

27

Kaitannya dengan pengawasan Obat dan Makanan di daerah, selainketersediaan

NSPK, perlu didorong terbitnya aspek legal berupa Peraturan/SKGubernur dan

ditindaklanjuti dengan Peraturan/SK Bupati/Walikota.Pada level operasional,

Balai Besar POM di Pontianak telah memiliki Pedoman Pengawasan yang jelas.

Tantangan ke depan, Balai Besar POM di Pontianak harus membuat terobosan

dalam penegakan hukum seperti memperkuat kemitraan untuk pengawasan,

penindakan,maupun persamaan persepsi dengan kepolisian, kejaksaan, dan

instansiterkait, menggeser pengawasan ke area preventif, serta memperkuat

kerjasamadi Free Trade Zone Area. Upaya ini pun perlu diikuti dengan

peningkatan kajian dampak ekonomi maupun kesehatan akibat pelanggaran obat

dan makanan.

d. Penguatan Akuntabilitas Kinerja

Penguatan Akuntabilitas Kinerja bertujuan untuk meningkatkankapasitas dan

akuntabilitas kinerja instansi pemerintah. Hal ini terutama dijalankan melalui

sembilan program Percepatan Reformasi Birokrasi. Untuk mencapaitujuan

tersebut, Balai POM di Pontianak telah mengimplementasikan Sistem

AkuntabilitasKinerja Instansi Pemerintah (SAKIP) dengan baik, dibuktikan

dengan hasilevaluasi Badan POM RI terhadap Laporan AkuntabilitasKinerja

Instansi Pemerintah (LAKIP) memperoleh nilai A di tahun 2013.

Komitmen pimpinan yang sangat tinggi terhadap pelaksanaan SAKIPmenjadi

kekuatan penting dalam upaya penguatan akuntabilitas kinerjaBalai Besar POM

di Pontianak.Namun, Balai Besar POM di Pontianak masih perlu melakukan

penyempurnaan dalampenatausahaan manajemen pemerintahan (keuangan dan

BMN) dalammewujudkan pemerintahan yang akuntabel.

e. Penguatan Pengawasan

Penguatan pengawasan bertujuan untuk meningkatkan

penyelenggaraanpemerintahan yang bersih dan bebas Korupsi, Kolusi,

Nepotisme (KKN).Melalui upaya pengawasan yang dilakukan Balai Besar POM di

28

Pontianak, diharapkan dapatmeningkatkan kepatuhan dan efektivitas

pengelolaan keuangan negara diserta menghindari tingkat penyalahgunaan

wewenang. Pengawasan yang dilakukan antara lain melalui

kebijakanpenanganan gratifikasi, penerapan Sistem Pengendalian Internal

Pemerintah(SPIP), pengelolaan pengaduan masyarakat, implementasi whistle-

blowingsystem, penanganan benturan kepentingan, pembangunan zona

integritasmenuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) dan Wilayah Birokrasi

Bersih danMelayani (WBBM), dan pendayagunaan Aparat Pengawasan

InternalPemerintah (APIP) dalam perencanaan dan penganggaran.

f. Manajemen Perubahan

Manajemen perubahan bertujuan untuk mengubah secara sistematisdan

konsisten dari sistem dan mekanisme kerja organisasi serta pola pikir danbudaya

kerja individu atau unit kerja di dalamnya menjadi lebih baik sesuaidengan

tujuan dan sasaran RB. Untuk menggerakkan organisasi dalammelakukan

perubahan, Balai POM di Pontianak telah membentuk agent of change sebagai

role model serta forum bagi pembelajaran atau inovasi dalam proses perubahan

yang dilakukan. Komitmen dan keterlibatan pimpinan dan seluruh pegawaiBPOM

secara aktif dan berkelanjutan merupakan unsur pendukung palingutama dalam

perubahan pola pikir dan budaya kerja dalam rangkapelaksanaan RB.Untuk

mengurangi risiko kegagalan yang disebabkan kemungkinantimbulnya resistensi

terhadap perubahan dibutuhkan media komunikasisecara reguler untuk

mensosialisasikan RB atau perubahan yang sedang danakan dilakukan, termasuk

pentingnya peran agent of change dan manfaat dariforum pembelajaran atau

inovasi.

29

Tabel 5.

Rangkuman Analisis SWOT

HASIL PEMBAHASAN (SWOT)

Kekuatan

(Strengths)

1. Integritas Pelayanan Publik diakui secara Nasional

2. Pimpinan dan SDM memiliki komitmen yang tinggi terhadap

pelaksanaan tugas dan fungsi.

3. Kualitas SDM memadai.

4. Kerja sama yang baik dengan pemangku kepentingan

5. Laboratorium yang telah terakreditasi.

Kelemahan

(Weaknesses)

1. Terbatasnya sarana dan prasarana baik pendukung maupun utama

2. Masih kurangnya dukungan IT

3. Kelembagaan Pusat dan Balai belum sinergi.

4. Kuantitas SDM belum memadai

5. Belum optimalnya struktur organisasi dan tata kerja

Peluang

(Opportunities)

1. Adanya pedoman dan acuan pengawasan yang jelas

2. Terjalinnya kerjasama dengan instansi terkait

3. Desentralisasi dan Otonomi Daerah

Tantangan

(Threats)

1. Letak geografis Kalimantan Barat yang berbatasan langsung dengan

negara tetangga dan luasnya wilayah cakupan pengawasan.

2. Kurangnya komitmen pelaku usaha untuk mematuhi aturan.

3. Perkembangan teknologi yangbelum dapat diimbangi dengan

teknologi pengawasan.

30

HASIL PEMBAHASAN (SWOT)

4. Lemahnya penegakan hukum yang belum memberi efek jera.

Berdasarkan hasil Analisa SWOT tersebut di atas, maka Balai Besar POM di

Pontianak perlu melakukan penguatan organisasi dan kelembagaan, agar faktor-

faktor lingkungan strategis yang mempengaruhi baik dari internal maupun

eskternal tidak akan menghambat pencapaian tujuan dan sasaran organisasi

Balai Besar POM di Pontianak periode 2015-2019. Dilihat dari keseimbangan

pengaruh lingkungan internal antara kekuatan dan kelemahan serta pengaruh

lingkungan eskternal antara peluang dan ancaman, posisi organisasi Balai Besar

POM di Pontianak harusnya melakukan pengembangan dan perluasan organisasi

agar dapat mewujudkan visi, misi dan tujuan organisasi Balai Besar POM di

Pontianak periode 2015-2019.

Selama periode 2010-2014, pelaksanaan peran dan fungsi Balai Besar POM di

Pontianak tersebut di atas telah diupayakan secara optimal untuk mencapai

target hasil pencapaian kinerjanya. Namun demikian, upaya tersebut masih

menyisakan permasalahan yang belum sepenuhnya sesuai dengan harapan

masyarakat, antara lain:, (1) belum optimalnya pengawasan Obat dan Makanan

yang beredar di masyarakat (post-market) dan (2) belum efektifnya

pemberdayaan masyarakat melalui komunikasi, informasi, dan edukasi dalam

rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan. Dari

permasalahan-permasalahan tersebut di atas terdapat beberapa penyebab yang

dianggap sangat krusial dan strategis bagi peran Balai Besar POMdi Pontianak

dalam melakukan pembenahan di masa mendatang, sehingga diharapkan

pencapaian kinerja berikutnya akan lebih optimal. Di bawah ini pada gambar 1.4

terdapat diagram yang menunjukkan analisis permasalahan pokok dan isu-isu

strategis sesuai dengan tupoksi dan kewenangan Balai Besar POM di

Pontianaksebagai berikut:

31

Gambar 4

Diagram permasalahan dan isu strategis, kondisi saat ini dan dampaknya

Berdasarkan kondisi obyektif yang dipaparkan di atas, kapasitas Balai Besar POM

di Pontianak sebagai lembaga pengawasan obat dan makanan masih perlu terus

dilakukan penguatan, baik secara kelembagaan maupun dari sisi manajemen

sumber daya manusianya, agar pencapaian kinerja di masa datang semakin

membaik dan agar dapat memastikan berjalannya proses pengawasan obat dan

makanan yang lebih ketat dalam menjaga keamanan, mutu serta khasiat/manfaat

produk yang pada akhirnya diharapkan dapat memberikan kontribusi yang

maksimal bagi pembangunan kesehatan masyarakat.

Untuk itu, ada 3 (tiga) isu strategis dari permasalahan pokok yang dihadapi Balai

Besar POM di Pontianak sesuai dengan peran dan kewenangannya agar lebih

PERAN BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN PONTIANAK

Peningkatan Kinerja

Pengawasan Obat

dan Makanan di

Kalimantan Barat

Kemitraan dan pembinaan

kepada pemangku kepentingan

Peningkatan

kapasitas

kelembagaan

BELUM OPTIMALNYA PERAN

BALAI BESAR POM DI

PONTIANAK DALAM

MELAKSANAKAN PENGAWASAN

OBAT DAN MAKANAN

Belum optimalnya

sistem pengawasan

Obat dan Makanan

Belum optimalnya pembinaan

dan bimbingan kepada pemangku

kepentingan melalui Kerjasama,

Komunikasi, Informasi dan

Edukasi Publik

Masih terbatasnya

kapasitas

kelembagaan

32

optimal, yang perlu terus diperkuat dalam peningkatan kinerja di masa yang akan

datang sebagai berikut:

1. Penguatan sistem dalam pengawasan Obat dan Makanan,

2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui Kerjasama, Komunikasi,

Informasi dan Edukasi Publik dalam rangka mendorong kemandirian

pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan

serta mendorong peningkatan kemitraan dengan berbagai pemangku

kepentingan,

3. Penguatan kapasitas kelembagaan Balai Besar POM di Pontianak, serta

meningkatkan efisiensi dan efektivitas pengelolaan sumber daya.

Untuk memperkuat peran dan kewenangan tersebut secara efektif, Balai Besar

POM di Pontianak perlu terus melakukan perbaikan dan pengembangan secara

kelembagaan serta penguatan regulasi. Di samping itu, kondisi lingkungan

strategis dengan dinamika perubahan yang sangat cepat, menuntut Balai Besar

POM di Pontianakdapat melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam

pelaksanaan peran-perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan zaman.

Dengan etos tersebut, diharapkan Balai Besar POM di Pontianak mampu menjadi

katalisator dalam proses pencapaian tujuan pembangunan kesehatan nasional.

33

BAB II

VISI, MISI, DAN TUJUAN ORGANISASI

Berdasarkan kondisi umum, potensi, permasalahan dan tantangan yang dihadapi ke depan

sebagaimana telah dijelaskan pada Bab I, maka Balai Besar POM di Pontianak sebagai unit

kerja dari Badan POM RI sesuai dengan tugas pokok dan fungsinya sebagai lembaga

Pengawasan Obat dan Makanan dituntut untuk dapat menjamin keamanan, mutu,

manfaat/khasiat Obat dan Makanan tersebut sesuai standar yang telah ditetapkan. Untuk

itu, disusun visi dan misi serta tujuan dan sasaran BPOM.

Gambar 5. Peta Strategis Balai Besar POMdi Pontianak Periode2015-2019

2.1. VISI

Obat dan makanan aman meningkatkan kesehatan dan daya saing bangsa.

Penjelasan Visi :

34

Proses penjaminan pengawasan Obat dan Makanan harus melibatkan masyarakat

dan pemangku kepentingan serta dilakukan secara akuntabel serta diarahkan untuk

menyelesaikan permasalahan kesehatan yang lebih baik. Sejalan dengan itu, maka

pengertian kata Aman dan Daya Saing adalah sebagai berikut :

Aman : Kemungkinan risiko yang timbul pada pengunaan Obat dan Makanan

telah melalui analisa dan kajian, sehingga risiko yang mungkin masih

timbul adalah seminimal mungkin/dapat ditoleransi/tidak

membahayakan saat digunakan pada manusia. Dapat juga diartikan

bahwa khasiat/manfaat Obat dan Makanan meyakinkan, keamanan

memadai, dan mutunya terjamin.

Daya Saing : Kemampuan menghasilkan produk barang danjasa yang telah

memenuhi standar, baik standar nasional maupun internasional,

sehingga produk lokal unggul dalam menghadapi pesaing di masa

depan.

2.2. MISI

1. Meningkatkan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis risiko untuk

melindungi masyarakat.

Pengawasan obat dan makanan merupakan pengawasan komprehensif yang

mencakup standardisasi, penilaian produk sebelum beredar, pemeriksaan

sarana produksi dan distribusi, sampling dan pengujian produk serta

penegakan hukum. Selain itu BPOM perlu melakukan mitigasi risiko di semua

proses bisnis BPOM, antara lain pada pengawasan sarana dan produk, BPOM

secara proaktif memperkuat pengawasan lebih ke hulu melalui pengawasan

importer bahan baku dan produsen.

2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan

obat dan makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku

kepentingan.

Pelaku usaha sebagai salah satu pilar Sistem Pengawasan Obat dan Makanan

(SISPOM) berperan penting dalam pengawasan Obat dan Makanan.Pelaku

35

usaha bertanggung jawab memenuhi standar dan persyaratan sesuai ketentuan

yang berlaku terkait produksi dan distribusi Obat dan Makanan sehingga

menjamin produk yang dihasilkan dan diedarkan aman, berkhasiat/bermanfaat

dan bermutu.

BPOM harus mampu membina, mendorong dan mengarahkan pelaku usaha

untuk memberikan produk aman, berkhasiat/bermanfaat dan bermutu

sehingga pelaku usaha memiliki kemandirian dalam memberikan jaminan

keamanan Obat dan Makanan.

BPOM juga berupaya meningkatkan kesadaran masyarakat dalam mendukung

pengawasan melalui Pemberdayaan, Komunikasi Informasi dan Edukasi kepada

masyarakat, serta kemitraan dengan peamngku kepentingan lainnya sehingga

mampu melindungi diri dan terhindar dari produk Obat dan Makanan yang

mengandung bahan berbahaya dan illegal.

Dalam pelaksanaan tugas dan fungsi BPOM memerlukan kerjasama dengan

pemangku kepentingan lainnya terutama dalam era otonomi daerah, peran

daerah memiliki pengaruh besar terhadap pencapaian tujuan nasional di bidang

kesehatan.Pengawasan Obat dan Makanan bersifat unik karena tersentralisasi

yaitu dengan kebijakan yang ditetapkan pusat dan diselenggarakan seluruh

Balai di Indonesia.Sehingga, kebijakan yang diambil harus bersinergi dengan

kebijakan dari Pemerintah Daerah agar pengawasan dapat berjalan dengan

efektif dan efisien.

3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM.

Tugas dan fungsi BPOM meliputi tugas teknis (techno structure), fungsi

pengaturan (regulating), pelaksana (executing), dan pemberdayaan

(empowering) yang menuntut adanya penguatan kelembagaan/organisasi yang

meliputi struktur yang kaya fungsi, proses bisnis yang teratata dan efektif serta

budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi.

36

2.3 BUDAYA ORGANISASI

Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan

diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugasnya.Nilai-nilai

luhur yang hidup dan tumbuh-kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi

seluruh anggota organisasi dalam berkarsa dan berkarya.

1. Profesional

Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan

komitmen yang tinggi.

2. Integritas

konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-

nilai luhur dan keyakinan

3. Kredibilitas

Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional.

4. Kerjasama Tim

Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik.

5. Inovatif

Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan

perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini.

6. Responsif/Cepat Tanggap

Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.

2.4. TUJUAN ORGANISASI

1. Meningkatnya jaminan obat dan makanan aman, bermanfaat, dan bermutu

dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat.

2. Meningkatnya daya saing obat dan makanan di pasar lokal dan global dengan

menjamin mutu dan mendukung inovasi.

Indikator kinerja untuk tujuan tersebut adalah :

1. Tingkat kepuasan masyarakat atas jaminan pengawasan BPOM

2. Tingkat kepatuhan pelaku usaha obat dan makanan dalam memenuhi ketentuan

37

3. Tingkat kepuasan pelaku usaha terhadap pemberian bimbingan dan pembinaan

pengawasan obat dan makanan

2.5. SASARAN STRATEGIS

Sasaran strategis Balai Besar POM di Pontianak ini disusun berdasakan visi dan misi

Badan POM RI yang ingin dicapai dengan mempertimbangkan tantangan masa

depan dan sumber daya serta infrastruktur yang dimiliki Balai Besar POM di

Pontianak. Dalam kurun waktu 5 (lima ) tahun (2015 – 2019) kedepan diharapkan

Balai Besar POM di Pontianak akan dapat mencapai sasaran strategis sebagai

berikut:

2.5.1 Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Barat.

Sistem pengawas Obat dan Makanan yang diselenggrakan oleh Balai Besar POM di

Pontianak terdiri dari:

Pertama, pengawasan setelah beredar ( post – market control) untuk

melihatkonsistensi mutu produk, keamanan dan informasi produk yang dilakukan

dengan melakukan sampling produk Obat dan Makanan yang beredar, serta

pemeriksaan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan, pemantauan

farmakovigilan dan pengawasan label / penandaan dan iklan.

Kedua, Pengujian laboratorium Produk yang disampling berdasarkan risiko

kemudian diuji laboratorium untuk mengetahui apakah obat dan makanan telah

memenuhi syarat keamanan, khasiat/manfaat dan mutu. Hasil uji laboratorium ini

merupakan dasar ilmiah untuk menetapkan produk tidak memenuhi syarat yang

akanditarik dari peredaran.

Ketiga, penegakan hukum dibidang pengawasan Obat dan Makanan.Penegakan

hukum di bidang pengawasan obat dan makanan didasarkan pada hasil pengujian,

pemeriksaan, dan investigasi awal.Proses penegakan hukum sampai dengan

projusticia dapat berakhir dengan pemberian sanksi administratif, seperti dilarang

untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk

38

dimusnahkan. Jika pelanggaran masuk pada ranah pidana, maka terhadap

pelanggran Obat dan Makana dapat diproses secara hukum pidana.

Untuk mengukur capain sasaran strategis iji, maka indikatornya sebagai berikut:

a) Persentase obat yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar

94.0%

b) Persentase Obat Tradisional yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019

ditargetkan sebesar 84%.

c) Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan

sebesar 93%.

d) Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019

ditargetkan sebesar 83%.

e) Persentase Makanan yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan

sebesar 90.10%.

2.5.2 Meningkatnya kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan pemangku

kepentingan dan partisipasi masyarakat

Program pengawasan obat dan makanan melibatkan banyak sektor sehingga perlu

dijalin kerjasama, komunikasi, informasi dan edukasi yang baik. Pengawasan oleh

pelaku usaha dilakukan dari hulu ke hilir. Pelaku usaha berperan dalam

memberikan jaminan produk obat dan makanan yang memenuhi syarat.

Kemandirian pelaku usaha akan berpengaruh pada peningkatan daya saing obat dan

makanan.

Balai Besar POM di Pontianak perlu melakukan kerjasama dengan berbagai pihak

(sektor pemerintah, sektor swasta dan kelompok masyarakat) untuk menopang

tugas pengawasan obat dan makanan. Kerjasama dan kemitraan dapat dilakukan

dengan saling mendukung serta berbagi sumberdaya yang tersedia atau dengan

mendelegasikan program-program BPOM kepada lembaga lain yang memiliki

program sejalan dengan BPOM dengan mendukung pembiayaan program lembaga

39

tersebut. Agar kerjasama dapat terjalin, dapat dibuat kesepakatan (MoU) yang

mengikat kedua belah pihak dengan mengacu tujuan yang telah disepakati ,

mekanisme, sistem monitoring dan evaluasi.

Balai Besar POM di Pontianak perlu memiliki komunikasi yang efektif dengan mitra

kerja di daerah untuk tindak lanjut pengawasan. Balai Besra/Balai POM juga perlu

melakukan koordinasi dengan dinas terkait minimal dua kali setahun dan

mengutamakan pertemuan koordinasi dalam pengawalan obat dalam JKN.

Selain itu, Balai Besar POM di Pontianak juga harus berupaya meningkatkan

kesadaran masyarakat terkait obat dan makanan yang memenuhi syarat sebab

produk obat dan makanan yang beredar masih berpotensi belum memenuhi syarat

sehingga masyarakat harus lebih cerdas memilih dan menggunakan produk obat

dan makanan yang aman, bermanfaat dan bermutu. Upaya tersebut dapat dilakukan

melalui kegiatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, layanan informasi

dan edukasi (KIE).

Untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini, maka indikatornya

sebagai berikut:

a) Tingkat kepuasan masyarakat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar 88%.

b) Jumlah kabupaten/kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan

pengawasan obat dan makanan dengan memberikan alokasi anggaran

pelaksanaan regulasi obat dan makanan, hingga akhir 201RPJM ditargetkan

sebanya 9 Kota/Kabupaten.

2.5.3 Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan Balai Besar PengawasObat dan

Makanan di Provinsi Kalimantan Barat.

Balai Besar POM di Pontianak berupaya terus melaksanakan Reformasi Birokrasi

(RB) dalam rangka menciptakan birokrasi yang bermental melayani yang berkinerja

tinggi sehingga kualitas pelayanan publik Balai Besar POM di Pontianak akan

meningkat. Kualitas tatakelola pemerintahan yang baik adalah prasyarat tercapanya

40

tujan dan sasaran strategis Balai Besar POM di Pontianak, penerapannya secara

konsisten ditandai dengan berkembangnya aspek keterbukaan, akuntabilitas,

efetivitas, efisiensi, supremasi hokum, keadlian dan partisipasi masyarakat. Pada

tahun 2015-2019 Balai Besar POM di Pontiank berupaya meningkatkan hasi;

penilaian SAKIP oleh Badan POM RI.

Ketersediaan sumber daya yang terbatas baik jumlah dan kualitasnya menuntut

kemampuan Balai Besar POM di Pontianak untuk mengelola sumber daya tersebut

seoptimal mungkin dan secaraakuntabel. Agar dapat mendukung terwujudnya

sasaran program dan kegiatan yang ditetapkan. Pengelolaan sumber daya yang

efektif dan efisien sangat penting untuk diperhatika oleh organisasi.

Untuk mendukung sasaran strategis 1 dan 2 perlu adanya penguatan kapasitas SDM

dalam pengawasan obat dan makanan.

Indikator untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini adalah :

a) Nilai SAKIP BBPOM di Pontianak dari Badan POM pada 2019 ditargetkan

bernilai B.

Adapun Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja BPOM periode

2015-2019 sesuai dengan penjelasan di atas, adalah sebagai berikut :

Tabel 6. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Balai Besar POM di Pontianak

periode 2015-2019

VISI MISI TUJUAN SASARAN

STRATEGIS

INDIKATOR KINERJA

Obat dan

Makanan

Aman

Meningkatka

n Kesehatan

Masyarakat

dan Daya

Meningkatkan

sistem pengawasan

Obat dan Makanan

berbasis risiko

untuk melindungi

masyarakat

Meningkatnya

jaminan

produk Obat

dan Makanan

aman

Menguatnya Sistem

Pengawasan Obat

dan Makanan

1. Persentase obat yang memenuhi syarat *

2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat;

3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat;

4. Persentase Suplemen Kesehatan yang

41

Saing Bangsa

memenuhi syarat; 5. Persentase makanan

yang memenuhi syarat* Mendorong

kemandirian pelaku

usaha dalam

memberikan

jaminan keamanan

Obat dan Makanan

serta memperkuat

kemitraan dengan

pemangku

kepentingan.

Meningkatnya

daya saing

Obat dan

Makanan di

pasar lokal dan

global dengan

menjamin

mutu dan

mendukung

inovasi

Meningkatnya

jaminan kualitas

pembinaan dan

bimbingan dalam

mendorong

kemandirian pelaku

usaha dan

kemitraan dengan

pemangku

kepentingan.

1. Tingkat kepuasan masyarakat;

2. Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan obat dan makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi obat dan makanan.

Meningkatkan

kapasitas

kelembagaan BPOM

Meningkatnya

Kualitas Kapasitas

Kelembagaan BPOM

1. Nilai SAKIP BBPOM di Pontianakdari Badan POM RI

Keterangan: Indikator Kinerja Utama Balai Besar POM di Pontianak adalah:

1. Persentase obat yang memenuhi syarat 2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat; 3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat; 4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat; 5. Persentase makanan yang memenuhi syarat 6. Tingkat kepuasan masyarakat

42

BAB III

ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI, DAN KERANGKA

KELEMBAGAAN

3.1. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI NASIONAL

Arah Kebijakan nasional tahun 2015 – 2019 dituangkan dalam Rencana

Pembangunan Jangka Menengah Nasional Tahap III yang merupakan bagian dari

Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) 2005 – 2025 sebagaimana

ditetapkan dalam Undang-Undang Nomor 17 tahun 2007.RPJMN tahap III ini

bertujuan untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh dengan

menekankan pada pembangunan keunggulan kompetitif perekonomian yang

berbasis pada sumberdaya alam yang tersedia, sumber daya manusia yang

berkualitas, serta kemampuan ilmu pengetahuan dan teknologi.

Tujuan RPJMN tahap III tersebut dijabarkan dalam Sembilan Agenda Prioritas

Pembangunan (Nawa Cita), yaitu:

1. Menghadirkan kembali Negara untuk melindungi segenap bangsa dan

memberikan rasa aman pada seluruh warga negara (Perkuat peran dalam

kerjasama global dan regional).

2. Membangun tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis, dan

terpercaya (membangun transparansi dan akuntabilitas kinerja pemerintah).

3. Membangun Indonesia dari Pinggiran dengan memperkuat daerah-daerah dan

desa dalam kerangka negara kesatuan (Pengurangan ketimpangan antar

kelompok ekonomi masyarakat).

4. Memperkuat kehadiran negara dalam melakukan reformasi sistem dan

penegakkan hukum yang bebas korupsi, bermartabat, dan/terpercaya

(Pemberantasan narkotika dan/psikotropika).

5. Meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia (Pembangunan kesehatan

khususnya pelaksanaan program Indonesia sehat).

43

6. Meningkatkan produktivitas rakyat dan dan daya saing di pasar internasional

(peningkatan kapasitas inovasi dan teknologi).

7. Mewujudkan kemandirian ekonomi dengan menggerakan sektor-sektor

strategis ekonomi domestik (peningkatan kualitas kedaulatan negara).

8. Melakukan revolusi karakter bangsa.

9. Memperteguh ke-bhineka-an dan memperkuat restorasi sosial Indonesia.

Dalam melaksanakan tugas dan tanggung jawab BPOM pada periode 2015-2019,

maka BPOM utamanya akan mendukung agenda nawacita ke 5 meningkatkan

kualitas hidup manusia Indonesia dengan menunjang Program Indonesia Sehat

melalui pengawasan obat dan makanan.

Dalam Sasaran Pokok RPJMN 2015-2019, BPOM termasuk dalam 2 (dua) bidang

yaitu 1) Bidang Sosial Budaya dan Kehidupan Beragama – Subbidang Kesehatan dan

Gizi Masyarakat, dan 2) Bidang Ekonomi- Sub bidang UMKM dan Koperasi.Sasaran

pokok RPJMN 2015-2019 adalah meningkatnya status kesehatan ibu dan anak,

meningkatnya status gizi masyarakat, meningkatnya pengendalian penyakit

menular dan tidak menular, serta meningkatnya penyehatan lingkungan,

meningkatnya pemerataan akses dan mutu pelayanan kesehatan, meningkatnya

perlindungan finansial, meningkatnya ketersediaan persebaran, dan mutu sumber

daya manusia kesehatan, serta memastikan ketersediaan obat dan mutu Obat dan

Makanan. Sasaran pokok tersebut antara lain tercermin dari indikator yang terkait

BPOM sebagai berikut:

No Indikator Status Awal Target 2019

1 Persentase obat yang memenuhi syarat

92 94

2 Persentase makanan yang memenuhi syarat

87,6

90,1

(Sumber: RPJMN 2015-2019)

Untuk mewujudkan pencapaian sasaran pembangunan bidang Kesehatan dan Gizi

Masyarakat tahun 2015-2019, ditetapkan satu arah kebijakan pembangunan di

44

bidang Kesehatan dan Gizi Masyarakat yang terkait dengan BPOM adalah

“Meningkatkan Pengawasan Obat dan Makanan”, melalui strategi:

1. Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko;

2. Peningkatan sumber daya manusia pengawas Obat dan Makanan;

3.Penguatan kemitraan pengawasan Obat dan Makanan dengan pemangku

kepentingan;

4. Peningkatan kemandirian pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko oleh

masyarakat dan pelaku usaha;

5. Peningkatan kapasitas dan inovasi pelaku usaha dalam rangka mendorong

peningkatan daya saing produk Obat dan Makanan; dan

6. Penguatan kapasitas dan kapabilitas pengujian Obat dan Makanan.

Pada Matriks Bidang Pembangunan Sosial Budaya dan Kehidupan Beragama,

terdapat 3 (tiga) program lintas di bawah koordinasi Menko Pembangunan Manusia

dan Kebudayaan (PMK) yang melibatkan BPOM yaitu:

1. Program Lintas Percepatan Perbaikan Gizi Masyarakat, terdiri atas 12 Program di

11 K/L termasuk Program Pengawasan Obat dan Makanan.

2. Program Lintas Peningkatan Promosi Kesehatan dan Pengendalian Penyakit

terdiri atas program Dukungan Manajemen Kemenkes, P2PL, Kepemudaan dan

Olahraga, serta Program Pengawasan Obat dan Makanan.

3. Program Lintas Peningkatan Perlindungan Sosial Penduduk melalui Kartu

Indonesia Sehat terdiri atas Program Penguatan Pelaksanaan JKN, Program

Pembinaan Upaya Kesehatan, Program PSDMK, dan Pengawasan Obat dan

Makanan.

Untuk mendukung agenda ke-3 membangun dari pinggiran, BPOM mengantisipasi

terhadap pertumbuhan daerah baru yang berdampak pada perlunya peningkatan

pengawasan obat dan makanan. Untuk itu selama 2015-2019, BPOM akan

memperkuat BB/Balai POM termasuk Pos POM yang merupakan kepanjangan

tangan dari BB/Balai POM.

45

3.2. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BPOM RI

3.2.1 Arah Kebijakan Badan POM RI

Badan POM RI merumuskan arah kebijakan tahun 2015 – 2019 dengan menjadikan

Nawacita sebagai dasar.Butir Nawacita yang menjadi dasar penentuan arah

kebijakan BPOM RI Nawacita ketiga dan kelima. Kedua butir nawacita tersebut

diwujudkan dalam arah kebijakan sebagai berikut:

1. Penguatan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis resiko untuk

melindungi masyarakat.

2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong

kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya

saing produk obat dan makanan.

3. Peningkatan kerjasama, KIE publik melalui kemitraan pemangku kepentingan

dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan.

4. Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan obat dan makanan melalui

penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan

efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan

sumber daya yang efektif dan efisien.

3.2.2 Strategi Badan POM RI

Untuk mendukung tujuan pembangunan subbidang kesehatan dan gizi masyarakat

dan mencapai tujuan dan sasaran strategis BPOM periode 2015-2019, dilakukan

upaya secara terintegrsi tif dalam fokus dan lokus pengawasan Obat dan Makanan.

Arah Kebijakan BPOM yang akan dilaksanakan:

1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk

melindungi masyarakat.

Keberadaan BB/Balai POM hampir di seluruh wilayah Indonesia memungkinkan

BPOM meningkatkan pemerataan pembangunan terutama di bidang

pengawasan Obat dan Makanan.Perencanaan berbasis spasial sudah menjadi hal

46

yang perlu diperhatikan karena secara logis risiko terhadap Obat dan Makanan

yang beredar di masyarakat berbeda pada setiap lokus atau wilayah di

daerah.Kebijakan ini harus dijabarkan juga oleh BB/Balai POM di daerah dalam

perencanaan pengawasan Obat dan Makanan di catchment area-nya.

penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan juga didorong untuk

meningkatkan perlindungan kepada kelompok rentan meliputi balita, anak usia

sekolah, dan penduduk miskin.

a. Pada pengawasan Obat, hal ini dilakukan antara lain melalui pengawasan

keamanan, khasiat, dan mutu vaksin serta Obat Program JKN.

b. Pada pengawasan makanan, kelompok rentan ini bahkan telah diidentifikasi

mencakup bayi, orang sakit, ibu hamil, orang dengan immunocompromised,

dan manula. Pengawasan ini dilakukan antara lain melalui pengawasan

pangan berisiko tinggi (seperti susu formula dan produk kaleng),

pengawasan Pangan Jajanan Anak Sekolah, dan pengawasan pangan

fortifikasi.

2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong kemandirian

pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk

Obat dan Makanan

BPOM diharapkan dapat meningkatkan kemandirian ekonomi utamanya daya

saing Obat dan Makanan. Pendekatan dalam kebijakan ini meliputi antara lain

penerapan Risk Management Program secara mandiri dan terus menerus oleh

produsen Obat dan Makanan. Ketersediaan tenaga pengawas merupakan

tanggung jawab produsen.Namun BPOM perlu memfasilitasi pemenuhan

kualitas sumber daya pengawas tersebut melalui pembinaan dan bimbingan,

pelatihan, maupun media informasi, serta verifikasi kemandirian tersebut.

3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui

kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat

dalampengawasan Obat dan Makanan

47

Kerjasama kemitraan dan partisipasi masyarakat adalah elemen kunci yang harus

dipastikan oleh BPOM dalam pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan

Makanan.tanggung jawab pengawasan Obat dan Makanan (walau mandat

konstitusionalnya ada di BPOM) tidak hanya melekat dan menjadi monopoli

BPOM, tapi pemerintah daerah dan masyarakat juga dituntut untuk ikut andil dan

terlibat aktif dalam pelaksanaan pengawasan tersebut. BPOM seharusnya

proaktif dalam mendorong kerjasama dan kemitraan dengan melibatkan

berbagai kelompok kepentingan dalam dan luar negeri, baik dari unsur

pemerintah, pelaku usaha (khususnya Obat dan Makanan), asosiasi pihak

universitas/akademisi, media dan organisasi masyarakat sipil terkait lainnya,

dalam upaya memastikan bahwa Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat

itu aman untuk dikonsumsi. Bentuk kerjasama/kemitraan itu juga harus

dirancang dengan fleksibel, tapi tetap mengikat dan dipatuhi oleh semua pihak

yang terlibat dalam kerjasama, serta berkelanjutan dengan terpantau.Kebijakan

ini juga dapat difokuskan pada memaksimalkan Komunikasi, Informasi dan

Edukasi publik sebagai upaya strategis dalam pengawasan Obat dan Makanan.

4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan OM melalui penataanstruktur

yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja

yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif

dan efisien.

Kebijakan ini mengarahkan pada pengelolaan sumber daya internal secara efektif

dan efisien, dengan fokus pada 8 (delapan) area reformasi birokrasi untuk

mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis, dan

terpercaya.Dalam upaya meraih WTP, selain memelihara komitmen dan

integritas semua pihak.Terkait perencanaan dan penganggaran, BPOM perlu

mengubah data elektronisasi menjadi data bentuk peta (spasial) dapat diakses

secara online dan real time.

48

Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan mencakup eksternal dan internal:

Strategi Eksternal

1. Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawas obat dan

makanan.

2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi, dan

edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang obat dan makanan.

Strategi Internal

1. Penguatan Regulatory System pengawasan obat dan makanan berbasis

risiko.

2. Membangun manajemen kinerja dari kinerja lembaga hingga

individu/pegawai.

3. Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif, dan akuntabel serta

diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan pegawai.

4. Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di BPOM di tingkat pusat dan

daerah secara lebih proporsional dan akuntabel.

5. Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama

dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan.

Strategieksternal lebih ditekankan pada aspek kerjasama dan kemitraan dengan

lintas sektor dan lembaga (pemerintah, dunia usaha dan kelompok masyarak sipil).

Sedangkan strategi internal lebih difokuskan pada pembenahan internal organisasi

dan kelembagaan serta sumber daya pegawai BPOM sendiri.Poin penting yang harus

diperhatikan di sini adalah soal SDM pegawai, karena kunci keberhasilan sebuah

lembaga sangat ditentukan dari kualitas SDM-nya.

Untuk mendukung pengawasan Obat dan Makanan arah kebijakan dan strategi

tersebut harus dijabarkan pada perencanaan tahunan dengan penekanan sesuai isu

nasional terkini (penjabaran tahunan Nawacita) dan atau mengacu alternatif

penekanan sebagai berikut :

49

a. Tahun 2016: Penguatan Laboratorium, Sistem IT dan Dukungan Sarana Prasarana

menjadi pra syarat yang harus dipenuhi)

b. Tahun 2017 Penguatan regulasi di bidang pengawasan Obat dan Makanan

termasuk Pelaksanaan Regulatory Impact Analysis, Penguatan sistem data

predan post terintegrasi antara pusat dan daerah (sistem pemeriksaan penyidikan

dan pengujian), dan Penguatan Kapasitas dan Kapabilitas Laboratorium

Pengawasan Obat dan Makanan untuk memaksimalkan Fungsi Penegakan Hukum.

c. Tahun 2018: Penguatan dalam penegakan hukum di bidang pengawasan Obat dan

Makanan didukung dengan analisis dampak efektifitas pengawasan secara ekonomi

dan sosial untuk mendukung pencapaian pembangunan nasional. (Dalam hal ini

economic burden akibat pengawasan Obat dan Makanan yang tidak efektif akan

menjadi beban pemerintah secara nasional).

d. Tahun 2019: Percepatan pengawasan Obat dan Makanan serta evaluasi

program (Renstra 2015-2019) dalam rangka peningkatan kinerja pengawasan Obat

dan Makanan periode berikutnya.

Program BPOM sesuai RPJMN periode 2015-2019 yaitu

a. Program teknis

b. Program generik

Program tersebut dijabarkan dalam kegiatan-kegiatan prioritas BPOM :

a. Kegiatan-kegiatan utama untuk melaksanakan Pengawasan Obat dan

Makanan :

1) Penyusunan standar Obat dan Makanan berupa Norma, Standar, Prosedur dan

Kriteria (NSPK) pengawasan Obat dan Makanan (pre dan post-market);

2) Peningkatan efektivitas evaluasi pre-market melalui penilaian Obat;

3) Peningkatan cakupan pengawasan mutu Obat dan Makanan beredar melalui

penetapan prioritas sampling berdasarkan risiko termasuk iklan dan penandaan.

4) Peningkatan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan,

sarana pelayanan kesehatan, serta sarana produksi dan sarana distribusi Pangan

dan Bahan Berbahaya;

5) Peningkatan pengawasan narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif;

50

6) Penguatan kemampuan pengujian meliputi sistem dan sumber daya laboratorium

Obat dan Makanan;

7) Penyidikan terhadap pelanggaran Obat dan Makanan;

8) Peningkatan penelitian terkait pengawasan Obat dan Makanan antara

lainregulatory science, life science;

9) Peningkatan Pembinaan dan bimbingan melalui kemitraan dengan pemangku

kepentingan, serta meningkatkan partisipasi masyarakat.

b. Kegiatan untuk melaksanakan ketiga program generik (pendukung):

1) Koordinasi dan Pengembangan Organisasi, Penyusunan Program dan Anggaran,

Keuangan;

2) Pengawasan dan Peningkatan Akuntabilitas Aparatur Badan Pengawas Obat dan

Makanan;

3) Pengadaan, Pemeliharaan dan Pembinaan Pengelolaan, serta Peningkatan Sarana

dan Prasarana Penunjang Aparatur BPOM;

4) Peningkatan Kompetensi Aparatur BPOM;

5) Peningkatan kualitas produk hukum, serta Layanan Pengaduan Konsumen dan

Hubungan Masyarakat.

Gambar 6. Logframe Balai Daerah

51

Tabel 7. Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan, dan Indikator Balai

PROGRAM SASARAN PROGRAM KEGIATAN STRATEGIS SASARAN

KEGIATAN

INDIKATOR PIC

PROGRAM PENGAWASAN

OBAT DAN MAKANAN

Menguatnya sistem pengawasan Obat

dan Makanan

Pengawasan Obat dan

Makanan di 33 Balai

Besar/Balai POM

1. Meningkatnya kualitas sampling

dan pengujian terhadap produk

obat dan makanan yang beredar

2. Meningkatnya kualitas sarana

produksi yang

memenuhi standar 3. Meningkatnya

kualitas sarana distribusi yang

memenuhi standard

4. Meningkatnya hasil

tindaklanjut penyidikan

terhadap Pelanggaran Obat

dan Makanan

1. Jumlah sample yang diuji

menggunakan parameter

kritis 2. Persentase

cakupan pengawasan sarana

produksi

Obat dan Makanan 3. Pemenuhan

target sampling produk Obat di

sektor publik (IFK)

4. Persentase cakupan

pengawasan sarana distribusi Obat dan

Makanan 5. Jumlah Perkara

di bidang obat dan makanan

Balai Besar/Balai POM

Meningkatnya kemandirian

pelaku usaha, kemitraan

dengan pemangku kepentingan, dan

partisipasi masyarakat

Meningkat nya kerjasama,

komunikasi, informasi

dan edukasi

6. Jumlah layanan publik

BB/BPOM 7. Jumlah

komunitas yang diberdayakan

Meningkatnya kualitas kapasitas

kelembagaan Balai BPOM

1. Pengadaan Sarana

dan Prasarana yang Terkait Pengawasan

Obat dan Makanan 2. Penyusunan

Perencanaan, Penganggaran,

Keuangan dan Evaluasi yang

dilaporkan tepat waktu

8. Persentase pemenuhan

sarana dan prasarana sesuai

standar 9. Jumlah

dokumen perencanaan,

penganggaran, dan evaluasi yang

dilaporkan tepat waktu

3.3. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM DI PONTIANAK

3.3.1 Arah Kebijakan Balai Besar POM di Pontianak

Balai Besar POM di Pontianak merumuskan arah kebijakan tahun 2015 – 2019

berdasarkan arah dan kebijakan Badan POM RI dan kebijakan nasional.

Arah kebijakan Balai Besar POM di Pontianak yang akan dilakukan:

a. Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk

melindungi masyarakat.

52

Keberadaan Balai Besar POM di Pontianak memungkinkan Badan POM RI

untuk meningkatkan pemerataan pembangunan terutama di bidang

pengawasan obat dan makanan khususnya di Provinsi Kalimantan

Barat.Penguatan sistem pengawasan obat dan makanan dimulai dari

perencanaan kegiatan yang berbasis analisis risiko yaitu memprioritaskan

pengawasan kepada hal – hal yang berdampak risiko lebih besar agar

pengawasan lebih optimal.

Pada pengawasan obat, hal ini dilakukan antara lain melalui pengawasan

keamanan, khasiat, dan mutu vaksin serta Obat Program JKN. Pada

pengawasan makananan dilakukan antara lain melalui pengawasan pangan

berisiko tinggi (seperti susu formula dan produk kalengan), pengawasan

Pangan Jajanan Anak Sekolah, dan pengawasan pangan fortifikasi.

b. Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi, dan Edukasi publik melalui

kemitraaan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam

pengawasan Obat dan Makanan

Pengawasan Obat dan Makanan di Kalimantan Barat pada khususnya tidak

seharusnya menjadi monopoli Balai Besar POM di Pontianak, tetapi

pemerintah daerah dan masyarakat juga dituntut untuk ikut andil dan

terlibat dalam pengawasan tersebut. Dalam hal ini Balai Besar POM di

Pontianak proaktif mendorong kerja sama dan kemitraan dengan melibatkan

berbagai kelompok baik dari unsur pemerintah daerah, pelaku usaha, media,

dan organisasi masyarakat sipil lainnya.Kebijakan ini juga dapat difokuskan

pada memaksimalkan Komunikasi, Informasi, dan Edukasi publik sebagai

upaya strategis dalam pengawasan Obat dan Makanan.

c. Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan obat dan makanan melalui

penataan struktur kerja yang sesuai dengan fungsi, proses bisnis yang tertata

dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta

pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien.

53

Kebijakan ini mengarah pada pengelolaan sumber daya internal secara

efektif dan efisien dengan fokus pada delapan area reformasi birokrasi untuk

mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersif, efektif, demokratis, dan

terpercaya.Pengelolaan persediaan, penataan aset, penguatan kapasitas

laboratorium, penguatan sistem informasi dan teknologi, penguatan sistem

perencanaan dan penganggaran, serta implementasi keuangan berbasis

aktual perlu menjadi agenda prioritas.

Dalam upaya meraih WTP,selain memelihara komitmen dan integritas

pimpinan, para pengelola keuangan dan pelaksanan kegiatan perlu juga

dilakukan strategi dan upaya pengiatan Sistem Pengendalian Intern

Pemerintah (SPIP), penguatan perencanaan dan penganggaran, peningkatan

kualitas laporan keuangan (LK), peningkatan kualitas pengadaan barang dan

jasa, pembenahan penatausahaan BMN (aset tetap dan persediaan),

penguatan monitoring dan evaluasi, peningkatan kualitas pengawasan dan

reviu LK, serta percepatan penyelesaian tindak lanjut Laporan Hasil

Pemeriksaan (LHP).

3.3.2 Strategi Balai Besar POM di Pontianak

Arah kebijakan Badan POM RI diwujudkan dalam bentuk strategi sebagai berikut:

Strategi Eksternal

1. Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawas obat dan makanan

di Kalimantan Barat.

Dalam rangka memperkuat pengawasan obat dan makanan, Balai Besar POM di

Pontianak melakukan kerja sama dengan para pemangku kepentingan seperti

dengan Kepolisisan Daerah Kalimantan Barat khususnya DirKrimSus Polda

Kalbar untuk melakukan operasi gabungan daerah tiga kali dalam setahun.

2. Pemberdayaan masyarakat dalam rangka meningkatkan pemahaman dan

kemampuan untuk melindungi diri sendiri dari obat dan makanan yang dapat

membahayakan kesehatan melalui penyebaran informasi di dua kota dan dua

54

belas kabupaten di Provinsi Kalimantan Barat, melalui media elektronik (TV dan

RRI), juga melalui media cetak.

Strategi Internal

1. Membangun manajemen kinerja dari kinerja unit kerja hingga

individu/pegawai.

2. Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif, dan akuntabel serta diarahkan

untuk mendorong peningkatan kinerja unit kerja dan pegawai.

3. Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di Balai Besar POM di Pontianak secara

lebih proporsional dan akuntabel.

4. Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama dalam

mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan.

Untuk melaksanakan tugas pokok dan fungsi sebagai lembaga pengawasan obat dan

makanan tersebut, Balai Besar POM di Pontianak menetapkan program utama

(teknis) dan program generik sebagai berikut:

1. Program teknis

Program pengawasan obat dan makanan

2. Program Generik

a. Program dukungan manajemen dan pelaksanaan tugas teknis lainnya.

b. Program peningkatan sarana dan prasarana Balai Besar POM di Pontianak.

Selanjutnya, program – program tersebutdijabarkan dalam kegiatan – kegiatan

prioritas Balai Besar POM di Pontianak sebagai berikut:

1. Kegiatan – kegiatan utama untuk melaksanakan pengawasan obat dan makanan

a. Peningkatan pengawasan sarana produksi dan distribusi obat dan makanan,

sarana pelayanan kesehatan, serta sarana produksi dan distribusi pangan

dan bahan berbahaya.

b. Peningkatan pengawasan narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif.

c. Penguatan kemampuan pengujian meliputi sistem dan sumber daya

laboratorium obat dan makanan.

d. Penyidikan terhadap pelanggaran obat dan makanan.

55

e. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui kemitraan dengan

pemangku kepentingan, serta meningkatkan partisipasi masyarakat.

2. Kegiatan untuk melaksanakan kedua program generik (pendukung)

a. Koordinasi dan pengembangan organisasi, penyusunan program dan

anggaran keuangan.

b. Pengawasan dan peningkatan akuntabilitas aparatur Balai Besar POM di

Pontianak.

c. Pengadaan, pemeliharaan, dan pembinaan pengelolaan serta peningkatan

sarana dan prasarana penunjang aparatur Balai Besar POM di Pontianak.

d. Peningkatan kompetensi aparatur Balai Besar POM di Pontianak.

e. Peningkatan kualitas layanan konsumen dan hubungan masyarakat.

3.4. KERANGKA REGULASI

Dalam rangka pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan,

dibutuhkan adanya regulasi yang kuat guna mendukung sistem pengawasan.

Pengawasan Obat dan Makanan merupakan tugas pemerintahan yang tidak dapat

dilakukan sendiri, dan dalam praktiknya dibutuhkan kerjasama dengan banyak

sektor terkait, baik pemerintah maupun swasta. Untuk itu, regulasi perlu dirancang

sedemikian mungkin agar sesuai dengan tugas pengawasan Obat dan Makanan.

Selama ini, dalam pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan masih

dijumpai kendala yang berkaitan dengan koordinasi dengan pemangku

kepentingan. Balai Besar POM Pontianak melaksanakan pengawasan seringkali

harus berkoordinasi dengan dinas kesehatan provinsi dan kabupaten/kota

setempat. Dalam melaksanakan tugas dan fungsi instansi pemerintah harus

memperhatikan peraturan perundang-undangan seperti Undang-undang Nomor 23

Tahun 2014 tentang Pemerintah Daerah. Untuk dapat menyelenggarakan tugas

pengawasan Obat dan Makanan secara optimal, maka Balai Besar POM di Pontianak

perlu ditunjang oleh regulasi atau peraturan perundang-undangan yang kuat dalam

lingkup pengawasan Obat dan Makanan. Untuk itu, diperlukan beberapa

56

regulasi yang penting dan dibutuhkan oleh BPOM dalam rangka memperkuat sistem

pengawasan antara lain:

1. UU Pembinaan, Pengawasan, dan Pengembangan Sediaan Farmasi.

Mengingat RUU Pembinaan, Pengawasan, dan Pengembangan Sediaan

Farmasi merupakan inistiatif DPR, maka dalam hal ini BPOM akan melakukan

koordinasi dengan Panitia Kerja DPR. UU ini dibutuhkan BPOM untuk

menjadi payung hukum yang tegas dalam pengawasan Obat dan Makanan

termasuk penegakan hukum.

2. Peraturan Perundang-undangan terkait pengawasan Obat dan Makanan

Peraturan ini dapat berupa Peraturan baru atau revisi Peraturan Kepala

BPOM atau Rancangan Peraturan Menteri Kesehatan yang perlu disusun

untuk meningkatkan efektivitas pengawasan Obat Makanan. Misalnya

Peraturan Kepala Badan POM RI tentang Orgnisasi dan Tata Kerja Unit

Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan;

Peraturan Kepala Badan POM RI tentang Pos Pengawasan Obat dan Makanan.

3. Rancangan Peraturan Pemerintah (RPP) tentang Keamanan Mutu dan Gizi

Pangan serta RPP Label dan Iklam Pangan terkait Undang-Undang No 18

Tahun 2012 tentang Pangan, terutama yang berkaitan dengan pengawasan

makanan perlu dibuat peraturan pemerintah agar dapat dilaksanakan

dengan baik. Permasalahan pangan seharusnya tidak hanya berfokus pada

ketahanan pangan saja, namun juga pada keamanan pangan serta

pemenuhan gizi dan penyesuaian terhadap amanat UU pangan itu sendiri,

yaitu pangan tidak boleh bertentangan dengan agama dan keyakinan

masyarakat Indonesia.

4. Norma, standar, prosedur, dan kriteria (NSPK) terkait pelaksanaan UU No. 23

tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah dalam penyelenggaraan urusan

pemerintah konkuren. Diharapkan NSPK ini juga mencakup pola tindak

lanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan antara Badan POM, Balai Besar

POM di Pontianak dengan pemerintah Provinsi Kalimantan Barat, termasuk

penetapan sanksi terhadap fasilitas pelayanan kefarmasian serta penetapan

57

kewenangan instansi pemberi sanksi sebagai acuan daerah dalam

menyelenggarakan pengawasan di daerah. Diharapkan terbentuknya NSPK

ini akan dapat menciptakan sinergisitas antara pemerintah Pusat dan Daerah

berdasarkan UU No. 23 tahun 2014 pasal 16 dalam hal: (1) Pelaksanaan

pengawasan Obat dan Makanan dan (2) Sebagai pedoman Pemerintah

Daerah dalam penyelenggaraan pengawasan Obat dan Makanan. Untuk

mendukung upaya ini perlu penguatan koordinasi dengan melibatkan

kementerian terkait (contoh. Kemendagri) dalam penyusunan regulasi dan

pelaksanaan kegiatan di daerah, monitoring efektivitas implementasi NSPK.

Hal ini bertujuan agar pengawasan Obat dan Makanan dapat berjalan lebih

lancar, hasil pengawasan dapat ditindaklanjuti oleh pemangku kepentingan

terkait.

5. Standar kompetensi laboratorium dan standar GLP. Diharapkan dengan

adanya standar kompetensi tersebut Balai Besar POM di Pontianak dapat

meningkatkan pengawalan mutu Obat dan Makanan terhadap isu terkini

(AEC, Post MDGs, SJSN Kesehatan, dll.).

6. Memorandum of Understanding (MoU) Penguatan sistem pengawasan Obat

dan Makanan di wilayah Free Trade Zone (FTZ), daerah perbatasan, terpencil

dan gugus pulau. Hal ini diperlukan karena belum optimalnya quality

surveilance/monitoring mutu untuk daerah perbatasan, daerah terpencil dan

gugus pulau.

7. Regulasi yang mendukung optimalisasi Pusat Kewaspadaan Obat dan

Makanan dan Early Warning System (EWS) yang informatif.

8. Juknis/pedoman untuk pengintegrasian penyebaran informasi Obat dan

Makanan. Adanya Juknis/pedoman tersebut diharapkan dapat memperbaiki

Sistem penyebaran informasi Obat dan Makanan yang belum terintegrasi,

termasuk dengan pemanfaatan hasil MESO, Monitoring Efek Samping Obat

Tradisional (MESOT), dan Monitoring Efek Samping Kosmetik (MESKOS).

9. Perlu adanya Peraturan dengan instansi terkait yang mengatur regulatory

insentive melalui bimbingan teknis, fast track registrasi (crash program),

misalnya semua laboratorium dalam lima tahun ke depan telah prakualifikasi

58

oleh lembaga internasional.

10. Peraturan Kepala BPOM tentang koordinasi dengan pemerintah daerah serta

Peraturan Kepala Daerah (Gubernur, Bupati, dan Walikota) untuk

meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di daerah. Dalam

hal ini BPOM perlu meningkatkan advokasi tentang peranan pemerintah

daerah dalam pengawasan Obat dan Makanan.

Rincian kerangka regulasi

terlampir pada Lampiran 2 Matriks Kerangka Regulasi Balai Besar POM di

Pontianak tahun 2015-2019.

3.5. KERANGKA KELEMBAGAAN

Untuk memperkuat peran dan fungsi Balai Besar POM di Pontianak dalam

melaksanakan mandat Renstra 2015-2019, maka dilakukan beberapa inisiatif

penataan kelembagaan.

Beberapa aspek kelembagaan yang harus diintegrasikan dan dikoordinasikan agar

lebih efisien dan efektif adalah:

1. Penyempurnaan Struktur Organisasi dan Tata Kerja Balai Besar POM di

Pontianak sesuai dengan perubahan lingkungan strategis periode 2015-2019.

Sebagai Unit Pelaksana Teknis BPOM RI, penataan kelembagaan di Balai Besar

POM di Pontianak dilakukan berdasarkan Peraturan Menteri PAN No.

PER/18/M.PAN/11/2008, Tentang Pedoman Organisasi Unit Pelaksana Teknis

Kementrian dan Lembaga Pemerintah non Kementrian, dengan langkah penataan

sebagai berikut:

a. Untuk penguatan kinerja Balai Besar POM di Pontianak agar nomenklatur

Balai Besar POM di Pontianak diubah menjadi Kantor Perwakilan Badan

POM RI di Pontianak.

b. Dengan berubahnya nomenklatur menjadi Kantor Perwakilan Badan POM

RI di Pontianak diharapkan struktur organisasinya mengacu kepada

struktur organisasi BPOM.

c. Penguatan UPT sebagai responsibility center dalam pelaksanaan fungsi

Balai Besar POM di Pontianak untuk pelaksanaan mandat pada tingkat

59

taktikal dan operasional, sekaligus sebagai ujung tombak dalam

penyelenggaraan layanan teknis dan administratif yang telah

didelegasikan dari BPOM.

d. Upaya peningkatan kinerja kelembagaan UPT melalui penataan ulang

kriteria dan klasidikasi UPT berdasarkan unsure pokok dan unsur

penunjang.

2. Penguatan lembaga-lembaga pemerintah di daerah di bidang pengawasan Obat

dan Makanan.

3. Diperlukan koordinasi dengan lembaga-lembaga terkait yang memiliki tugas sama

dalam rangka mewujudkan pencapaian prioritas pembangunan kesehatan.

4. Pemeliharaan Sistem Manajemen Mutu yang telah diimplementasikan Balai Besar

POM di Pontianak untuk memastikan bisnis proses dan tata laksana baik dalam

hal tata kelola pembuatan keputusan, implementasi keputusan, tata kelola

evaluasi, serta manajemen kinerja dilaksanakan secara efektif, efisien, dan

transparan.

6. Penyempurnaan tata laksana dengan membuat prosedur-mekanisme penanganan

konflik antar unit organisasi.

7. Pemantapan pengelolaan SDM ASN, mulai dari perencanaan kebutuhan

berdasarkan analisa jabatan dan analisa beban kerja, peningkatan kompetensi

(hard maupun soft competency) dan profesionalisme ASN, penilaian kinerja

individu ASN, hingga penyusunan kebutuhan anggaran untuk biaya rutin ASN.

60

BAB IV

TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN

4.1 TARGET KINERJA

Target kinerja sesuai indikator masing-masing sasaran strategis adalah sebagai

berikut :

Tabel 8. Sasaran Strategis Dan Indikator Kinerja

Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator

Target

2015 2016 2017 2018 2019

SS 1 Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan

1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat 92.0% 92.50% 93.0% 93.50% 94.0%

1.2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat

58% 66% 74.00% 80% 84%

1.3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat

89% 90% 91% 92% 93%

1.4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat

79% 80% 81% 82% 83%

1.5. Persentase makanan yang memenuhi syarat

88.10% 88.60% 89.10% 89.60% 90.10%

SS 2

Meningkatnya Kemandirian Pelaku Usaha, Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi Masyarakat

2.1 Tingkat Kepuasan Masyarakat 84% 85% 86% 87% 88%

2.2

Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan

3 5 7 8 9

61

SS 3 Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM

3.1 Nilai SAKIP BBPOM/BPOM dari Badan POM

B B B B B

4.1.1. Kegiatan dalam Sasaran Strategis Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan

Makanan

Pengawasan Obat dan Makanan di Balai Besar POM di Pontianak

Pengawasan yang dilakukan oleh Balai Besar POM di Pontianak mencakup

pengawasan pre-market dan post market.Namun dalam hal ini pre-market control

dilakukan dalam lingkup kewenangan tertentu, tidak termasuk penyusunan

standar.

Kinerja ini diukur dengan indikator:

a. Jumlah sampel yang diuji menggunakan parameter kritis sampai dengan tahun

2019 sebanyak 12500 sampel.

b. Pemenuhan target sampling produk obat dan makanan di sektor publik (IFK)

sampai dengan tahun 2019 sebanyak 500 sampel.

c. Persentase cakupan pengawas sarana produksi obat dan makanan hingga tahun

2019 ditargetkan sebesar 100,00%

d. Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi obat dan makanan hingga

tahun 2019 ditargetkan sebesar 46,00%

e. Jumlah perkara di bidang obat dan makanan hingga tahun 2019 ditargetkan

sebanyak 48 perkara.

4.1.2 Kegiatan dalam Sasaran Strategis Meningkatnya Kemandirian Pelaku Usaha,

Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi Masyarakat

Pengawasan yang dilakukan oleh Balai Besar POM di Pontianak mencakup

pemberian layanan informasi dan edukasi kepada masyarakat, pemberdayaan

masyarakat, advokasi dan kerjasama dengan lintas sektor.

Kinerja kegiatan ini diukur dengan indikator:

a. Jumlah layanan publik Balai Besar POM di Pontianak pada tahun 2019

ditargetkan sebanyak 3850.

b. Jumlah Komunitas yang diberdayakan pada tahun 2019 sebanyak 24 komunitas.

62

4.1.3 Kegiatan dalam Sasaran Strategis Meningkatnya kualitas kapasitas

kelembagaan BPOM

Kinerja kegiatan ini diukur dengan indikator:

a. Jumlah dokumen perencanaan pengangaran dan evaluasi yang dilaporkan tepat

waktu hingga tahun 2019 ditargetkan sebanyak 48 dokumen.

4.2 Kerangka Pendanaan

Pendanaan kegiatan pengawasan obat dan makanan di Balai Besar Pengawas Obat

dan Makanan di Pontianak bersumber dari dana APBN dengan mempertimbangkan

nilai inflasi. Asumsi kenaikan kebutuhan anggaran setiap tahun selama RPJM adalah

sebesar 10%. Hingga akhir RPJM diperlukan dana total sebesar 84,9130 milyar

rupiah.

Tabel 9. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja, dan Pendanaan

Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator

Target (Milyar Rupiah)

2015 2016 2017 2018 2019

Total 12.9510 14.2821 17.5637 19.1922 20.9240

SS 1 Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan

3.269 3.759 4.136 4.549 5.004

1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat

1.2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat

1.3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat

1.4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat

1.5. Persentase makanan yang memenuhi syarat

SS 2

Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan

2.138 2.225 2.275 2.375 2.425

2.1 Tingkat Kepuasan Masyarakat

63

2.2

Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan

SS 3 Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM

7.544 8.298 11.153 12.268 13.495

3.1 Nilai SAKIP BBPOM/BPOM dari Badan POM

64

BAB V

PENUTUP

Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak ini merupakan

pedoman program pembangunan jangka menengah BBPOM di Pontianak tahun 2015

sampai 2019. Arah kebijakan dan strategi tersebut diharapkan mampu meningkatkan

efektivitas pengawasan obat dan makanan di Kalimantan Barat di masa yang akan datang.

Sasaran dan Program yang telah ditetapkan dalam rencana strategis ini kemudian akan

dijabarkan lebih lanjut ke dalam Rencana Kinerja Tahunan (RKT).

Dokumen Renstra Balai Besar POM Pontianak tahun 2015- 2019 ini diharapkan dapat

dikomunikasikan ke seluruh jajaran organisasi, dan juga stakeholder terkait secara

keseluruhan. Diseminasi ini akan memungkinkan seluruh anggota organisasi memiliki

kesamaan pandangan tentang ke mana organisasi akan dibawa (tujuan bersama),

bagaimana peran setiap anggota organisasi dalam mencapai tujuan bersama, dan

bagaimana kemajuan dan tingkat keberhasilan nantinya akan diukur.

Dengan demikian, seluruh kegiatan Balai Besar POM Pontianak yang direncanakan akan

terlaksana, terkoordinasi dengan baik dan dilakukan secara terintegrasi untuk tercapainya

tujuan -tujuan strategis.

D:\DATA KERJA\2015\PPID\Roren\Renstra dan Peta Strategi\Renstra Balai\New\Renstra BBPOM Pontianak 12 Juni 2015 (SESUAI)\lampiran 1 Renstra Balai Besar POM Pontianak rev 100615.xls

2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 2019

12,951 14,282 17,564 19,192 20,924

SS 1Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan

3,269 3,759 4,136 4,549 5,004

1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat Provinsi Kalimantan Barat

92,00% 92,00% 92,50% 93,00% 93,50% 94,00%

1.2.Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat

Provinsi Kalimantan Barat

54,00% 58,00% 66,00% 74,00% 80,00% 84,00%

1.3.Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat

Provinsi Kalimantan Barat

88,00% 89,00% 90,00% 91,00% 92,00% 93,00%

1.4.Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat

Provinsi Kalimantan Barat

78,00% 79,00% 80,00% 81,00% 82,00% 83,00%

1.5.Persentase makanan yang memenuhi syarat

Provinsi Kalimantan Barat

87,60% 88,10% 88,60% 89,10% 89,60% 90,10%

SS 2

Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan

2,138 2,225 2,275 2,375 2,425

2,1 Tingkat Kepuasan MasyarakatProvinsi Kalimantan Barat

83,00% 84,00% 85,00% 86,00% 87,00% 88,00%

2,2

Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan

Provinsi Kalimantan Barat

1 3 5 7 8 9

SS 3Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM

7,544 8,298 11,153 12,268 13,495

3,1 Nilai SAKIP BBPOM/BPOM dari Badan POMProvinsi Kalimantan Barat

B B B B B B

SP 1Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan

3,269 3,759 4,136 4,549 5,004

1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat Provinsi Kalimantan Barat

92,00% 92,00% 92,50% 93,00% 93,50% 94,00%

1.2.Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat

Provinsi Kalimantan Barat

40,00% 58,00% 66,00% 74,00% 80,00% 84,00%

1.3.Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat

Provinsi Kalimantan Barat

88,00% 89,00% 90,00% 91,00% 92,00% 93,00%

1.4.Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat

Provinsi Kalimantan Barat

78,00% 79,00% 80,00% 81,00% 82,00% 83,00%

1.5.Persentase makanan yang memenuhi syarat

Provinsi Kalimantan Barat

87,60% 88,10% 88,60% 89,10% 89,60% 90,10%

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak

Program Pengawasan Obat dan Makanan

Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Pontianak

Program/ Kegiatan

Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator

Lokasi Baseline

Target Alokasi (dalam Miliar rupiah)

D:\DATA KERJA\2015\PPID\Roren\Renstra dan Peta Strategi\Renstra Balai\New\Renstra BBPOM Pontianak 12 Juni 2015 (SESUAI)\lampiran 1 Renstra Balai Besar POM Pontianak rev 100615.xls

Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Pontianak

SP 2

Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan

2,138 2,225 2,275 2,375 2,425

2,1 Tingkat Kepuasan MasyarakatProvinsi Kalimantan Barat

83,00% 84,00% 85,00% 86,00% 87,00% 88,00%

2,2

Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan

Provinsi Kalimantan Barat

1 3 5 7 8 9

SP 3Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM

7,544 8,298 11,153 12,268 13,495

3,1 Nilai SAKIP BPOM dari Badan POMProvinsi Kalimantan Barat

B B B B B B

12,951 14,283 17,563 19,192 20,924

1Jumlah sampel yang diuji menggunakan parameter kritis

Provinsi Kalimantan Barat

3300 2500 2500 2500 2500 2500 1,351 1,486 1,635 1,798 1,978

2Pemenuhan target sampling produk Obat di sektor publik (IFK)

Provinsi Kalimantan Barat

181 100 100 100 100 100 0,042 0,046 0,051 0,057 0,062

3Persentase cakupan pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan

Provinsi Kalimantan Barat

100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 0,133 0,147 0,162 0,178 0,196

4Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan

Provinsi Kalimantan Barat

40,48% 42% 43% 44% 45% 46% 1,094 1,204 1,324 1,456 1,602

5Jumlah Perkara di bidang obat dan makanan

Provinsi Kalimantan Barat

13 8 10 10 10 10 0,649 0,876 0,964 1,060 1,166

6 Jumlah layanan publik BB/BPOM Provinsi Kalimantan Barat

750 770 770 770 770 770 1,596 1,625 1,650 1,675 1,700

7 Jumlah Komunitas yang diberdayakanProvinsi Kalimantan Barat

9 12 15 18 21 24 0,542 0,600 0,625 0,700 0,725

8Persentase pemenuhan sarana prasarana sesuai standar

Provinsi Kalimantan Barat

65,73% 70% 79% 85% 93% 97% 6,134 6,747 9,446 10,391 11,430

9Jumlah dokumen perencanaan, penganggaran, dan evaluasi yang dilaporkan tepat waktu

Provinsi Kalimantan Barat

10 10 9 10 9 10 1,410 1,551 1,706 1,877 2,064

Catatan : anggaran dalam matrik kinerja dan penandaan belum termasuk anggaran gaji dan belanja mengikat

Kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan di Balai Besar POM Pontianak

Meningkatnya kinerja pengawasan obat dan makanan di seluruh Indonesia

1 RUU Pembinaan, Pengawasan, dan

Pengembangan Sediaan Farmasi

Regulasi pengawasan Obat dan Makanan belum lengkap.

Payung hukum yang ada belum efektif untuk pengawasan

Obat dan Makanan

1. Direktorat Standardisasi Obat

2. Direktorat Standardisasi Obat

Tradisional Kosmetik dan Suplemen

Kesehatan

3. Biro Hukum dan Humas

4. PPOM

1. DPR

2. Kemenkumham

3. Kementerian

Kesehatan

4. Kemendag

5. Kemenperin

6. Kemendagri

2 Peraturan Perundang-undangan terkait

pengawasan Obat dan Makanan

Meningkatkan efektifitas pengawasan Obat dan Makanan 1. Direktorat Standardisasi Obat

2. Direktorat Standardisasi Obat

Tradisional Kosmetik dan Suplemen

Kesehatan

3. Biro Hukum dan Humas

3 RPP Keamanan Mutu dan Gizi Pangan dan RPP

Label dan Iklan Pangan terkait Undang-Undang

Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan

1. Direktorat Standardisasi Pangan

2. Biro Hukum dan Humas

4 Norma, standar, prosedur, dan kriteria (NSPK)

terkait pelaksanaan UU No. 23 tahun 2014

tentang Pemerintahan Daerah dalam

penyelenggaraan urusan pemerintah konkuren

Terciptanya sinergi antara Pemerintah Pusat dan Daerah

berdasarkan UU No. 23 tahun 2014 pasal 16 dalam hal: 1.

Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan 2. Sebagai

pedoman Pemerintah Daerah dalam penyelenggaraan

pengawasan Obat dan Makanan

1. Biro Hukum dan Humas

2. Direktorat Standardisasi Obat

3. Direktorat Standardisasi Obat

Tradisional Kosmetik dan Suplemen

Kesehatan

4. Direktorat Standardisasi Produk

Pangan

1. DPR

2. Kemenkumham

3. Kementerian

Kesehatan

5 Standar kompetensi laboratorium dan standar

GLP

Untuk pengawalan mutu Obat dan Makanan oleh BPOM

terhadap isu terkini (AEC, Post MDGs, SJSN Kesehatan, dll)

1. PPOMN

2. Biro Hukum dan Humas ……………………

6 Memorandum of Understanding (MoU) Penguatan

sistem pengawasan Obat dan Makanan di

wilayah Free Trade Zone (FTZ), daerah

perbatasan, terpencil, dan gugus pulau

Belum optimalnya quality surveilance /monitoring mutu untuk

daerah perbatasan, daerah terpencil, dan gugus pulau

1. Biro Hukum dan Humas

2. Direktorat Insert dan Pengawasan

Kedeputian 1,2,3……………………

LAMPIRAN 2. MATRIKS KERANGKA REGULASI Balai Besar POM di Pontianak 2015-2019

No

Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan

regulasiUrgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi

Eksisting, Kajian dan PenelitianUnit Penanggungjawab

Unit Terkait/

Institusi

No

Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan

regulasiUrgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi

Eksisting, Kajian dan PenelitianUnit Penanggungjawab

Unit Terkait/

Institusi

7 Regulasi yang mendukung optimalisasi Pusat

Kewaspadaan Obat dan Makanan dan EWS yang

informatif, antara lain:

- Peraturan baru terkait KLB dan

Farmakovigilans

Sistem Outbreak response dan EWS belum optimal dan

informatif. Diperlukan response yang cepat dan efektif pada

saat terjadi outbreak bencana yang berkaitan dengan bahan

obat dan makanan (co. Obat terkontaminasi etilen glikol)

1. Direktorat Surveilan Penyuluhan

Keamanan Pangan

2. Direktorat Penilaian Obat Tradisional,

Kosmetik, dan Suplemen Kesehatan

3. Direktorat Pengawasan Distribusi Obat

……………………

No

Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan

regulasiUrgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi

Eksisting, Kajian dan PenelitianUnit Penanggungjawab

Unit Terkait/

Institusi

8 Juknis/pedoman untuk pengintegrasian

penyebaran informasi Obat dan Makanan

Sistem penyebaran informasi OM belum terintegrasi 1. PIOM

2. Biro Hukum dan Humas

3. Biro Umum

……………………

9 Peraturan Kepala BPOM tentang koordinasi

dengan pemerintah daerah serta Peraturan

Kepala Daerah (Gubernur, Bupati, dan Walikota)

untuk meningkatkan efektivitas pengawasan

Pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat berhasil tanpa

adanya kerjasama dan komitmen dari daerah dalam

mendukung BPOM

10 Peraturan dengan instansi/pihak terkait yang

mengatur regulatory insentive

1. Direktorat Standardisasi Obat

2. Direktorat Standardisasi Obat

Tradisional Kosmetik dan Suplemen

Kesehatan

3. Biro Hukum dan Humas

4. PPOM

……………………