LANGKAH-LANGKAH MENUJU AKREDITASI LABORATORIUM

DEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONALDEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONALUNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMANUNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN

PURWOKERTOPURWOKERTOUPT. PEMBERDAYAAN FASILITASUPT. PEMBERDAYAAN FASILITAS

Email: Email: caribu_prayitno@yahoo.co.idcaribu_prayitno@yahoo.co.id

Caribu Hadi Prayitno

Topik Bahasan :

• Persiapan Akreditasi• Proses Akreditasi

Persiapan Akreditasi

Pertemuan Penentu Kebijakan yang

menetapkan : Komitmen Pimpinan Bahwa Lab. Hrs

terakreditasi Pembentukan Tim Akreditasi Pembentukan Organisasi Laboratorium Inventarisasi Peralatan Inventarisasi Kemampuan Pengujian Rencana Ruang Lingkup Pengujian

Pembentukan Tim Akreditasi

Laboratorium

Tim Akreditasi Terdiri dari Calon :

1. Manager Mutu

2. Manajer Teknis

3. Manager Umum (Jika diperlukan)

4. Penyelia/Supervisor (Jumlah sesuai

lingkup pengujian)5. Analis (Jumlah sesuai lingkup Pengujian)

SEBAGIAN ANGGOTA TIM SUDAH MEMAHAMI SISTEM MUTU LAB (SNI. 19-17025-2000)

Jika belum ada, perlu Pendamping

1. Tugas Tim Akreditasi :2.Mengusulkan Struktur Organisasi dan Susunan

Personilnya

3.Menumbuhkan pemahamanan dan kesadaran sistem mutu laboratorium

4.Inventarisasi SDM

5.Inventarisasi Peralatan

6.Inventarisasi Standar Acuan dan Bahan Acuan

7.Evaluasi Jaminan Mutu Hasil Pengujian

8.Membuat Program verifikasi, kalibrasi, validasi dan Uji Profiensi

9.Inventarisasi Kemampuan Pengujian

10.Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian

11.Membuat Dokumen Sistem Mutu Lab

12.Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian ke All Personil

13.Evaluasi Praktek Sistem Mutu Pengujian

Struktur Organisasi Laboratorium

Manajer Mutu

Manager Puncak

Manajer Teknis

Penyelia A

Analis A

Penyelia B

Analis B

Menumbuhkan Pemahaman dan Kesadaran Sistem Mutu Lab

• Semua Personil Lab (Manajer Puncak s.d. analis) dikumpulkan

• Memberikan penjelasan Sistem Mutu Lab. SNI 19-17025-2005 (Persyaratan Manajemen 14 dan Persyaratan Teknis 10)

• Diadakan Diskusi dan Tanya Jawab

Inventarisasi Keahlian Sumber Daya Manusia

Ijazah Kesarjaan dan Bidang Keilmuan

Ijazah SLTA dan Jurusannya

Sertifikat Keahlian Pelatihan Pengujian

Sertifikat Pelatihan Mutu

Dibuat Daftar Kualifikasi Teknis SDM

• Peralatan Sampling (water sampler, GPS, dsb) apakah masih layak digunakan

• Semua alat uji yang ada (AAS, UV-Vis, dll), apakah hasil verifikasinya dan kalibrasinya memuaskan.

• Semua alat ukur yang ada (Timbangan, volumetrik, pH-meter), apakah hasil verifikasi dan kalibrasinya memuaskan

• Memperhatikan status kalibrasi

• Semua alat penunjang yang ada (Oven, almari asam, Freezer, dll) apah layak digunakan

• Jika hasil verifikasi dan kalibrasi tidak memuaskan, peralatan tersebut diperbaiki atau dilengkapi suku cadangnya, shg hasil kalibrasi memuaskan

Inventarisasi Peralatan

Inventarisasi Standar Acuan dan bahan Acuan :

Standar Acuan :Larutan Holmium untuk kalibrasi UV-

VisLarutan Buffer standar untuk kalibrasi

pH meterAnak timbangan bersertifikat (kalibrasi

timbangan)Bahan Acuan : Jenis SRM/CRM yang ada untuk

validasi metode pengujianKondisi standar acuan dan bahan

acuan

EVALUASI JAMINAN MUTU HASIL PENGUJIAN

• Keahlian Personil Pengujian (Analis)• Hasil verifikasi dan kalibrasi peralatan yang

digunakan• Metode Uji yang Digunakan (SNI, ASTM,

Dikembangkan Sendiri)• Hasil Validasi Metode, Jenis SRM/CRM• Hasil Evaluasi Uji Profisiensi (Uji banding antar

Laboratorium) memuaskan atau tidak• Ketidakpastian hasil pengukuran

MEMBUAT PROGRAM VERIFIKASI, KALIBRASI DAN UJI PROFESIENSI

• Program Verifikasi setiap Alat• Program Kalibrasi setiap Alat• Program Validasi metode• Program Uji Profesiensi

INVENTARISASI KEMAMPUAN PENGUJIAN :

Jenis Pengujian (Kimia, Fisika,

Mekanik, Lingkungan, Mikrobiologi)

Jenis Kalibrasi (Suhu, volume, massa, tekanan,

dll)

Jenis Bahan yang Diuji (Air, limbah padat, limbah cair, mineral, bahan biologis dll)

Jenis parameter Uji Spesifikasi metode Uji yang

Digunakan

Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian

• Dipilih lingkup pengujian yang laku dipasarkan :

• Bidang Pengujian yang dipilih

• Bahan Uji yang dipilih

• Parameter Uji yang Dipilih

• Spesifikasi Metode Uji yang dipilih

INVENTARISASI DAN MENGUSULKAN PROGRAM PELATIHAN

• Pelatihan Pengambilan sampel• Pelatihan Sertifikasi Personil Pengujian• Pelatihan asesor/auditor• Pelatihan pembuatan dokumen sistem mutu

Lab (level 1-4) dan Praktek• Pelatihan Sistem Mutu Laboratorium• Pelatihan Kalibrasi Peralatan• Pelatihan Audit Internal• Pelatihan Ketidakpastian Pengukuran

MEMBUAT DOKUMEN SISTEM MUTU LAB

MEMBUAT DOKUMEN SISTEM MUTU LAB

Jenis Dokumen yang Dibuat : Level I : Panduan Mutu

Level II : ProsedurLevel III : Metode, Instruksi

Kerja, Petunjuk operasional

Level IV : Formulir dan Rekaman Menentukan Format dan isi Dokumen Setiap

Level Keunikan Dokumen Ketelurusan Dokumen Acuan Dokumen Status Dokumen Pengendalian Dokumen

Jenis Dokumen yang Dibuat : Level I : Panduan Mutu

Level II : ProsedurLevel III : Metode, Instruksi

Kerja, Petunjuk operasional

Level IV : Formulir dan Rekaman Menentukan Format dan isi Dokumen Setiap

Level Keunikan Dokumen Ketelurusan Dokumen Acuan Dokumen Status Dokumen Pengendalian Dokumen

Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian

Semua personil lab dikumpulkan disertai daftar hadir

Manager Mutu Memberikan sosialisasi dokumen sistem mutu Lab

DiskusiMembuat Dokumen Sosialisasi yang

mencakup Pemberi materi, Jenis Materi dan Nama/Jumlah peserta

Evaluasi Praktek Sistem Mutu Lab. Minimal 3 Bulan

• Rekaman Data Pelaksanaan Sampling• Rekaman Data Administrasi• Rekaman Data Penanganan Sampel• Rekaman Data Penyimpanan Sampel• Rekaman Data Preprarasi Sampel• Rekaman Hasil Pengujian Sampel• Rekaman Data Sistem Mutu Peralatan• Rekaman Kondisi Ruangan• Rekaman Metode uji Yang Digunakan• Sertifikat/Laporan Pengujian• Rekaman Arsip Sertifikat/Laporan

MEMBUAT LAPORAN AUDIT INTERNAL

Waktu pelaksanaan Audit Nama Auditor Nama wakil Laboratorium Tanggal kesanggupan tindakan perbaikan Jumlah dan kategori temuan ketidaksesuaian Tindak lanjut/Tindakan perbaikan Temuan Hasil verifikasi Tindakan Perbaikan

MEMBUAT LAPORAN KAJI ULANG

Kaji Ualng dikoordinasi oleh Pimpinan Puncak, meliputi :1. Semua temuan audit sdh diperbaiki atau belum2. Sertifikat Pelatihan semua personil3. Kelengkapan dan Keabsahan Semua Dokumen4. Semua Alat Uji dan Alat Ukur Sudah dikalibrasi atau blm5. Evaluasi Hasil Uji Profiesiensi (Memuaskan)

Proses AkreditasiProses Akreditasi

• Mengajukan Permohonan Akreditasi (Pra Asesmen atau Asesmen)

• Perbaikan Panduan Mutu• Memenuhi Persyaratan Adiministrasi• Pra Asesmen/Asesmen• Perbaikan Temuan Ketidaksesuaian

hasil Pra asesmen sampai terverifikasi memuaskan

• Menunggu Hasil Rapat Panitia Teknis• Menunggu Keputusan Akreditasi• Menerima Sertifikat Akreditasi

Terima kasihTerima kasih

TerimakasihTerimakasihTerimakasihTerimakasih

Terima kasihTerima kasih terima kasihterima kasih