iii

ABSTRAK

Diklofenak merupakan obat anti inflamasi yang mempunyai efek samping gangguan pada sistem gastrointestinal, sehingga dibuat bentuk sediaan topikal. Garam diklofenak yang digunakan dalam sediaan topikal (transdermal) yaitu natrium diklofenak dan dietilamin diklofenak. Kedua garam tersebut sering disetarakan dalam sediaan transdermal yang beredar di masyarakat. Natrium diklofenak dan dietilamin diklofenak memiliki sifat fisikokimia yang berbeda, sehingga mempunyai kemampuan permeasi melewati kulit berbeda yang diduga tidak dapat disetarakan secara dosis saja. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan profil permeasi antara sediaan gel natrium diklofenak 1% dan dietilamin diklofenak 1,16%. Sediaan gel garam diklofenak dibuat dengan basis gel yang sama kemudian dilakukan evaluasi sediaan gel, uji permeasi menggunakan sel difusi Franz dan analisis menggunakan spektrofotometer UV visibel derivatif. Hasil penelitian menunjukkan bahwa persen permeasi setelah difusi selama 32 jam untuk natrium diklofenak adalah 20% sedangkan dietilamin diklofenak 15,5%. Berdasarkan profil permeasi diketahui bahwa kesetaraan dosis diantara natrium diklofenak dan dietilamin diklofenak tidak menghasilkan profil permeasi yang sama. Kata kunci : diklofenak, sifat fisikokimia, kesetaraan dosis, profil permeasi

FAKULT

AS FARM

ASI

UNIVERSIT

AS PADJA

DJARAN

iv

ABSTRACT

Diclofenac is an anti-inflammatory drugs that have side effects on the gastrointestinal system, so it made a topical dosage form. Diclofenac salts that used in the topical preparations (transdermal) are diclofenac sodium and diclofenac diethylamine. Both salt are often equated in transdermal preparations which are circulating in the market. Diclofenac sodium and diclofenac diethylamine have different physicochemical properties, including the partition coefficient, solubility, molecular weight and ionization. Therefore the abilities of permeation through the skin are different that can not be compared only in a dose. This study aims to compare the permeation profiles of diclofenac sodium gel 1% and diclofenac diethylamine gel 1,16%. Both of gel diclofenac is made on the same basis, the gel is evaluated and permeation test performed using Franz diffusion cell then analyzed using UV visible spectrophotometer derivatives. The result showed that permeation percentage after diffusion for 32 hours for diclofenac sodium gel about 20%, whereas diclofenac diethylamine about 15,5%. Based on the permeation profile known that the doses equivalence between diclofenac sodium and diclofenac diethylamine did not showed the same peremeation profile.

Key words : diclofenac, physicochemical properties, equivalence dose, permeation profile

FAKULT

AS FARM

ASI

UNIVERSIT

AS PADJA

DJARAN