(3764-H-2007k

ENHANCED URINALYSIS DENGAN URIN MID-STREAM

SEBAGAI UJI DIAGNOSTIK

INFEKSI SALURAN KEMIH PADA ANAK

Tesis

untuk memenuhi sebagian persyaratan

mencapai derajat Sarjana S-2

Program Studi Ilmu Kedokteran Klinik

Minat Utama Ilmu Kesehatan Anak

diajukan oleh

MUSIM

11074/PS/IKK/03

kepada

PROGRAM PASCA SARJANA

UNIVERSITAS GADJAH MADA

YOGYAKARTA

2007

iv

PRAKATA

Segala puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa

karena atas berkat dan karunia-Nya penulis dapat menyelesaikan penulisan tesis

untuk memenuhi sebagian persyaratan mencapai derajat kesarjanaan S2 dalam

Program Studi Ilmu Kedokteran Klinik Minat Utama Ilmu Kesehatan Anak pada

Program Pascasarjana Universitas Gadjah Mada Yogyakarta.

Penulis menyampaikan ucapan terima kasih yang setinggi-tingginya

kepada Prof. Dr. dr. MP. Damanik, SpA(K) sebagai pembimbing materi dan Prof.

dr. Purnomo Suryantoro, DTM&H., SpA(K), Ph.D, D.Sc.(Hon), FRCP(AM)

sebagai pembimbing metodologi, atas segala kesabaran dan waktu yang telah

diberikan dalam memberikan bimbingan materi maupun metodologi penelitian

kepada penulis selama penyelesaian tesis.

Penulis juga menyampaikan ucapan terima kasih dan penghargaan kepada

Direktur RS Dr. Sardjito beserta seluruh staf, Kepala Bagian, Kepala SMF, Ketua

Program Studi beserta seluruh staf pendidikan bagian Ilmu Kesehatan Anak,

Kepala Instansi Patologi Klinik Fakultas Kedokteran UGM beserta seluruh staf

atas semua fasilitas yang telah disediakan. Demikian juga untuk semua teman

sejawat yang telah memberikan masukan dan bantuan selama penyelesaian tesis

ini, serta seluruh staf dan karyawan Program Studi Ilmu Kedokteran Klinik atas

segala bantuan dan dukungan yang telah diberikan kepada penulis.

v

Kepada orang tua dan saudara penulis yang selalu mendoakan dan

memberikan dukungan, penulis mengucapkan terima kasih dan penghargaan yang

setinggi-tingginya.

Akhirnya semoga tesis ini dapat memberikan manfaat dan sumbangan bagi

perkembangan ilmu pengetahuan dan dalam proses pelayanan pasien di rumah

sakit.

Yogyakarta, Desember 2007

Penulis

vi

DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ............................................................................................... i

HALAMAN PENGESAHAN ................................................................................ ii

PERNYATAAN ..................................................................................................... iii

PRAKATA ............................................................................................................. iv

DAFTAR ISI .......................................................................................................... vi

DAFTAR TABEL ................................................................................................ viii

DAFTAR GAMBAR ............................................................................................. ix

INTISARI ................................................................................................................ x

ABSTRACT ............................................................................................................. xi

BAB I. PENDAHULUAN .................................................................................. 1

A. Latar Belakang Penelitian .................................................................. 1

B. Permasalahan ..................................................................................... 7

C. Pertanyaan Penelitian ......................................................................... 7

D. Tujuan Penelitian ............................................................................... 8

E. Keaslian Penelitian ............................................................................. 8

F. Manfaat Penelitian .............................................................................. 9

BAB II. TINJAUAN PUSTAKA ....................................................................... 11

A. Definisi ............................................................................................ 11

B. Epidemiologi .................................................................................... 11

C. Etiologi ............................................................................................. 13

D. Prognosis.......................................................................................... 13

E. Diagnosis ISK .................................................................................. 14

1. Cara mendapatkan sampel urin .................................................... 16

a. Aspirasi suprapubik .................................................................. 16

b. Kateterisasi urethra................................................................... 17

c. Urin mid-stream ....................................................................... 17

d. Urine bag ................................................................................. 18

2. Metode pemeriksaan urin untuk diagnosis ISK ........................... 19

a. Pemeriksaan makroskopik ........................................................ 19

b. Pemeriksaan dipstick ................................................................ 20

c. Urinalisis mikroskopik ............................................................. 21

d. Enhanced urinalysis ................................................................. 25

e. Kultur urin ................................................................................ 26

F. Uji Reliabilitas .................................................................................. 27

1. Desain penelitian .......................................................................... 28

2. Besar sampel ................................................................................ 28

3. Analisis ........................................................................................ 29

G. Uji Diagnostik .................................................................................. 32

1. Desain penelitian .......................................................................... 33

a. Sampling ................................................................................... 33

b. Variabel prediktor .................................................................... 34

c. Variabel outcome ...................................................................... 34

vii

2. Besar sampel ................................................................................ 34

3. Analisis ........................................................................................ 35

a. Sensitivitas, spesifisitas, positive predictive value,

negative predictive value, akurasi dan likelihood ratio............ 35

b. Kurva ROC............................................................................... 37

H. Landasan Teori ................................................................................ 38

I. Kerangka Konsep .............................................................................. 39

BAB III. METODE PENELITIAN ..................................................................... 40

A. Rancangan Penelitian....................................................................... 40

B. Tempat dan Waktu ........................................................................... 40

C. Populasi dan Sampel Penelitian ....................................................... 40

D. Besar Sampel ................................................................................... 41

1. Uji reliabilitas .............................................................................. 41

2. Uji diagnostik ............................................................................... 42

E. Variabel Penelitian dan Batasan Variabel ........................................ 43

F. Prosedur Penelitian ........................................................................... 44

1. Prosedur pelaksanaan penelitian .................................................. 44

2. Prosedur pengumpulan sampel urin mid-stream ......................... 46

3. Prosedur pemeriksaan jumlah leukosit urin dengan

hemocytometer ............................................................................. 47

a. Persiapan bilik hitung ............................................................... 47

b. Pengisian bilik hitung ............................................................... 48

c. Pemeriksaan jumlah leukosit urin ............................................ 48

4. Prosedur pemeriksaan bakteri urin dengan pengecatan Gram ..... 50

a. Pembuatan preparat untuk pengecatan ..................................... 50

b. Pengecatan Gram ..................................................................... 50

c. Pemeriksaan bakteri urin .......................................................... 52

5. Prosedur pemeriksaan angka kuman kultur ................................. 53

a. Persiapan alat dan media .......................................................... 53

b. Cara pemeriksaan angka kuman............................................... 53

G. Analisis Statistik .............................................................................. 55

1. Penilaian koefisien korelasi ......................................................... 55

2. Pemeriksaan bakteri urin (Pengecatan Gram) ............................. 56

3. Pemeriksaan jumlah leukosit urin (Hemocytometer) ................... 56

4. Kombinasi bakteriuria-pyuria ...................................................... 58

RINGKASAN ....................................................................................................... 60

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................... 64

LAMPIRAN .......................................................................................................... 69

viii

DAFTAR TABEL

Tabel 1. Sensitivitas dan spesifisitas berbagai komponen pemeriksaan

urinalisis ................................................................................................. 4

Tabel 2. Resume penelitian mengenai enhanced urinalysis .............................. 10

Tabel 3. Gejala dan tanda klinis tidak pasti dari ISK......................................... 14

Tabel 4. Kriteria untuk diagnosis ISK berdasarkan hasil kultur urin................. 27

Tabel 5. Berbagai macam tipe ICC .................................................................... 30

Tabel 6. Tabel analysis of variance (ANOVA) untuk two-way random

effects model ........................................................................................ 30

Tabel 7. Interpretasi ICC .................................................................................... 31

Tabel 8. Pedoman penilaian hasil kultur mid-stream urin ................................. 54

Tabel 9. Dummy tabel Karakteristik subyek penelitian ..................................... 55

Tabel 10. Dummy tabel Sensitivitas, spesifisitas, positive predictive

value, negative predictive value, akurasi dan likelihood ratio

dari bakteri urin ................................................................................... 56



untuk jumlah leukosit urin dengan nilai cutoff Xn............................... 57



untuk jumlah leukosit urin pada berbagai nilai cutoff .......................... 57



untuk kombinasi bakteriuria dan pyuria (enhanced urinalysis) ........... 58



untuk kombinasi bakteriuria atau pyuria ............................................ 58



untuk kombinasi bakteriuria dan pyuria (enhanced urinalysis)

serta kombinasi bakteriuria atau pyuria ............................................... 59

ix

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Reliabilitas metode deteksi pyuria .................................................... 23

Gambar 2. Kerangka konsep penelitian .............................................................. 39

Gambar 3. Skema prosedur pelaksanaan penelitian ........................................... 45

Gambar 4. Prosedur pengambilan sampel urin dengan metode mid-

stream voided urin ............................................................................. 46

Gambar 5. Improved Neubauer Hemocytometer ................................................ 47

Gambar 6. Daerah penghitungan leukosit pada Improved Neubauer

Hemocytometer ................................................................................. 49

Gambar 7. Komposisi cat Gram.......................................................................... 51

Gambar 8. Skema pengecatan Gram ................................................................... 51

x

INTISARI

Infeksi saluran kemih (ISK) merupakan infeksi paling sering pada anak

sesudah otitis media dan pharyngitis, dengan prevalensi 4,1-7,5%. Diagnosis ISK

sering mengalami kendala karena gejala yang tidak spesifik pada anak. Hasil

kultur urin (gold standard) baru bisa diperoleh paling cepat sesudah 48 jam.

Selain itu, pemeriksaan dipstick (leukosit esterase, nitrit) dan mikroskopik tidak

dapat diandalkan karena akurasinya relatif rendah. Metode enhanced urinalysis

(kombinasi penghitungan leukosit urin dengan hemocytometer dan pengecatan

Gram untuk bakteriuria) dengan urin tanpa sentrifus mulai populer dan akurasinya

perlu dievaluasi. Semua penelitian tersebut dilakukan pada anak <2 tahun dengan

urin kateter. Penelitian ini bertujuan untuk menilai sensitivitas, spesifisitas,

positive predictive value, negative predictive value, akurasi dan likelihood ratio

dari enhanced urinalysis dengan sampel urin mid-stream untuk diagnosis ISK

anak, dengan pemeriksaan kultur urin sebagai gold standard.

Subyek penelitian adalah anak berumur 3-12 tahun di Poliklinik/Bangsal

Anak RS Dr. Sardjito dengan diagnosis klinis ISK dan kooperatif untuk

pengambilan sampel urin mid-stream. Subyek diperoleh dengan consecutive

sampling. Uji reliabilitas pada 15 sampel dengan desain inter-rater reliability

dengan two-way random effects model. Uji diagnostik pada 220 sampel dengan

desain cross-sectional, dengan kultur urin sebagai gold standard. Pada setiap

subyek dilakukan pengumpulan sampel urin mid-stream dan pemeriksaan

dilakukan dalam waktu 1 jam.

Untuk uji reliabilitas, dua orang petugas dipilih secara acak untuk

memeriksa jumlah leukosit urin (dengan hemocytometer), kemudian dilakukan

penghitungan intraclass correlation coefficient sesuai tipe ICC(2,1) beserta 95%

confidence interval-nya. Untuk uji diagnostik, satu sampel urin dibawa ke bagian

Mikrobiologi laboratorium Patologi Klinik RS Dr. Sardjito untuk pemeriksaan

bakteri urin (pengecatan Gram) dan pemeriksaan angka kuman (kultur urin).

Sampel lainnya dibawa ke bagian Hematologi untuk pemeriksaan jumlah leukosit

urin (dengan hemocytometer). Dilakukan blinding pada semua petugas

laboratorium. Analisis statistik menggunakan statistik deskriptif (beserta

confidence interval) untuk menunjukkan sensitivitas, spesifisitas, positive

predictive value, negative predictive value, akurasi dan likelihood ratio dari

enhanced urinalysis untuk diagnosis ISK.

Kata kunci : uji reliabilitas, uji diagnostik, infeksi saluran kemih, urin mid-stream,

enhanced urinalysis

xi

ABSTRACT

Urinary tract infection (UTI) is amongst the most common infections in

children after otitis media and pharyngitis, with a prevalence ranged from 4.1–

7.5%. UTI diagnosis is always problematic due to its unspecific symptoms in

children. The result of urine culture, which is the gold standard, can only be

obtained as fast as 48 hours, thus treatment will be delayed. In addition to that, the

dipstick (leukocyte esterase and nitrite) and microscopic examination are not

reliable due to their relatively low accuracy. Enhanced urinalysis method, a

combination of urine leukocyte count with hemocytometer and Gram staining to

evaluate bacteriuria for unspun urine, is now popular and it’s accuracy need to be

evaluated. Research on enhanced urinalysis have been done in children under 2

years old with urine sample from catheter. This study aims to evaluate the

sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value,

accuracy and likelihood ratio of enhanced urinalysis with mid-stream urine

sample to diagnose UTI in children, compared with bacterial count from urine

culture as the gold standard.

The study subject is children aged 3-12 years old who visit Dr. Sardjito

Hospital’s Pediatrics Outpatient and Inpatient Ward with UTI. The children

should be cooperative in order to get the mid-stream urine sample. Subject will be

selected using consecutive sampling. Reliability study will be done in 15 subjects

with inter-rater reliability design and two-way random effects model. Diagnostic

study with cross-sectional design will be done in 220 subjects, using urine culture

as the gold standard. Mid-stream urine sample will be collected from each subject

and the test will be done in 1 hour after sampling.

For reliability study, two randomly selected laboratory technicians will

perform urine leukocyte count (with hemocytometer) and intraclass correlation

coefficient with its 95% confidence interval will be computed using ICC(2,1)

model. For diagnostic study, one of the urine sample will be sent to Microbiology

Department in the Clinical Pathology Laboratory of Dr. Sardjito Hospital for

urinary bacterial examination (using Gram staining) and culture. The other sample

wil be sent to Hematology Department for urine leukocyte count examination

using hemocytometer. All laboratory technicians will be blinded. Statistical

analysis using descriptive analysis (with confidence interval) will be done in order

to describe the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative

predictive value, accuracy and likelihood ratio of enhanced urinalysis for UTI

diagnosis in children.

Keywords: reliability study, diagnostic test, urinary tract infection, mid-stream

urine, enhanced urinalysis

1

BAB I. PENDAHULUAN

A. Latar Belakang Penelitian

Infeksi saluran kemih (ISK) merupakan suatu istilah untuk menunjukkan

adanya infeksi yang dapat mengenai tempat manapun sepanjang traktus urinarius,

mulai dari meatus urethra sampai ginjal. Sebagian besar kasus ISK disebabkan

oleh bakteri gram negatif yang banyak ditemukan dalam traktus gastrointestinal

yang merupakan famili Enterobacteriaceae, termasuk didalamnya Eschericia,

Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Proteus, Providencia, Morganella, Serratia

dan Salmonella. Bakteri patogen lainnya juga dapat berupa bakteri gram positif

yaitu S. epidermidis, S. saprophyticus dan Enterococcus species. Bakteri tersebut

dapat masuk ke dalam traktus urinarius secara hematogen maupun secara

ascenden. Jalur ascenden merupakan jalur utama masuknya bakteri pada sebagian

besar kasus ISK (Gallagher & Hemphill, 2003).

ISK merupakan salah satu infeksi bakteri yang paling sering pada anak

sesudah otitis media dan pharyngitis (Jones et al., 2001). Prevalensi ISK sangat

bervariasi menurut umur dan jenis kelamin, berkisar antara 4,1-7,5% (Butler et al.,

2001). Penderita ISK sering mengalami rekurensi. Pada anak yang menderita ISK

dalam tahun pertama kehidupan, risiko rekurensi dalam 1 tahun sebesar 18% pada

anak laki-laki dan 26% pada anak perempuan. Pada anak dengan episode pertama

ISK yang terjadi pada umur yang lebih besar, risiko rekurensi sebesar 32% pada

anak laki-laki dan 40% pada anak perempuan.

2

ISK dapat menyebabkan morbiditas akut maupun sekuele jangka panjang

berupa sikatriks pada ginjal yang akhirnya dapat menyebabkan hipertensi dan

insufisiensi maupun gagal ginjal (Gupta & Mattoo, 2002). Sebagian besar anak

dengan ISK menderita pielonefritis, sehingga risiko terjadinya sekuele jangka

panjang semakin besar (Shaw et al., 1998). Sikatriks pada ginjal terjadi pada 5-

10% anak setelah menderita ISK pada masa bayi (Saux et al., 2000). Diagnosis

dini dan akurat sangat diperlukan untuk menentukan anak yang membutuhkan

terapi, pemeriksaan penunjang khusus, intervensi lebih lanjut maupun terapi

profilaksis dengan antibiotik jangka panjang. Hal tersebut sangat penting untuk

mencegah timbulnya sekuele jangka panjang, terutama pada anak dengan episode

pertama ISK (Gupta & Mattoo, 2002; Struthers et al., 2003).

Diagnosis ISK sering terlewatkan pada bayi dan anak yang lebih kecil,

terutama apabila bayi dan anak ditangani di tingkat pelayanan kesehatan primer

dimana kewaspadaan terhadap diagnosis ISK masih rendah dan fasilitas untuk

menegakkan ataupun menyingkirkan diagnosis ISK sangat terbatas (Jones, 2001).

Kendala lainnya dalam diagnosis ISK adalah karena gejala yang cenderung tidak

spesifik pada anak dan metode pemeriksaan yang sering tidak nyaman bagi pasien,

membutuhkan waktu lama dan biaya yang mahal (Shaw et al., 1998).

Pada anak-anak, gejala klinis ISK biasanya hanya ringan dan tidak spesifik,

sering sekali hanya ditemukan demam sebagai satu-satunya gejala yang ada

(Gorelick & Shaw, 1999). Selain itu, gejala lainnya yang mungkin ditemukan

berupa hipotermia, letargi, iritabel, tidak ada nafsu makan, muntah, diare, ikterus,

kegagalan pertumbuhan, sepsis atau bau busuk pada urin (Gupta & Mattoo, 2002;

3

Hay et al., 2003). Garcia dan Nager (2002) mendapatkan ISK pada 7,5% bayi

berumur <8 minggu dengan ikterik tanpa demam ataupun gejala lainnya.

Ditemukannya sumber infeksi lain (misalnya otitis media atau gejala yang

mengarah kepada infeksi virus) pada saat pemeriksaan anak dengan demam, tidak

mengesampingkan kemungkinan ISK (Shaw et al., 1998).

Pemeriksaan gold standard untuk diagnosis ISK adalah dengan kultur urin.

Hasil kultur baru bisa diperoleh dalam waktu 48 jam (Jones et al., 2001), sehingga

dokter sangat bergantung pada pemeriksaan laboratorium lainnya untuk sementara

waktu sambil menunggu hasil kultur urin untuk konfirmasi diagnosis ISK (Altieri

& Camarca, n.d.).

Urinalisis merupakan pemeriksaan diagnostik tambahan yang paling

sering dipergunakan untuk mendeteksi kemungkinan adanya ISK karena hasilnya

dapat diperoleh segera. Pemeriksaan urinalisis biasanya dilakukan pada spesimen

urin yang telah disentrifus. Tiga komponen pemeriksaan urinalisis yang paling

bermanfaat untuk evaluasi kemungkinan adanya ISK adalah pemeriksaan dengan

reagen strip/dipstick (pemeriksaan leukosit esterase dan pemeriksaan nitrit) dan

pemeriksaan mikroskopik (Gupta & Mattoo, 2002).

Pemeriksaan leukosit esterase memberikan bukti tidak langsung adanya

pyuria karena esterase akan dilepaskan dalam urin setelah pemecahan leukosit,

namun demikian pemeriksaan ini tidak spesifik karena pyuria dapat terjadi tanpa

adanya infeksi. Sedangkan pemeriksaan nitrit memberikan bukti tidak langsung

adanya bakteriuria karena pemecahan nitrat yang berasal dari makanan menjadi

nitrit oleh bakteri patogen dalam urin. Pemeriksaan mikroskopik untuk pyuria

4

dilakukan dengan menilai jumlah leukosit dalam lapangan pandang besar (high

power field/hpf) dan disebut pyuria bila didapatkan >5 leukosit/hpf (Altieri &

Camarca, n.d.). Pemeriksaan mikroskopik untuk bakteriuria dapat dilakukan tanpa

pengecatan maupun dengan pengecatan Gram.

Sensitivitas dan spesifisitas untuk pemeriksaan urinalisis di atas dapat

dilihat pada Tabel 1. Dari berbagai penelitian, didapatkan sensitivitas, spesifisitas

maupun positive predictive value yang berbeda-beda, dengan rentang yang cukup

lebar, terutama untuk pemeriksaan mikroskopik (Downs, 1999). Hal ini

disebabkan karena pemeriksaan mikroskopik membutuhkan latihan dan

ketrampilan tertentu (Jones et al., 2001). Pada penelitian dengan hasil sensitivitas,

spesifisitas dan positive predictive value yang tinggi, pemeriksaan biasanya

dikerjakan oleh teknisi khusus di laboratorium (Downs, 1999).

Tabel 1. Sensitivitas dan spesifisitas berbagai komponen pemeriksaan urinalisis

(Gupta & Mattoo, 2002)

Pemeriksaan Sensitivitas (%) Spesifisitas (%)

Leukosit esterase 83 (67-94) 78 (64-92)

Nitrit 53 (15-82) 98 (90-100)

Leukosit esterase atau nitrit 93 (90-100) 72 (58-91)

Leukosit esterase dan nitrit 72 (14-83) 96 (95-100)

Mikroskopik : leukosit 73 (32-100) 81 (45-98)

Mikroskopik : bakteri 81 (16-99) 83 (11-100)

Pada kenyataannya, semua pemeriksaan urinalisis tersebut mempunyai

keterbatasan dalam mendiagnosis ISK (Altieri & Camarca, n.d.). Walaupun

pemeriksaan nitrit mempunyai spesifisitas 98%, namun sensitivitasnya hanya

sekitar 53%. Pemeriksaan leukosit esterase memiliki sensitivitas yang lebih tinggi

yaitu 83% dengan spesifisitas 78%. Kombinasi kedua pemeriksaan secara serial

5

(kedua hasil pemeriksaan harus positif untuk diagnosis ISK) maupun paralel

(cukup salah satu hasil pemeriksaan positif untuk diagnosis ISK) juga tidak

memberikan hasil yang memuaskan. Kombinasi serial dapat meningkatkan

spesifisitas tapi sensitivitas akan berkurang, demikian sebaliknya untuk kombinasi

paralel yang hanya dapat meningkatkan sensitivitas dengan disertai penurunan

spesifisitas (Downs, 1999).

Dukes (1928) menguraikan metode urinalisis mikroskopik yang lebih

akurat yaitu dengan menggunakan urin tanpa sentrifus, penghitungan leukosit

dengan hemocytometer dan melaporkan hasilnya dalam jumlah leukosit/mm3.

Penelitian Stamm pada orang dewasa dengan ISK simptomatik, menggunakan

penghitungan leukosit dengan hemocytometer dimana pyuria didefinisikan

sebagai >10 leukosit/mm3, didapatkan sensitivitas sebesar 96% (Lin et al., 2000).

Penelitian Lin et al. (2000) pada bayi berumur <8 minggu menunjukkan bahwa

penghitungan leukosit dengan hemocytometer (>10 leukosit/mm3) mempunyai

sensitivitas 82% dan spesifisitas 94% untuk diagnosis ISK, sedangkan urinalisis

standar (>5 leukosit/hpf) hanya mempunyai sensitivitas 59%.

Hoberman et al. (1993) memperkenalkan metode enhanced urinalysis

yang merupakan kombinasi penghitungan leukosit dengan hemocytometer dan

pengecatan Gram dengan spesimen urin tanpa sentrifus. Metode ini dapat

mengurangi variabilitas hasil yang disebabkan oleh sentrifus dan resuspensi, serta

memungkinkan penghitungan yang lebih akurat dengan menggunakan

hemocytometer. Enhanced urinalysis dikatakan positif jika ditemukan >10

leukosit/mm3 dan ditemukannya bakteri pada pengecatan Gram. Sensitivitas

6

enhanced urinalysis sebesar 84,5% dibandingkan dengan 65,6% untuk urinalisis

standar. Positive predictive value sebesar 93,1% dibandingkan dengan hanya

80,8% pada urinalisis standar (Altieri & Camarca, n.d.).

Penelitian Hoberman et al. (1996) dengan subyek 4253 anak berumur <2

tahun dan sampel urin diperoleh dengan kateterisasi urethra, mendapatkan positive

predictive value dari enhanced urinalysis sebesar 85%. Penelitian cross-sectional

yang dilakukan oleh Shaw et al. (1998) pada 3873 anak berumur <2 tahun dengan

sampel urin dari kateterisasi urethra mendapatkan sensitivitas enhanced urinalysis

sebesar 94% (95% CI: 83%-99%). Penelitian Herr et al. (2001) dengan subyek

404 bayi berumur <60 hari menggunakan kriteria pyuria atau bakteriuria untuk

diagnosis ISK, dengan hasil sensitivitas 96% (95% CI: 78,9%-99,8%) dan

negative predictive value 99,7% (95% CI: 98,5%-100%).

Kateterisasi urethra cenderung lebih invasif dan mempunyai risiko berupa

infeksi iatrogenik. Banyak orang tua maupun anak cenderung menolak tindakan

ini. Selain itu kateterisasi urethra pada anak umur >3 bulan cenderung

menyebabkan trauma psikologis (Newman, 2002). Metode pengumpulan sampel

urin lainnya yang tidak invasif adalah dengan urin mid-stream. Ramage et al.

(1999) membandingkan urin mid-stream dengan aspirasi suprapubik dan

mendapatkan sensitivitas urin mid-stream sebesar 89% dengan spesifisitas 95%.

7

B. Permasalahan

Berdasarkan fakta-fakta tersebut di atas, maka dapat dirumuskan

permasalahan sebagai berikut :

1. Pemeriksaan urinalisis yang biasa dikerjakan yaitu pemeriksaan reagen strip/

dipstick (leukosit esterase dan nitrit) dan pemeriksaan mikroskopik tidak

dapat diandalkan untuk diagnosis ISK.

2. Penelitian metode enhanced urinalysis dengan urin tanpa sentrifus

menunjukkan sensitivitas dan predictive value yang lebih tinggi, namun

demikian semua penelitian tersebut dilakukan pada anak berumur <2 tahun

dengan metode pengumpulan urin berupa kateterisasi urethra yang cenderung

invasif.

3. Kateterisasi urethra dapat menyebabkan infeksi iatrogenik dan pada anak

umur >3 bulan cenderung menyebabkan trauma psikologis.

4. Penelitian untuk menilai sensitivitas, spesifisitas, positive predictive value,

negative predictive value, akurasi dan likelihood ratio dari enhanced

urinalysis sebagai uji diagnostik ISK pada anak dengan sampel urin mid-

stream belum pernah dilakukan.

C. Pertanyaan Penelitian

Seberapa besar sensitivitas, spesifisitas, positive predictive value, negative

predictive value, akurasi dan likelihood ratio dari enhanced urinalysis dengan

sampel urin mid-stream untuk diagnosis ISK pada anak?

8

D. Tujuan Penelitian

Untuk menilai sensitivitas, spesifisitas, positive predictive value, negative

predictive value, akurasi dan likelihood ratio dari enhanced urinalysis dengan

sampel urin mid-stream untuk diagnosis ISK pada anak, dengan pemeriksaan

angka kuman kultur urin sebagai gold standard.

E. Keaslian Penelitian

Penelitian dengan menggunakan enhanced urinalysis untuk diagnosis ISK

jarang dilakukan. Dari penelusuran menggunakan database Medline ditemukan 4

penelitian serupa yang menggunakan metode enhanced urinalysis (Tabel 2).

Masih terdapat perbedaan dalam pemakaian istilah enhanced urinalysis.

Hoberman et al. (1993) dan Shaw et al. (1998) menggunakan istilah enhanced

urinalysis untuk menunjukkan pyuria dan bakteriuria, sedangkan Herr et al. (2001)

menggunakan istilah tersebut untuk menunjukkan pyuria atau bakteriuria. Semua

penelitian tersebut dilakukan pada anak <2 tahun dengan menggunakan sampel

urin yang diperoleh dari kateterisasi urethra.

Penelitian ini berbeda dengan penelitian sebelumnya dalam hal metode

pengumpulan sampel urin dan usia subyek penelitian. Penelitian ini dilakukan

pada anak berumur 3-12 tahun dengan sampel urin mid-stream.

9

F. Manfaat Penelitian

Manfaat penelitian adalah mempertajam prediksi diagnosis ISK

menggunakan metode enhanced urinalysis dengan urin mid-stream yang lebih

tidak invasif dan lebih akseptabel, sehingga terapi dapat diberikan seawal

mungkin, mengurangi risiko rekurensi dan sekuele jangka panjang, mengurangi

biaya pengobatan, membantu klinisi dalam proses clinical decision making dan

sebagai input untuk perbaikan clinical guideline.

(3764-H-2007k

Documents

Transcript of (3764-H-2007k