arief - GMP

download arief - GMP

of 128

  • date post

    07-Jun-2015
  • Category

    Documents

  • view

    2.940
  • download

    7

Embed Size (px)

Transcript of arief - GMP

DefinisiGMP :Suatu kombinasi dari prosedur proses pengolahan dan prosedur manajemen mutu yang dituju, dalam hal memastikan bahwa produk diproses secara konsisten dalam memenuhi spesifikasi dan keinginan pelanggan

TujuanGMP : Untuk mengembangkan sistem mutu yang dapat dinilai agar dapat dipastikan bahwa produk makanan aman, sehat dan yang terpenting adalah memenuhi persyaratan pelanggan Memastikan bahwa proses pengolahan, penyimpanan dan distribusi produk makanan dalam kondisi terkontrol dan konstan, mendekati produk yang diinginkan (ISO 9000)

TujuanGMP membantu perusahaan untuk:a. Mengurangi penilaian operasi industri yang berulang oleh pelanggan yang berbeda waktu dan biaya b. Mengimplentasikan sistem mutu yang efektif , mengurangi reject dan memperendah biaya keseluruhan c. Mengidentifikasi area untuk pengembangan dan teknologi terbaru d. Mendapat lebih besar pemasukan

TitikBerata. Keamanan produk b. Kesehatan dan kebersihan (hygienitas) personil c. Kontrol pengolahan produk, pengepakan dan penyimpanan d. Pelatihan e. Dokumentasi dan kontrol dokumen f. Desain bangunan dan perlengkapan/peralatan g. Menghindari pemborosan h. Metode pengolahan ulang i. Prosedur komplain dan penarikan produk

GMP :

Persyaratan GMP GMP :1. Pendahuluan 2. Manajemen Mutu 3. Personil dan Pelatihan 4. Dokumentasi 5. Bangunan dan Peralatan 6. Produksi 7. Pemakaian dan Pengolahan Ulang Material

Persyaratan GMP GMP :2. Perjanjian Kontrak Kerja 4. Kontrol Gangguan Serangga

8. Prosedur Komplain, Penarikan Produk dan Prosedur Gawat Darurat

3. Praktek/pelaksanaan Laboratorium

5. Kontrol Bahan-Bahan/Benda Asing

Sektor spesifik2GMP :13. Makanan yang Diawetkan dg Pemanasan 2. Makanan Pedas 3. Makanan Beku 4. Bahan-Bahan dan Produk Makanan Kering 5. Komposisi Makanan yang Bisa Disimpan 6. Makanan yang Secara Fungsional Tergantung Pada Bahan-Bahan Tertentu

Topik KhususGMP :1. Penggunaan Jasa/Pelayanan dari Luar 2. Sistem Kontrol dan Pengolahan Data Elektronik 3. Penyimpanan dalam Gudang, Transport dan Distribusi 4. Makanan untuk Melayani Pesanan dan Penjajaan 5. Tanggung Jawab Importir 6. Ekspor 7. Penggunaan Aditif Pada Makanan dan Pengolahan Makanan

Persyaratan 1. Pendahuluan GMP

Makanan Makanan + Minuman 1.1 Memberikan garis besar tanggung jawab para manajer produk aman,sehat & natural 1.2 Saran untuk manajemen yang dititik beratkan pada : a. Bahan-bahan/zat yang berpengaruh pada keamanan produk. b. Proses pengolahan dan penaganan produk dibawah kondisi yg hygienis c. Hal-hal lain yg berhubungan (pelatihan, dokumentasi, manajemen lab, pemakaian dan pengolahan kembali produk dll). Hygiene berkelanjutan & dipertimbangkan dalam keseluruhan dokumen

Persyaratan 1. Pendahuluan GMP

1.3 Tidak berhubungan dengan hal-hal yg tidak berkaitan dengna aspek keilmuan, teknologi dan organisasi yang berpengaruh pada keamanan dan mutu produk. 1.4 Tanggung jawab utama manajer untuk memenuhi perundang-undangan serta peraturan tentang makanan. 1.5 Memberikan perhatian pada praktek-praktek yang dapat disarankan 1.6 Istilah-istilah yang mutlak 1.7 Definisi 1.8 Dokumen yang bersifat saran untuk membantu semua tingkatan manajemen

Persyaratan 1. Pendahuluan GMP

1.9 Good Manufactoring Practice bukan merupakan konsep yang statis, tapi merupakan mekanisme yang bisa mengalami perubahan dimana semua perbaikan dan pengembangan-pengembangan dapat dibuat dan dipelihara.

Persyaratan 2. Manajemen Mutu GMPPrinsip : Sistem mutu yang menyeluruh harus dibangun, didokumentasikan dan diimplemantasikan dengan tujuan memastikan bahwa standart mutu yang dibangun pada bermacam-macam tahapan proses industri dapat dicapai secara konsisten/tetap.

Persyaratan 2. Manajemen Mutu GMP

Jaminan Mutu Makanan 2.1 Memfokuskan pada suatu pencegahan dari pada tindakan korektif/tindakan pendeteksian kegagalan mutu. 2.2 Standart sistem mutu Operasi Proses Industri yg Efektif 2.3 a. Spesifikasi proses pengolahan pada tiap-tiap proses industri.

Persyaratan 2. Manajemen Mutu GMP

Operasi Proses Industri yg Efektif b. Sumber /hal yang perlu diberikan untuk memenuhi proses pengolahan : - Personil yang tepat dan berkemampuan - Bangunan dan tempat yang memadai - Peralatan yang cocok - Material - Adanya prosedur proses - Fasilitas transport dan gudang yang memadai

Persyaratan 2. Manajemen Mutu GMP

Operasi Proses Industri yg Efektif c. Instruksi kerja yang didokumentasikan d. Pelatihan operator yang memadai proses indusri dan pelaksanaan yang hygienis e. Record kondisi proses selama pengolahan f. Adanya catatan-catatan yang dapat ditelusuri untuk produk akhir dg masa simpan min. sampai batas max. kadaluarsa produk

Persyaratan GMP2. Manajemen MutuSistem Mutu yg Efektif 2.4 a. Seseorang yang ditunjuk untuk membangun, memelihara dan mengatur sistem mutu. b. Sistem mutu dan prosedur-prosedur telah dibuat, didokumentasikan dan diimplementasikan. c. Sumber-sumber yang memadai diberikan untuk sampling, inspeksi dan tes bahan baku, bahan setengah jadi (intermediate), produk akhir dan untuk pemantauan kondisi proses serta semua aspek lingkungan produksi yang berhubungan (termasuk aspek kesehatan /hygienitas) d. Prosedur kontrol pengeluaran, persetujuan, produk afkir atau pengolahan ulang bahan baku, bahan setengah jadi dan produk akhir.

Persyaratan 2. Manajemen Mutu GMPSistem Mutu yg Efektif e. Terdapat feedback (masukan) yang terjadwal untuk produksi atau dept. yang berhubungan dalam hal kinerja mutu f. Contoh referensi yang cukup untuk produk akhir kadaluarsa dan pemeriksaan kedepan g. Prosedur komplain pelanggan menanggapi, penyelidikan sebab & tindakan korektif yang tepat.

Persyaratan 2. Manajemen Mutu GMPSistem Mutu yg Efektif

h. Program supplier yang disetujui dilokasi

ada

i. Pemberitahuan karena adanya perkembangan-perkembangan baru dalam perundang-undangan makanan dan usulan pemerintah untuk perundangan yang akan datang komposisi, penandaan bahan baku dan produk akhir j. Penetapan secara jelas otoritas dan tanggung jawab seluruh manajer k. Program penarikan produk dari pemasaran bila tidak sesuai

Persyaratan 3. Pelatihan & Personil GMPPrinsip :

Karyawan disemua level mengerti akan tanggung jawabnya dan diberi pelatihan yang sesuai. Manajemen harus memberikan sumber daya, otoritas, kemampuan dan program pelatihan. Tanggung Jawab & Struktur Umum 3.1 Tidak ada struktur manajemen yang ideal untuk semua perusahaan 3.2 Secara umum, fungsi utama meliputi pelaksanaan proses industri pada produksi, mutu dan pembelian. Manajer Mutu independent Manajer Produksi

Persyaratan 3. Pelatihan & Personil GMP

Tanggung Jawab & Struktur Umum 3.3 Tanggung jawab tiap fungsi mempunyai skup yang cukup ditetapkan secara jelas dan diberi otoritas yang memadai. 3.4 Manajer tiap fungsi harus mempunyai orang sebagai back-up. Manajer harus ditetapkan jumlah dan kemampuannya. Tanggung Jawab Manajemen Produksi 3.5 Manajer produksi daya dalam Dept. PRD biaya yg efektif. mengatur sumber produk dgn

Persyaratan 3. Pelatihan & Personil GMP

Tanggung Jawab Manajemen Produksi 3.6 Manajer Produksi ikut bertanggung jwb pada konsep, persetujuan, implementasi, pembaharuan elemen-elemen yg sesuai dari sistem mutu, program pelatihan untk karyawan produksi dan pengembangan kriteria perekrutan karyawan produksi 3.7 Manajer Produksi tidak mempunyai wewenang mengesahkan bahan baku yang tidak disetujui, memindah produk atau mengubah spesifikasi

Persyaratan 3. Pelatihan & Personil GMP

Tanggung Jawab Manajemen Pembelian 3.8 Manajer Pembelian mempunyai otoritas untuk membeli material dari supplier yang memenuhi persyaratan 3.9 Manajer Pembelian mengajukan tindakan korektif pada supplier dan memverifikasi 3.10 Tidak mempunyai wewenang mengesahkan penggunaan/membeli material yang tidak disetujui ataupun mengubah spesifikasi

Persyaratan 3. Pelatihan & Personil GMP

Tanggung Jawab Manajemen Mutu 3.11 Bertanggung jawab mengkoordinasi dan menyetujui sistem mutu dari semua pembelian pabrik untuk penyimpanan atau pengiriman Mempunyai otoritas mencegah penggunaan bahan baku yang out spec Bertanggung jawab merencanakan IQA secara periodik 3.12 Bertanggung jawab memantau lingkungan proses dan standart hygienis lingkungan 3.13 Berwewenang memilih dan mengeluarkan /menolak supplier bahan baku

Persyaratan 3. Pelatihan & Personil GMPSeleksi dan Recruitment Pelatihan

3.14 Semua posisi mempunyai job description. Recruitment dan seleksi berdasarkan kemampuan personil kecuali bila akan diberikan training

3.15 Training hygiene dan manajemen mutu juga tarining yang berhubungan dengan pekejaan, prinsip-prinsip operasi dari proses struktur organisasi dan instruksi kerja 3.16 Program pelatihan disetujui Manajer Mutu dan Produksi, diaudit, diperbanyak dan direview

Persyaratan 3. Pelatihan & Personil GMPHygiene Personil

3.17 Standart hygiene prsonal harus di pantau pada semua proses industri juaga meliputi perpindahan personil dari tempat kerjanya dan merupakan tanggung jawab semua manajer dan supervisor 3.18 Pelatihan mencakup pesyaratan umum hygiene personil dalam pabrik dan persyaratan lain yang spesifik yang didokumentasikan dan tesedi bagi karyawan 3.19 Proses Industri memenuhi persyaratan Peraturan Hygiene Makanan dan Peraturanperaturan lain yang spesifik

Persyaratan 3. Pelatihan & Personil GMPHygiene Personil

3.20 Persyaratan perundangan mencakup : a. Ketentuan pembersihan menggunakan lap. b. Penggunaan baju pelindung, penutup rambut dan jenggot c. Mencuci tangan sampai bersih d. Menjaga kebersihan tangan badan dan lap e. Tidak da ludah, rokok, ataupun kunyahan tembakau dalam area f. Melarang masuk ketempat makanan sebelum memperlihatkan sertifikat kesehatan

P