AEROSOLOleh :Priani Susilawati, S.Far., Apt

FI IIIAerosol adalah sediaan yang

mengandung satu atau lebih zat berkhasiat dalam wadah yang diberi tekanan, berisi propelan atau campuran propelan yang cukup untuk memancarkan isinya hingga habis, dapat digunakan untuk obat luar atau obat dalam dengan menggunakan propelan yang cocok.

If sbg obat dalam or inhalasi, dilengkapi pengatur dosis

Boleh mengandung bahan pensuspensi, emulgator dan pelarut pembantu.

FI IV Aerosol farmasetik adalah sediaan yang

dikemas dibawah tekanan, mengandung zat aktif terapetik yang dilepas pada sistem katup yang sesuai ditekan.

U/ pemakaian topikal pada kulit, lokal pada hidung (aerosol nasal), mulut (aerosol lingual), atau paru2 (aerosol inhalasi), ukuran partikelnya hrs lebih kecil dari 10µm, sering disebut inhaler dosis terukur

Keuntungan pemakaian aerosol :

1. Mudah digunakan dan sedikit kontak dengan tangan.

2. Bahaya kontaminasi tidak ada, coz wadah tertutup kedap.

3. Iritasi yang disebabkan oleh pemakaian topikal dapat dikurangi.

4. Takaran yang dikehendaki dapat diatur.5. Bentuk semprotan dapt diatur.

Jenis atau sistem aerosol1. Aerosol dua fase ( gas dan cair )

- Terdiri atas larutan zat aktif dalam propelan cair dan propelan bentuk uap. - Sbg pelarut : etanol, propilenglikol, PEG untuk menambah kelarutan zat aktif.-Bag. Propelan yang berada dlm wujud gas akan menekan gas propelan cair yang mengandung larutan bahan aktif shg keluar melalui ventil.-Beroperasi pada tekanan 30-40psig , suhu 21C

2. Aerosol tiga fase- Terdiri dari suspensi atau emulsi zat aktif, propelan cair, dan uap propelan).- Suspensi terdiri atas zat aktif yang dapat didispersikan dalam sistem propelan dengan zat tambahan yang sesuai spt zat pembasah dan/ bahan pembawa padat spt talk atau silika koloid.- If bobot jenis (BJ) propelan cair < BJ zat aktif, propelan cair berada diantara propelan uap dan zat aktifnya.-Beroperasi pada tekanan 15 psig, suhu 21C

Komponen aerosol1.Wadah

- memberikan keamanan tekanan max. dan tahan tekanan serta tahan karat.- dibuat dari kaca, plastik atau logam, atau kombinasi bahan-bahan ini.- plastik digunakan untuk melapisi wadah kaca guna meningkatkan karakteristik keamanan atau untuk melapisi wadah logam guna meperbesar stabilitas formula- logam yang sesuai adalah baja tahan karat, aluminium, dan baja yang dilapisi timah.

2. Propelan Berfungsi memberikan tekanan yang

dibutuhkan untuk mengeluarkan bahan dari wadah dan dalam kombinasi dengan komponen lain mengubah bahan ke bentuk fisik yang diinginkan.

Syarat penggunaan propelan : a. Netral secara fisiologis

b. Harus tersatukan pada kulit, pd pemanasan tidak boleh membentuk produk yang toksik.

3. memiliki tekanan uap tinggi pada suhu kamar4. tidak boleh berinteraksi dengan bahan obat, material wadah dan wadah ventil serta sebaiknya tidak dapat terbakar5. memiliki kelarutan tertentu dlm medium larutan obat u/ mjamin tingginya tekanan dibag. Dalam dan baik daya semburnya.

Sbg propelan digunakan gas yg dicairkan ex. Hidrokarbon, khususnya turunan fluoroklorometana, etana, butana dan pentana.

Sistem propelan yang baik harus mempunyai tekanan uap yang tepat sesuai dengan komponen aerosol lainnya.

3. Katup - Berfungsi mengatur aliran zat terapetik dan

propelan dari wadah.- Karakteristik semprotan aerosol dipengaruhi oleh ukuran, jumlah dan lokasi lubang.- KOmponen katup umumnya plastik, karet, aluminium, dan baja tahan karat.

4. Penyemprot/aktuator-alat yang diletakkan pada batang katup aerosol yang jika ditekan atau digerakkan akan membuka katup dan mengatur semprotan yang mengandung obat.

Pembuatan aerosol

Dengan pendinginan (dingin) dan pengisian dengan tekanan (panas)

- Proses pendinginan : konsentrat didinginkan ad suhu dibawah O◦C dan propelan dingin diukur dengan wadah terbuka. Katup penyemprot dipasang pada wadah hingga membentuk tutup kedap tekanan.

- Proses pengisian dengan tekananHilangkan udara dalam wadah dengan cara penghampaan atau dengan menambah sedikit propelan, isikan konsentrat kedalam wadah dan propelan ditekan melalui lubang katup sesudah katup ditutup kedap atau propelan dibiarkan mengalir dibawah tutup katup, katup ditutup.