CREMORES KRIM

MERRY KURNIACREMORESKRIMPENGERTIANMenurut FI Edisi III, krim adalah bentuk sediaan setengah padat, berupa emulsi mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.Menurut FI Edisi IV, krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.Menurut Formularium Nasional, krim adalah sediaan setengah padat, berupa emulsi kental mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.Menurut Ansel, krim di definisikan sebagai cairan kental atau emulsi setengah padat baik bertipe air minyak atau minyak air.Menurut Lachman II, krim merupakan siistem emulsisediaan semipadat dengan penampilan tidak jernih, berbeda dengan salep yang tembus cahaya.TIPE KRIMAda 2 tipe krim yaitu krim tipe minyak air, yaitu minyak terdispersi dalam airtipe air minyak, yaitu air terdispersi dalam minyakKELEBIHAN DAN KEKURANGAN SEDIAAN KRIMKelebihan Sediaan KrimMudah menyebar rataPraktisMudah dibersihkan atau dicuciCara kerja berlangsung pada jaringan setempatTidak lengket terutama tipe m/aMemberikan rasa dingin (cold cream) berupa tipe a/mDigunakan sebagai kosmetikBahan untuk pemakaian topikal jumlah yang diabsorpsi tidak cukup beracun.

Kekurangan Sediaan KrimSusah dalam pembuatannya karena pembuatan krim harus dalam keadaan panasMudah pecah disebabkan dalam pembuatan formula tidak pas.Mudah kering dan mudah rusak khususnya tipe a/m karena terganggu sistem campuran terutama disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi disebabkan penambahan salah satu fase secara berlebihan.BAHAN-BAHAN PENYUSUN KRIMFormula Dasar Krimfase minyak, yaitu bahan obat larut dalam minyak, bersifat asam.Contoh: asam stearat, parafin liq, cetaceum, cera, vaselin dan lain-lain.fase air, yaitu bahan obat yang larut dalam air, bersifat basa.Contoh: Natr. Tetraborat (borax, Na. Biborat), TEA, NaOH, KOH, gliserin dan lain-lain.Bahan-bahan Penyusun Krim

Zat berkhasiatMinyakAirPengemulsiBahan Pengemulsi

Bahan-bahan tambahan dalam sediaan krimZat pengawet, untuk meningkatkan stabilitas sediaanPelembabAntioksidan, untuk mencegah ketengikan akibat oksidasi oleh cahaya pada minyak tak jenuh.METODE PEMBUATAN KRIMPembuatan sediaan krim meliputi proses peleburan dan proses emulsifikasikomponen tidak bercampur dengan air seperti minyak dan lilin dicairkan bersama-sama di penangas air pada suhu 70-75 Csemua larutan berair yang tahan panas, komponen yang larut dalam air dipanaskan pada suhu yang sama dengan komponen lemaklarutan berair secara perlahan-lahan ditambahkan ke dalam campuran lemak yang cair dan diaduk secara konstan, temperatur dipertahankan selama 5-10 menit untuk mencegah kristalisasi dari lilin/lemakcampuran perlahan-lahan didinginkan dengan pengadukan yang terus-menerus sampai campuran mengentalBila larutan berair tidak sama temperaturnya dengan leburan lemak, maka beberapa lilin akan menjadi padat, sehingga terjadi pemisahan antara fase lemak dengan fase cair.PENGEMASANSediaan krim dikemas sama seperti sediaan salep yaitu dalam botol atau tube.STABILITAS SEDIAAN KRIMSediaan krim dapat menjadi rusak bila terganggu sistem campurannya terutama disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi karena penambahan salah satu fase secara berlebihan atau pencampuran dua tipe krim jika zat pengemulsinya tidak tercampurkan satu sama lain. Pengenceran krim hanya dapatdilakukan jika diketahui pengencer yang cocok. Krim yang sudah diencerkan harus digunakan dalam waktu satu bulan.CONTOH RESEP DAN FORMULAR/ Parafin liq 12,75Cetaceum 1,625Acid stearic 1,6Cera alba 0,625TEA 0,2Natr. Biborat 0,2Gliserin 0,25Parfum q.s.Aqua ad 25m.f. cold creams.u.e.#Pro : DianaPENIMBANGAN Parafin liq = 12,75 gCetaceum = 1,6 gAcid stearic = 1,6 gCera alba = 625 mg 600 mgTEA = 200 mgNatr. Biborat = 200 mgGliserin = 250 mgAqua = 25 (12,75+ 1,625+ 1,6+ 0,62 + 0,2+ 0,2+ 0,85)= 7,75mlParfum = 2 tetes (penimbangan dapat diabaikan)

PEMBUATANPersyaratan yang harus diingat:Komponen yang tidak dapat bercampur dengan air atau dengan kata lain komponen minyak serta tahan pemanasan dicairkan bersama-sama di penangas air pada suhu 70-750C. Dalam hal ini : parafin liq, cetaceum, acid stearic dan cera albaKomponen yang larut air dan tahan panas dilarutkan dalam air panas dengan suhu yang sama dengan komponen lemak. Dalam hal ini : TEAPosedur KerjaTara cawan, timbang parafin liquid di dalamnyaKemudian timbang cetaceum, acid stearic dan cera alba di kertas PerkamenLebur parafin liq bersama dengan cetaceum, acid stearic, dan cera alba di atas water bath (penangas aiar)Sambil menunggu leburan, panaskan lumpang (70-75)0C.Selanjutnya tara kaca arloji, timbang TEA didalamnyaTimbang Natrium Biborat di atas perkamenKalibrasi beaker glass sebanyak aqua yang diperlukan dengan gelas ukur, beri tanda.Setelah leburan mencair, gerus searah didalam lumpang panas

LANJUTAN..Isi beaker glass dengan air panas sampai batas tanda dan larutkan TEA ke dalamnyaSetelah larut, masukkan larutan tersebut sedikit demi sedikit kedalam lumpang panas yang berisi hasil leburan.Tambahkan Natrium Biborat. Gerus kencang searah hingga terbentuk massa cream yang baikTambahkan gliserin, homogenkanKemudian masukkan parfum setelah suhu turun (330C) dan homogenkan.Masukkan Cream ke dalam wadah.EVALUASI CREAMUji HomogenitasAlat : objek glassCara : jika dioleskan pada sekeping objek glass lalu di timpa dengan objek glass yang lain harus menunjukkan susunan yang homogen.Pengamatan: kedua Krim yang dihasilkan homogen.Uji Type Cream

Cream dilarutkan dalam airCara: sebagian krim di larutkan dengan air kedalam beaker glass, diaduk.Pengamatan : Krim tidak larut dalam airCream ditambahkan metil biruCara: sebagian krim dilarutkan dengan air dan ditetesi dengan metal biru, diaduk. Sebagian lgi diletakkan di atas objek glass dan ditetesi metil biru, homogenkan. Tutup dengan cover glass dan lihat dibawah mikroskop.Pengamatan :Krim I biru tidak homogen dan dilihat dibawah mikroskop terdapat bulatan-bulatan besar yang tidak merataCream diletakkan sedikit diatas kertas saringCara: teteskan sedikit krim di atas kertas saring, amati.Pengamatan :Krim tetesan krim tidak menyebar

PEMBAHASANPada prinsipnya metil biru larut dalam air, sehingga cara ini dapat dipakai untuk menentukan tipe krimJika fasa luar dari krim adalah air, maka larutan krim dalam air akan berwarna biru homogen, sedangkan jika fasa luar krim adalah minyak, maka warma metil biru tidak akan merata hanya menumpuk-menumpk sebagian sajaPengamatan menggunakan mikroskop memperjelas penentuan tipe krim ini, dimana jika fasa luar krim adalah air, akan terlihat bahwa terdapat tetesan-tetesan metil biru yang kecil, sangat banyak dan tersebar merataSedangkan jika fasa luar krim adalaha minyak, akan terlihat tetesan metil biru yang besar, sedikit dan tidak merata pada mikroskop.KESIMPULAN Krim tsb adalah tipe a/m dimana air terdispersi dalam minyak

PENGAWASAN DAN JAMINAN TERHADAP MUTU BAHAN SEDIAANPengawasan MutuSumber Terjadinya Perbedaan MutuPemeriksaan Mutua.Periksaan Mutu Bahan Bakub.Pemeriksaan terhadap Berbagai Bahan selama Proses ProduksiTerima Kasih